КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
Торговое название
Тулип®
Международное непатентованное название
Аторвастатин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - 10 мг, 20 мг, 40 мг аторвастатина (в виде
аторвастатина кальция аморфного)
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Липид-модифицирующие препараты. Липид-модифицирующие препараты, простые. HMG-CoA-редуктазы ингибиторы. Аторвастатин.
Показания к применению
Гиперхолестеринемия
Тулип показан как дополнение к диете для снижения повышенного уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, в том числе, с наследственной гиперхолестеринемией (гетерозиготный вариант) или комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (соответствующих типов IIa и IIb классификации Фредриксона), когда результаты диеты и других немедикаментозных мер являются недостаточными.
Тулип также показан для уменьшения общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией как дополнение к другому гиполипидемическому лечению (например, ЛПНП аферез), или если такое лечение недоступно.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с высоким риском первичного сердечно-сосудистого заболевания, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь. Принимать препарат Тулип один раз в сутки в любое время дня независимо от приема пищи.
До начала и на протяжении всего периода лечения следует придерживаться стандартной гипохолестериновой диеты. Доза подбирается индивидуально в соответствии с исходными уровнями холестерина ЛПНП, целями лечения и чувствительности пациента к аторвастатину.
Рекомендуемая начальная доза препарата Тулип составляет 10 мг один раз в сутки. Максимальная доза составляет 80 мг один раз в сутки.
После начала терапии и/или во время подбора дозы препарата Тулип следует проводить анализ уровней липидов в течение 2-4 недель и соответствующим образом корректировать дозу.
Побочные действия
Перечень побочных действий представлен согласно классу системы органов и частоте проявления. Согласно частоте случаев, описанных как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до < 1/10) , не часто (≥1/1000 до < 1/100), редко (≥1/10000 до < 1/1000), очень редко (<1/10000) .
Часто
- назофарингит
- аллергические реакции
- гипергликемия
- головная боль
- боль в глотке и гортани, носовое кровотечение
- запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея, боль в животе у детей
- миалгия, артралгия, боль в конечностях, судороги мышц, опухание суставов, боли в спине
- не соответствующие норме функциональные печеночные пробы, повышение сывороточной креатинкиназы
Нечасто
- гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия
- кошмары, бессонница
- головокружение, парестезия, гипестезия, извращение вкуса, дисгевзия, амнезия
- расфокусированное зрение
- шум в ушах
- рвота, боль в верхней и нижней части живота, отрыжка, панкреатит
- гепатит
- крапивница, кожная сыпь, зуд, алопеция
- боль в шее, мышечная усталость
- недомогание, астения, боль в грудной клетке, периферические отеки, усталость, лихорадка
- положительная реакция на лейкоциты в моче
Редко
- тромбоцитопения
- нарушение зрения
- периферическая нейропатия
- холестаз
- отек Квинке, буллезный дерматит, включая эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
- миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендонопатия, иногда осложненная разрывом сухожилия
Очень редко
- анафилаксия
- тугоухость
- печеночная недостаточность с летальными и нелетальными исходами
- гинекомастия
Неизвестно
- иммуноопосредованная некротизирующая миопатия
На фоне приема аторвастатина (как и на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы) возможно транзиторное незначительное повышение уровня сывороточных трансаминаз, не требующее отмены препарата. Оно было дозозависимым и обратимым во всех случаях.
При применении некоторых статинов были отмечены следующие побочные реакции:
- нарушение половой функции
- депрессия
- крайне редкие случаи интерстициального поражения легких, особенно при длительном лечении
- сахарный диабет.
Исходя из доступных данных, у детей ожидаются те же частота, виды и степени тяжести побочных действий, что и у взрослых. В настоящее время доступная информация о безопасности при длительной терапии
у пациентов детского возраста ограничена.
Сообщение сведений о предполагаемых побочных действиях
Сообщение сведений о предполагаемых побочных действиях, выявленных после регистрации лекарственного препарата, имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного препарата.
Медицинских работников и пациентов просят сообщать о любых побочных действиях по адресу, указанному в конце данной инструкции по медицинскому применению.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов данного лекарственного средства
– активное заболевание печени или необъяснимые повышения сывороточной трансаминазы, более чем в 3 раза выше верхней границы нормы
– беременность, период лактации и женщины детородного возраста, не использующие соответствующие меры контрацепции
– детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (применение противопоказано у детей до 10 лет).
– наследственная непереносимость галактозы, наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы (из-за содержания лактозы).
Передозировка
В случае передозировки по мере необходимости следует проводить симптоматическое лечение. Необходимо контролировать уровни печеночных ферментов и креатинкиназы. Поскольку препарат активно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не представляется эффективным способом ускоренного выведения его из организма.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик/Держатель регистрационного удостоверения
Лек Фармасьютикалс д.д, Словения
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
