Инструкция по медицинскому применению лекарственногопрепарата
АСТАЛИН
Торговое название
Асталин
Международное непатентованное название
Сальбутамол
Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций, дозированный для100 мкг/доза
Состав
Одна доза содержит
активное вещество: сальбутамола сульфата,эквивалентного сальбутамолу 100 мкг,
вспомогательное вещество: тетрафторэтан.
Описание
Белая гомогенная масса
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения обструктивныхзаболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Бета2-адреностимуляторыселективные.
Код АТС R03АC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После ингаляционного введения от 10 до 20%дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть задерживается в приборе илиоседает в ротоглотке и затем проглатывается. Часть дозы, которая остается вдыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму вних, и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток она можетметаболизироваться в печени и выводится преимущественно с мочой в неизмененномвиде или в виде фенольного сульфата.
Часть дозы, поступившей вжелудочно-кишечный тракт, всасывается и подвергается интенсивному метаболизмуво время первого прохождения через печень, превращаясь в фенольный сульфат.
Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет 10%.
Неизмененный препарат и конъюгат выводятсяпреимущественно с мочой. Большая часть дозы сальбутамола, введеннойингаляционно, выводится в течение 72 часов.
Фармакодинамика
Сальбутамол является селективным агонистомбета2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на бета2-адренорецепторыгладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект,предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких.Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучныхклеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Вызывает незначительныйположительный хроно- и инотропный эффект на миокард, расширение коронарныхартерий, практически не снижает артериальное давление. Оказывает токолитическоедействие: понижает тонус и сократительную активность миометрия. Действиепрепарата начинается через 5 минут после ингаляционного введения и продолжаетсяв течение
4-6 часов.
Показания к применению
- купирование приступов бронхиальной астмы(включая обострение
бронхиальной астмы тяжелого течения)
- купирование бронхоспазма при хронической обструктивной болезни легких(ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей (включаяхронический бронхит и эмфизему легких)
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы) для купирования приступов удушья.
Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести - по1-2 дозы 1-4 раза в сутки и средней степени тяжести заболевания - в той жедозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами.
Для профилактики астмы вызваннойфизическими нагрузками - за 20-30 мин до нагрузки 1-2 дозы на прием.
Детям от 2 до 12 лет – как и при лечениивнезапного спазма бронхов, так и при астме, вызванной физическими нагрузками,применяют Асталин в дозе 100 мкг. В случае необходимости дозу можно увеличитьдо 200 мкг (2 х 100 мкг).
Суточная доза Асталина не должна превышать1200 мкг (12 ингаляций). Потребность в частом применении максимальных дозАсталина или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшениизаболевания.
Побочные действия
тремор пальцев, который является типичнымпобочным эффектом всех агонистов бета2-адренорецепторов
головная боль, головокружение, повышенная возбудимость,тревожность, нарушение сна, бессонница, расширение периферических сосудов(гиперемия кожи лица), незначительное компенсаторное увеличение частотысердечных сокращений, повышение артериального давления
реакции гиперчувствительности (включающие ангионевротическийотек, крапивницу, эритему, заложенность носа, бронхоспазм, артериальнуюгипотензию и коллапс); мышечные судороги, тошнота, рвота, диспепсия
ингаляционные препараты могут вызыватьпарадоксальный бронхоспазм. Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленнокупировать с помощью другой лекарственной формы сальбутамола или же другогобыстродействующего ингаляционного бронходилататора. В случае возникновенияпарадоксального бронхоспазма необходимо сразу же прекратить применениепрепарата, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и принеобходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами
раздражение слизистой оболочки полости ртаи глотки
терапия агонистами бета2-адренорецепторовиногда вызывает гипокалиемию, которая может представлять серьезную опасностьдля пациента, а также обратимые метаболические нарушения, например, увеличениеконцентрации глюкозы в крови
Редко:
возбуждение и повышение двигательнойактивности у детей
возможно появление сердечных аритмий (включая фибриляцию предсердий,наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).
Противопоказания
гиперчувствительность к любому компонентупрепарата
нарушения ритма (пароксизмальнаятахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), тахиаритмия
миокардит, пороки сердца, аортальныйстеноз, ишемическая болезнь сердца
декомпенсированный сахарный диабет
глаукома
эпилептические припадки
пилородуоденальное сужение
почечная или печеночная недостаточность
беременность
одновременный прием неселективныхбета-адреноблокаторов
детский возраст до 2-х лет
с осторожностью – сердечнаянедостаточность, артериальная гипертензия, гипертиреоз, феохромоцитома
угроза выкидыша в I и II триместрахбеременности
преждевременная отслойка плаценты
кровотечение или токсикоз в III триместребеременности.
Лекарственные взаимодействия
Теофиллин и другие ксантины приодновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развитиятахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа – тяжелыхжулудочковых аритмий.
Не рекомендуется одновременно применятьАсталин и неселективные блокаторы бета-адренорецепторов, такие как пропранолол.
Ингибиторы моноаминоксидазы итрициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привестик резкому снижению давления.
Асталин усиливает действие стимуляторовцентральной нервной системы, кардиотропность гормонов щитовидной железы,повышает вероятность развития гликозидной интоксикации. Препарат снижаетэффективность гипотензивных препаратов, нитратов.
Гипокалиемия может усиливаться в результатеодновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов,диуретиков с препаратом.
Особые указания
У пациентов с тяжелым или нестабильнымтечением бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно бытьосновным или единственным методом терапии.
Если действие обычной дозы Асталинастановится менее эффективным или менее продолжительным (действие препаратадолжно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу.
Частое применение сальбутамола можетпривести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с чем междуприемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов.
Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов бета2-адренорецепторов с короткойпродолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмысвидетельствует об обострении заболевания.
В таких случаях следует пересмотреть планлечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционныхили системных глюкокортикостероидов.
Терапия агонистами бета2-адренорецепторовможет приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять прилечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться врезультате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровенькалия в сыворотке крови.
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременностии лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для материпревышает любой возможный риск для плода или младенца.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
В период лечения следует воздерживаться отзанятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенноговнимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: отмена препарата,кардиоселективные бета-адреноблокаторы; симптоматическая терапия. Приподозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сывороткекрови.
Форма выпуска и упаковка
По 200 доз помещают в алюминиевыйконтейнер, снабженный дозирующим клапаном и распылительной насадкой.
По 1 контейнеру вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают вкартонную коробку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте притемпературе не выше 30 оС.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
