Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
СЕПТОЛЕТЕ® Д
Торговое название
СЕПТОЛЕТЕ® Д
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственнaя формa
Пастилки
Состав
Одна пастилка содержит
активные вещества: мяты перечной масло 1.00мг
эвкалиптовое масло 0.60 мг
левоментол 1.20 мг
тимол 0.60 мг
бензалконияхлорид 1.00 мг,
вспомогательные вещества: малтитол жидкий(сухое вещество),
маннитол, масло касторовое очищенное, глицерин,магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, хинолиновыйжелтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), Капол 600 Фарма, малтитол.
Описание
Круглые двояковыпуклые пастилки желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла.Антисептики.
Код АТС R02AA20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства эфирного масламяты перечной аналогичны ментолу, который является ее основным компонентом.Эфирное масло эвкалипта хорошо всасывается через слизистую оболочку и, восновном, выделяется через легкие и, в меньшей степени, с мочой и калом.
Тимол и ментол абсорбируются в кишечнике. Онивыводятся с мочой в неизмененном виде и в виде глюкуронидов.
Нет данных по фармакокинетике препарата бензалкония хлорида, но общеизвестно,что четвертичные соединения аммония плохо абсорбируются, т.е. от 10% - 20%, а неабсорбированное вещество выводится внеизмененном виде с калом.
Фармакодинамика
Пастилки Септолете® Д содержат комбинациюактивных веществ с антисеп-тическими и лёгкими обезболивающими свойствами.Пастилки воздействуют непосредственно на возбудителей заболевания, препятствуяраспростране-нию инфекции и воспалительных заболеваний из ротовой полости иглотки. Ментол и масло мяты перечной обладают лёгким обезболи-вающим эффектов иоблегчают субъективные симптомы, такие как першение и боль при глотании. В то жевремя они улучшают вкус пастилок. Тимол об-ладает антисептическими свойствами иусиливает действие других сос-тавляющих препарата на бактерии и грибы. Маслоэвкалипта действует в качестве антисептика и уменьшает отёчность слизистойоболочки верхних отделов дыхательных путей.
Бензалкония хлорид – антисептик из группычетвертичных аммониевых сое-динений. Он действует как катионный детергент.Благодаря своим эмульги-рующим свойствам он деполяризует микробныецитоплазматические мем-браны, повышая их проницаемость. Таким образом, оноказывает бактери-цидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии и на Candida albicans. Пастилки несодержат сахара; они содержат мальтитол и маннитол, некалоригенныеподсластители. Мальтитол и маннитол метаболизируется бактери-ями оральной флорыочень медленно и в незначительнойстепени, поэтому не оказывают повреждающее действие на эмаль зубов. Это имеет большое значение, посколькупастилки Септолете® Д нужно медленно рассасывать во рту.
Показания к применению
инфекции полости рта и горла
простуда и грипп
воспаление десен и слизистой оболочки полостирта
охриплость голоса, устранение неприятногозапаха изо рта
Способ применения и дозы
Взрослым.
Необходимо рассасывать по 1-ой пастилке каждые2 - 3 часа.
Пастилки не должны приниматься непосредственноперед или во время еды.
Курс лечения не должен превышать 7 дней.
Максимальная доза Септолете® Д для взрослыхсоставляет 8 пастилок в сутки.
Пастилки рассасывают до полного растворения.
Не следует принимать пастилки вместе смолоком, поскольку молоко уменьшает противомикробнуюэффективность бензалкония хлорида.
Побочные действия
Редко (≥1/10,000 до <1/1,000):
- тошнота, рвота, диарея
Очень редко (<1/10,000):
- аллергические реакции, которые могутпроявляться в виде сыпи и зуда
Побочные действия могут возникать при приеме препарата в дозах,выше рекомендуемых.
Если возникают серьезные побочные эффекты,лечение должно быть прекращено.
Противопоказания
- гиперчувствительность к бензалкония хлориду,левоментолу, эфирному
маслуперечной мяты, эфирному маслу эвкалипта, тимолу или другим
компонентампрепарата
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Бензалкония хлорид не рекомендуется применятьс другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.
Особые указания
Пациенты с сахарным диабетом должны помнить,что каждая пастилка содержит примерно 0,8 г малтитола. Для метаболизма мальтитоланеобходим инсулин, но из-за медленного гидролиза и всасываемости изжелудочно-кишечного тракта его гликемический индекс очень низкий.Энергетическая ценность малтитола (10 кДж/g или 2,4 ккал/г) существенно ниже,чем у сахарозы.
При более выраженных инфекционных процессах,сопровождающихся повышением температуры, головной болью и рвотой, необходимообратиться к врачу, особенно если состояние здоровья не улучшается в течение3-х дней.
Специальная информация по другим ингредиентамтаблеток
Пастилки Септолете® Д содержат глицерол,который в высоких дозах может вызывать головную боль и желудочно-кишечныерасстройства.
Пастилки Септолете® Д содержат полиолы(мальтитол, маннитол), которые в высоких дозах могут вызывать диарею у детей.
Беременность и период лактации
Поскольку данные о применении пастилок убеременных женщин ограничены, не рекомендуется принимать их в периодбеременности и кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства наспособность управления транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Не было зарегистрировано случаев передозировкипрепаратом Септолете® Д.
Учитывая количество действующих веществ вкаждой пастилке, передозировка практически невозможна. При использовании дозвыше рекомендованных могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечноготракта, такие как тошнота, рвота и диарея. Высокие дозы полиолов могут вызвать диарею,особенно у детей.
Лечение: пациенты должны находиться под интенсивныммедицинским наблюдением; терапия симптоматическая и поддерживающая.Предположительно лечебные мероприятия должны включать в себя индуцированнуюрвоту и/или промывание желудка, поддерживающая терапия должна включать в себясодержание пациента в тепле. У детей передозировка может вызвать гипогликемию,устраняемую декстрозой.
Формa выпуска и упаковка
По 15 пастилок помещают в контурную ячейковуюупаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурных ячейковых упаковок вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, притемпературе не выше 25 ºС.
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока хранения.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
