Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Тридуктан МВ
Торговое название
Тридуктан МВ
Международное непатентованное название
Триметазидин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением,35 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - триметазидина дигидрохлорид* (впересчете на 100% вещество) 35 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат
состав оболочки: опадрай II розовый (понсо 4R (Е 124), FD&Cжелтый №6/желтый «Солнечный закат» FCF(Е 110), тальк, FD&C синий №2/индигокармин (Е 132),титана диоксид (Е 171), поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль/ макрогол)
*- триметазидина дигидрохлорид, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая,монтановый воск, аммония метакрилата сополимер (тип В)
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой от светло-розового до розовогоцвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Код АТС С01ЕВ15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь триметазидин полностью и быстровсасывается. Максимальная концентрация (Сmax) достигается через 5 ч.
Распределение
Равновесная концентрация (Сss) достигается через 60 ч. Объем распределения (Vd)составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани. Связывание сбелками плазмы крови низкое, около 16% (in vitro).
Выведение
Выводится из организма, в основном, почками в неизмененномвиде. Период полувыведения (T1/2) - около 7 ч.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсомкреатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Фармакодинамика
Тридуктан МВ - антиангинальный препарат. Нормализуетэнергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии,предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ. Таким образом, препаратобеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов,трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточногогомеостаза.
Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибированиядлинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисленияглюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительнымдекарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключениеокисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинальногодействия триметазидина.
Триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорныхорганов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидозаи степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии;понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированныхи реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда; при этомне оказывает влияния на гемодинамику.
У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), в т.ч. состенокардией, препарат увеличивает коронарный резерв, тем самым, замедляяразвитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, ограничивает резкие колебанияартериального давления (АД) без каких-либо значительных изменений сердечногоритма. Тридуктан МВ снижает частоту приступов стенокардии, существенноуменьшает потребность в приеме нитратов, улучшает сократительную функцию левогожелудочка у больных с ишемической дисфункцией.
Триметазидин эффективно уменьшает степень, длительность ичастоту приступов головокружения за счет противоишемического действия и защитывестибулярных нейронов от токсического воздействия чрезмерного количествааминокислот.
Триметазидин не является вестибулосупрессором и не нарушаетмеханизмы вестибулярной компенсации. Сокращает интенсивность и частотупоявления шума в ушах, предотвращает его рецидивы, головокружения при болезниМеньера и головокружения сосудистого происхождения.
При перцептивной глухоте уменьшает проявления нарушений слуха.
Препарат способствует улучшению остроты зрения, увеличению полязрения, что приводит к уменьшению функциональных симптомов патологии сетчатки,особенно при старческой дегенерации желтого пятна.
Показания к применению
длительная терапия ишемической болезни сердца (профилактикаприступов стенокардии в монотерапии или в комбинации с антиангинальнымипрепаратами)
кохлео-вестибулярные нарушения ишемического происхождения (головокружение,шум в ушах, нарушение слуха)
хориоретинальные расстройства с ишемическим компонентом.
Способ применения и дозы
Тридуктан МВ назначают по одной таблетке 2 раза в сутки,утром и вечером. Таблетки следует глотать, запивая стаканом воды, во время еды.Разовая доза составляет 35 мг, суточная – 70 мг.
Продолжительность терапии устанавливается индивидуально, взависимости от характера заболевания.
В случае пропуска дозы, нельзя принимать двойную дозу.
Побочные действия
тошнота, рвота, диспепсия, боли в животе, диарея
головокружение, головная боль, астения
аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница)
ортостатическая гипотензия, покраснение лица
экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия,дискоординация), особенно у пациентов с болезнью Паркинсона, преходящие приотмене препарата
Противопоказания
повышенная чувствительность к триметазидину или какому-либоиз компонентов препарата
беременность и период лактации
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами неотмечено. Тридуктан МВ может одновременно назначаться с гепарином,кальципарином, антивитаминами К, пероральными гиполипидемическими средствами, аспирином,β-блокаторами, ингибиторами кальциевых каналов, препаратами наперстянки(триметазидин не влияет на уровень дигоксина в плазме крови).
Особые указания
Тридуктан МВ предназначен для базисной терапии стенокардии,но не для купирования ее приступов. Препарат не предназначен для начальноголечения при нестабильной стенокардии или при инфаркте миокарда. Толерантность кфизическим нагрузкам обычно повышается через 2 недели от начала лечения.
Применение препарата для лечения пациентов пожилого возрастане требует изменения дозы.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата в детскоми подростковом возрасте изучена недостаточно, в связи с чем назначениепрепарата данной категории пациентов не рекомендуется
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдатьосторожность при управлении транспортным средством и другими потенциальноопасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия, приливы.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре невыше +250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
