Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Траватан®
Торговое название
Траватан®
Международное непатентованное название
Травопрост
Лекарственная форма
Капли глазные 40мкг/мл
Состав
1мл препарата содержит
активное вещество: травопрост 0,04 мг,
вспомогательные вещества:гидрогенизированный полиоксиэтиленкасторового масла 40 (HCO – 40), иропиленгликоль, кислота борная, маннитол, натрияхлорид, поликватерниум-1 раствор (эквивалентный Поликватерниуму-1),
кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Бесцветный, прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомные препараты и миотики. Аналоги простагландинов.
Код АТС S01E Е04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Травопрост системно всасывается через роговицу. Травопростбыстро гидролизируется эфиразами в оболочке роговицы до биологически активнойсвободной кислоты. Системно свободная кислота травопроста быстро и экстенсивнометаболизируется до неактивных метаболитов. Биотрансформации включаютбета-оксидацию α (карбоновой кислоты) цепи, с образованием 1,2-динор и1,2,3,4-тетранор аналогов, окисление 15-гидроксильного компонента, а такжевосстановление 13, 14 двойной связи.
Свободная кислота травопроста определяется в плазме кровитолько в течение первого часа после применения глазных капель Траватан®.Свободная кислота травопроста и образующиеся метаболиты в основном выводятсячерез почки.
Фармакодинамика
Траватан® является аналогом простагландина F2α, агониста,который является высоко селективным и имеет высокое сродство с рецепторомпростагландина FP и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока внутриглазнойжидкости через трубчатую сетчатку и увиосклеральный тракт. Снижениевнутриглазного давления начинается приблизительно через 2 часа послезакапывания, максимальный эффект достигается через 12 часов. Значительноеснижение внутриглазного давления может наблюдаться в течение 24 часов прииспользовании однократной дозы.
Показания к применению
- повышенное внутриглазное давление у пациентов соткрытоугольной формой глаукомы
- повышенный офтальмотонус
Способ применения и дозы
Траватан® закапывают в коньюктивальный мешок 1 раз в день вечеромпо 1 капле в пораженный глаз(глаза).
После воздействия рекомендуется закрытие носослезного каналаили осторожное закрытие века. Это снижает системное всасывание лекарственногопрепарата, а также снижает системное неблагоприятное воздействие.
Не следует применять больше 1 капли Траватана® в день,поскольку более частые закапывания могут уменьшить эффект снижениявнутриглазного давления.
Если доза была пропущена, то лечение должно быть продолженосо следующей дозой по расписанию. Доза не должна превышать 1 каплю в день впораженный глаз(глаза).
При замене другого противоглаукомного препарата, глазнымикаплями Траватан®, необходимо прекратить приём заменяемого препарата и начать приемТраватана® на следующий день. При использовании нескольких офтальмологическихпрепаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал междузакапываниями как минимум в 5 минут.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любойдругой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
Побочные действия
Местные:
раздражение глаза
кератит
гиперемия глаза
прилив крови в переднюю камеру
боль в глазу
зрительный дискомфорт
снижение остроты зрения
затуманивание зрения
сухость глаз
аллергический коньюктивит
слезоточивость
отечность глаза
кровоточивость коньюктивы
пигментация роговицы
раздражение века
эритема века
дерматит века
астенопия
рост ресниц
фотофобия
Системные:
При всасывании в редких случаях могут отмечаться
нарушение сердечного ритма, повышение артериальногодавления, снижение частоты сердечных сокращений, снижение артериальногодавления, боль в грудной клетке, астения
головная боль,головокружение, нервозность, депрессия, дефект поля зрения
спазм бронхов, бронхит, синусит
нарушение функции простаты, недержание мочи и раздражениемочевыводящих путей
изменение цвета радужки, гиперпигментация/обесцвечиваниекожи вокруг глаз, контактный дерматит
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
беременность и период лактации
детский возраст до 18 лет
Траватан® должен использоваться с осторожностью у пациентов сактивным внутриглазным воспалением (ирит/увеит); у пациентов с разрывом заднейкапсулы линзы или передней камеры линзы; у пациентов имеющих риск возникновениямакулярной кисты и у имеющих высокий риск развития ирита/увеита.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие Траватана® с другими медикаментами точно неустановлено. Траватан® может применяться вместе с другими местнымиофтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. Прииспользовании нескольких препаратов необходимо соблюдать интервал междузакапываниями, как минимум, в 5 минут.
Особые указания
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность применения Траватана® у детейне установлена.
Влияние на глаза
Травопрост может значительно изменить цвет глаза вследствиеувеличения числа мелоносомов (пигментных гранул) в меланоцитах.
До начала лечения, пациент должен быть проинформирован о постоянномизменении цвета глаза. В результате одностороннего лечения наблюдаетсянеобратимая гетерохромность. Изменение цвета радужной оболочки происходитмедленно и может быть не заметным в течение нескольких месяцев и лет.
Контактные линзы
Траватан® содержит хлорид бензалкония в качестве консерванта,который может вызывать обесцвечивание мягкой контактной линзы. Необходимоизбегать соприкосновения капель Траватан® с мягкой контактной линзой.
Пациент должен быть проинструктирован об удалении контактнойлинзы перед применением Траватана®. Линзу можно поместить обратно только через15 минут после закапывания препарата.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Как и в случае с другими глазными каплями, после закапываниявозможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, чтоможет негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциальноопасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время довосстановления зрения.
Передозировка
При местном применении капель Траватан® возможностьпередозировки маловероятна. При передозировке Траватаном® лечение должно бытьсимптоматическим. При попадании в глаз лишнего количества препарата следуетпромыть глаза обильным количеством теплой воды.
Форма выпуска и упаковка
Глазные капли Траватан® 40 мкг/мл 2,5мл, поставляются вовальном флаконе с капельницей дозатором и закручивающейся крышкой, в пакете изполиэтилена ламинированного фольгой.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках упакован в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в строго вертикальном положении при температуре невыше +300C.
Хранить в местах недоступных для детей!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Срок годности после первого вскрытия - 4 недели притемпературе не выше +300C .
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
