КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
Торговое название
Трулисити®
Международное непатентованное название
Дулаглутид
Лекарственная форма
Раствор для подкожного введения 0.75 мг/0.5 мл, 1.5 мг/0.5 мл.
Состав
0.5 мл препарата содержит:
активное вещество - дулаглутид 0.75 мг и 1.5 мг.
вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат 1.37 мг, кислота лимонная безводная 0.07 мг, маннитол 23.2 мг, полисорбат 80 (растительный) – 0.10 мг, вода для инъекций до 0.5 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Аналоги глюкагоноподобного пептида -1 (GLP-1). Дулаглутид.
Показания к применению
Взрослые
- при сахарном диабете 2 типа для улучшения гликемического контроля.
Монотерапия
- в случаях, когда только диета и физические упражнения не обеспечивают надлежащего гликемического контроля у пациентов, которым не показано применение метформина в связи с непереносимостью или противопоказаниями.
Комбинированной терапия
- в сочетании с другими сахароснижающими лекарственными препаратами, включая инсулин, если данные препараты вместе с диетой и упражнениями не обеспечивают надлежащего гликемического контроля.
Способ применения и дозы
Дозировки:
Монотерапия
Рекомендуемая доза составляет 0,75 мг один раз в неделю.
Комбинированная терапия
Рекомендуемая доза составляет 1,5 мг один раз в неделю.
Для потенциально уязвимых групп пациентов, таких как лица ≥ 75 лет, возможна начальная доза 0,75 мг 1 раз в неделю.
При добавлении Трулисити® к текущей терапии метформином и/или пиоглитазоном прием метформина и/или пиоглитазона можно продолжать в той же дозе. В случае добавления Трулисити® к текущей терапии сульфонилмочевиной или инсулином может потребоваться уменьшение дозы сульфонилмочевины или инсулина для снижения риска развития гипогликемии.
При применении Трулисити® не требуется осуществление самостоятельного контроля уровня глюкозы в крови. Самоконтроль может потребоваться для коррекции дозы сульфонилмочевины или инсулина.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекция дозы в зависимости от возраста. Однако по лечению пациентов ≥ 75 лет имеется весьма ограниченный терапевтический опыт, и в качестве начальной дозы пациентам данной возрастной группы может назначаться 0,75 мг раз в неделю.
Нарушения функции почек
Пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции почек коррекции дозировки не требуется.
Существует весьма ограниченный опыт применения Трулисити® пациентами с тяжелой формой нарушения функции почек (рСКФ [по формуле CKD-EPI] < 30 мл/мин/1,73 м2) или терминальной стадией заболевания почек, поэтому данным группам пациентов Трулисити® не рекомендован.
Печеночная недостаточность
Пациентам с печеночной недостаточностью коррекции дозировки не требуется.
Дети
У детей младше 18 лет безопасность и эффективность дулаглутида к настоящему моменту не установлена. Никаких данных получено не было.
Способ применения
Трулисити® следует вводить подкожно в область живота, бедро или плечо. Не следует вводить препарат внутривенно или внутримышечно.
Доза может вводиться в любое время дня во время или вне приема пищи.
При пропуске дозы ввести препарат как можно скорее при условии, что до следующей запланированной дозы остается как минимум 3 дня (72 часов). Если до следующей запланированной дозы осталось менее 3 дней (72 часов), следует игнорировать пропущенную дозу и ввести следующую дозу в запланированный день. В каждом случае пациенты затем могут возобновить расписание по регулярному введению препарата один раз в неделю.
При необходимости, день еженедельного введения можно изменить при условии, что последняя доза была введена 3 и более дней (72 часа) назад.
Противопоказания
- гиперчувствительность к дулаглутиду или любому из вспомогательных компонентов
Форма выпуска и упаковка
По 0.5 мл препарата помещают в шприц-ручку. На шприц-ручку наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 4 шприц-ручки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Со шприц-ручкой следует обращаться с осторожностью, так как она содержит стеклянные детали. Если Вы уроните шприц-ручку на твердую поверхность, не используйте ее. Для введения препарата возьмите новую шприц-ручку.
В оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать! Допускается хранение при температуре не выше 30 °С в течение не более 14 дней.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации - производителя
Элай Лилли энд Компани, США
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
