Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Артрокол
Торговое название
Артрокол
Международное непатентованное название
Кетопрофен
Лекарственная форма
Гель 2,5 % 45 г
Состав
100 г геля содержат
активное вещество - кетопрофен 2,5 г,
вспомогательные вещества: карбомер 980,троламин, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Однородный прозрачный гель
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для местного лечения заболеванийопорно-двигательного аппарата. Нестероидныепротивовоспалительные препараты для местного применения. Кетопрофен
Код АТХ М02АА10
Фармакологические действия
Фармакокинетика
При местном применении в виде гелявсасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулируется в организме.Биодоступность кетопрофена в форме геля составляет около 5%, что обуславливаетместный характер воздействия его на организм и отсутствие системных эффектов.
Фармакодинамика
Кетопрофен – нестероидное противовоспалительноесредство, производное группы пропионовой кислоты. Механизм действия связан сингибированием синтеза простагландинов. Оказывает местное анальгезирующее,противовоспалительное, антиэкссудативное действие.
Показания к применению
- заболевание опорно – двигательного аппарата (суставнойсиндром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит,анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз различной локализации, остеохондроз,воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго)
- миалгии ревматического и неревматическогопроисхождения
- посттравматическое воспаление мягкихтканей и опорно – двигательного аппарата (симптоматическое лечениенеосложненных травм, в т.ч. спортивных, вывихов, растяжений или разрывов связоки сухожилий, ушибов, посттравматических болей)
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для наружногоприменения.
Небольшое количество геля (столбик длиной 3– 5 см) необходимо наносить на болезненные и воспаленные участки 1 – 2 раза всутки, следует втирать в кожу на протяжении нескольких минут.
Продолжительность курса лечения безконсультации врача не должна превышать 7 дней.
Побочные действия
Часто:
- незначительные аллергические реакции ипокраснения кожи, кожная сыпь,
- фотосенсибилизация
Очень редко:
- тошнота, рвота, запор, боли в животе
- желудочно – кишечные кровотечения,пептическая язва, диарея
- обострения предшествующей почечнойнедостаточности, интерстициальный нефрит
- тяжелая воспалительная реакция кожи(контактный дерматит), буллезный дерматит
- головные боли, головокружение, сонливость
- астматический пристип (аспириновая астма)
- кожная экзема
- пурпура
При появлении каких-либо побочных эффектовнеобходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания
- индивидуальная повышеннаячувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другимНПВС (в т.ч. в анамнезе)
- детский возраст до 15 лет
- беременность и период лактации
- наличие в анамнезе аллергических реакцийна прием салицилатов или предрасположенность к аллергическим заболеваниям ибронхиальной астме
- гель не должен наносится на поврежденнуюкожу (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана)
- солнечное или ультрафиолетовое облучение(в период лечения или в течение 2 недель после его прекращения)
Лекарственные взаимодействия
Сообщения о взаимодействии геля с другимилекарственными средствами не поступали. Тем не менее, рекомендуется тщательныйкотроль за пациентами, принимающими кумариновые препараты, посколькунестероидные противовоспалительные препараты могут усиливатьгипопротромбинемический эффект и риск кровотечения при совместном применении спероральными антикоагулянтами.
Особые указания
Гель не следует наносить на участки кожи спатологическими изменениями, такими как экзема или акне; либо инфицированные участки кожи или открытыераны. Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки или в глаза.После нанесения геля необходимо сразу же вымыть руки. Препарат не рекомендуетсяприменять с окклюзионными (воздухонепроницаемыми) повязками.
Несмотря на то, что плазменная концентрацияпосле использования кетопрофена в форме геля намного ниже, чем при пероральномприеме, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвеннымизаболеваниями желудочно – кишечного тракта в анамнезе, почечной и печеночнойнедостаточностью, а также получающими кумариновые антикоагулянты. Появлениевысыпаний на коже после нанесения препарата является основанием для прекращенияего применения.
Во время лечения и на протяжении 2 недельпосле лечения следует избегать прямых солнечных лучей, в том числе солярия.
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан к применению прибеременности, т.к НПВС могут вызвать удлинение гестационного периода,преждевременное закрытие Боталлова протока и легочную гипертензию уноворожденного и в период лактации .
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии препарата наспособность к вождению автотранспорта и управление механизмами.
Передозировка
Симптомы: раздражение, эритема, зуд.
Лечение: тщательно промыть кожу подпроточной водой, отмена препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 45 г в тубы алюминиевые с внутреннимпокрытием лаком.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 150 С до 250 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
