Инструкция по медицинскому применению лекарственногопрепарата
ТРИХОПОЛ
Торговое наименование
Трихопол
Международное непатентованное название
Метронидазол
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения 0,5%
Состав
100 мл раствора содержит
активное вещество - метронидазол 500 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфатдодекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор, со слегка жёлто-зелёнойокраской, практически без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системногоиспользования. Производные имидазола
Код ATC J01X D01.
Фармакологическое свойства
Фармакокинетика
При внутривенном введении 500 мг метронидазолав течение 20 минут больным с анаэробнойинфекцией концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35,2мкг/мл, через 4 часа - 33,9 мкг/мл, через 8 часов – 25,7 мкг/мл. Препаратобладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентрацийв большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень,кожу, спинно-мозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость,полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, проникает черезгематоэнцефалический и плацентарный барьер, грудное молоко. Связывание с белкамикрови слабое и не превышает 10 - 20 %. При нормальном желчеобразованииконцентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.
Выведение метронидазола осуществляется почками- 63 %, 20 % препарата выводится в неизменённом виде, черезкишечник 6-15%. Период полувыведения метронидазола составляет 6-7 часов.Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата можетнаблюдаться аккумулирование метронидазола в сыворотке крови. Поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приемаметронидазола следует уменьшать. Метронидазол и основные метаболиты быстроудаляются при гемодиализе (Т ½ сокращается до 2,6 ч). При перитонеальномдиализе выводится в незначительных количествах.
Фармакодинамика
Метронидазол является эффективнымантипротозойным и антибактериальным средством широкого спектра действия. Механизмдействия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппыметронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробныхмикроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазолавзаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот,что ведет к гибели бактерий. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomohasvaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, атакже в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroidesspp. (B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus),Fusobacterium spp., и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительныештаммы Eubacterium, Clostridium spp., Peptostreptococcusspp., Peptococcus spp.).
К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы ианаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками,эффективными против обычных аэробов.
Показания к применению
Метронидазол показан для лечения инфекций,вызванных чувствительнымик препарату микроорганизмами:
- профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, главнымобразом на органах брюшнойполости и мочевыводящих путях
- комбинированная терапия тяжелых смешанныхаэробно-анаэробных инфекций
- тяжелая форма кишечного и печеночногоамебиаза
- сепсис
- перитонит
- остеомиелит
- гинекологические инфекции
- абсцессы малого таза и головного мозга
- абсцедирующая пневмония
- газовая гангрена
- инфекции кожных и мягких тканей, костей исуставов
Способ применения и дозы
Внутривенное введение метронидазола показанопри тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приемапрепарата внутрь.
Для взрослых и детей старше 12 лет разоваядоза составляет 500 мг, скорость внутривенного непрерывного (струйного) иликапельного введения–5 мл/мин. Интервал между введениями - 8 часов. Длительностькурса лечения определяется индивидуально врачом. Максимальная суточная доза-не более 4г. Попоказаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральнымиформами метронидазола.
Детям в возрасте до 12 лет метронидазол вводят7,5 мг/кг массы тела в 3 приема со скоростью 5 мл в минуту.
Для профилактики анаэробной инфекции передплановой операцией на тазовых органах и мочевыводящих путей взрослым и детямстарше 12 лет метронидазол назначают в виде инфузий в дозе 500-1000 мг,в день операции и на следующий день - в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые8 часов). Через 1-2 дня обычно переходят на поддерживающую терапиюпероральными формами метронидазола. Для пациентов с выраженныминарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и/или печеночнойнедостаточностью, максимальная суточная доза метронидазола 1000 мг; (кратность приема2 раза в сутки).
Побочные действия
- эпигастральные боли, тошнота, рвота, диарея,запоры, кишечная колика, снижение аппетита, анорексия, нарушение вкуса,неприятный «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматиточень редко - отклонение от нормы результатов тестов на функциональное состояниепечени, холестатический гепатит, желтуха, панкреатит
- головная боль, головокружение, нарушениекоординации движений, атаксия, периферическая нейропатия, повышеннаявозбудимость, раздражительность, депрессия, нарушение сна, сонливость,слабость; в отдельных случаях - спутанность сознания, галлюцинации,судороги; очень редко - энцефалопатия
- дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи,вульвовагинальный кандидоз, боль во влагалище, окрашивание мочи вкрасно-коричневый цвет
- кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформнаяэкссудативная эритема, заложенность носа, лихорадка.
- миалгии, артралгии
- лейкопения; редко – агранулоцитоз,нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения.
Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемияили отечность в месте инъекции).
Прочие: уплощение зубца Т на ЭКГ; крайне редко– ототоксичность; гнойничковыевысыпания; гинекомастия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к метронидазолуили другим нитроимидазольным производным
- органические поражения центральной нервнойсистемы (в том числе эпилепсия)
- лейкопения (в том числе в анамнезе)
- печеночная недостаточность (в случаеназначения больших доз)
- I триместр беременности, период лактации
Лекарственное взаимодействие
При применении метронидазола,раствора для инфузий, взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако, следуетсоблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственнымипрепаратами
Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазолусиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образованияпротромбина.
Дисульфирам (Эспераль). Одновременноеприменение может привести к развитию различных неврологических симптомов, поэтому не следует назначать метронидазол больным,которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель. Аналогичнодисульфираму вызывает непереносимость этанола.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению егоконцентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение препаратов,стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал,фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чегопонижается его концентрация в плазме.
У пациентов, длительно получающих лечениепрепаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышениеконцентрации лития в плазме крови иразвитие симптомов интоксикации.
Антимикробное действие метронидазола усиливаетсяв комбинации с сульфаниламидами и антибиотиками.
При комбинированном приеме метронидазола ициклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазмекрови.
Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила,что может вызвать увеличение токсичности последнего.
При одновременном применении метронидазолможет повышать плазменные концентрации бисульфана.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующимимиорелаксантами (векурония бромид).
Особые указания
С осторожностью назначают при заболеванияхпочек, печени.
В период лечения противопоказан прием этанола(возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная больспастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив кровик лицу).
Длительный прием препарата желательнопроводить под контролем показателей периферической крови.
При лейкопении возможность продолжения лечениязависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любоедругое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить кложноположительному тесту Нельсона.
Во время приема метронидазола можетнаблюдаться красно-коричневое окрашивание мочи.
Беременность
Во II и III триместре беременности применениепрепарата оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для материпревышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения препаратом Трихопол можетразвиться сонливость, поэтому необходимо предупредить пациента об опасности,связанной с управлением транспортных средств и обслуживанием механизмов.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота и головокружения, вболее тяжелых случаях может отмечаться атаксия, парестезии и судороги.
Лечение: симптоматическая и поддерживающаятерапия.
Специфический антидот отсутствует.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата в полиэтиленовом флаконе с наконечником для присоединения набора для инфузий. По 1 флаконувместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещаютв картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте,при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Порецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
