Краткое описание
лекарственного средства
Торговое название
Родинир
Международное непатентованное название
Цефдинир
Лекарственная форма
Капсулы 300 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - цефдинир (форма А) 300 мг,
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования. Бета – лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефдинир
Фармакологические свойства
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания от легкой до умеренной степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции ЛОР-органов: острый синусит, острый средний отит, фарингит, тонзиллит
- инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония
- неосложненные инфекции кожи и мягких тканей.
Способ применения и дозы
Родинир капсулы принимают внутрь 1-2 раза в сутки независимо от приема пищи.
Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Взрослым и детям старше 13 лет для лечения рекомендован следующий режим дозирования препарата:
- фарингит, тонзиллит, обострение хронического бронхита: по 300 мг каждые 12 часов в течение 5-10 дней или 600 мг один раз в сутки в течение 10 дней;
- острый синусит: по 300 мг каждые 12 часов или 600 мг один раз в сутки в течение 10 дней;
- внебольничная пневмония, неосложненные инфекции кожи и мягких тканей: по 300 мг каждые 12 часов в течение 10 дней.
Детям от 6 до 12 лет препарат назначают в следующих дозах:
- острый средний отит, фарингит, тонзиллит: по 7 мг/кг каждые 12 часов в течение 5-10 дней или 14 мг/кг один раз в сутки в течение 10 дней;
- острый синусит: по 7 мг/кг каждые 12 часов или 14 мг/кг один раз в сутки в течение 10 дней;
- неосложненные инфекции кожи и мягких тканей: по 7 мг/кг каждые 12 часов в течение 10 дней.
Детям препарат предпочтительно назначать в форме суспензии.
Дозирование при почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин):
Взрослые: по 300 мг один раз в день.
Дети от 6 до 12 лет: по 7 мг/кг один раз в сутки (до 300 мг/сутки).
При гемодиализе рекомендуемая начальная доза - 300 мг (или 7 мг/кг для детей от 6 месяцев до 12 лет) каждые 48 часов. В завершении каждой сессии гемодиализа необходимо принять 300 мг (или 7 мг/кг для детей от 6 до 12 лет). Последующие дозы 300 мг (или 7 мг/кг для детей от 6 до 12 лет) принимаются каждые 48 часов.
Побочные действия
- тошнота, боль в животе, диарея
- головная боль
Иногда
- тошнота, диарея
- головная боль
- крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивена-Джонсона), ангионевротический отек, зуд, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок
- анафилаксия, бронхоспазм, одышка, кожная сыпь,
- фотосенсибилизация
- апластическая анемия, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения и агранулоцитоз
- увеличение протромбинового времени и РТТ, гемолитическая анемия и внутреннее кровотечение, положительная прямая проба Кумбса
- нарушение функции почек, токсическая нефропатия, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, глюкозурия, кетонурия
- суперинфекция
Редко
- диспепсия, гастрит, рвота, боли в животе, повышение активности АСТ, АЛТ и ЛДГ
- головокружение
Очень редко
- судороги
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим антибиотикам класса цефалоспоринов.
- индивидуальная непереносимость антибиотиков цефалоспориновой группы
- неспецифический язвенный колит
- детский возраст до 6 лет (у детей в возрасте до 6 лет рекомендуется применять препарат в форме суспензии).
Лекарственные взаимодействия
Действие Родинира значительно уменьшается при одновременном применении с магний- или алюминийсодержащими антацидными средствами, а также с железосодержащими препаратами. Родинир необходимо принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема антацидов или препаратов, содержащих железо.
Как и при применении других β-лактамных антибиотиков, пробенецид ингибирует почечное выведение цефдинира, в результате чего увеличивается пиковый уровень концентрации цефдинира в плазме.
Особые указания
Перед началом терапии препаратом Родинир у пациентов необходимо провести тщательное исследование наличия гиперчувствительности к цефподоксиму, другим цефалоспоринам, пенициллинам или другим лекарственным средствам.
Необходимо проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам, вследствие развития перекрестной аллергической реакции между бета - лактамными антибиотиками.
При возникновении аллергической реакции, необходимо прекратить прием препарата. Серьезные реакции повышенной чувствительности к препарату могут потребовать терапии эпинефрином и другие экстренные мероприятия, включая оксигенацию, внутривенное введение жидкости, антигистаминных препаратов, и вентиляционную терапию по клиническим показаниям.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день).
Следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита при приеме любого антибактериального средства широкого спектра действия.
Во время лечения антибиотиками цефалоспоринового ряда был описан ложноположительный результат прямого теста Кумбса; в связи с этим следует учесть, что положительный результат теста Кумбса может быть обусловлен применением этого препарата.
Как и при использовании других цефалоспоринов, у некоторых пациентов наблюдалось увеличение протромбинового времени. В связи с этим у пациентов, получающих терапию антикоагулянтами, следует соблюдать осторожность.
Как и при назначении других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение может вызвать появление и избыточный рост устойчивых микроорганизмов. Если во время лечения развивается грибковая или бактериальная суперинфекция, назначают соответствующее альтернативное лечение.
Цефалоспорины в редких случаях могут снижать протромбиновую активность, что приводит к увеличению протромбинового времени.
Применение в педиатрии
У детей в возрасте до 6 лет рекомендуется применять Родинир в форме суспензии.
Беременность и период лактации
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата Родинир в период лактации грудное вскармливание следует временно прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Нет информации о передозировке цефдинира.
Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея и судороги.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. В случае развития серьезной токсической реакции в результате передозировки препаратом, выведение цефдинира из организма обычно осуществляют с помощью гемодиализа или перитонеального диализа, особенно в тех случаях, когда почечная система подвержена риску.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/упаковщик
«ФармаВижн Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
