Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
БУСКОПАН®
Торговое название
БУСКОПАН®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 20 мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - гиосцина бутилбромид 20 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор,практически без запаха
Фармакологическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройствжелудочно-кишечного тракта. Полусинтетические алкалоиды белладонны, четвертичныеаммониевые соединения.
Код АТС А03ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение. После внутривенного введениягиосцина бутилбромид быстро распределяется в тканях (t1/2a = 4мин, t1/2b= 29 мин. Объем распределения – 128 л (соответствует приблизительно 1,7 л/кг).Из-за высокого сходства с мускариновыми и никотиновыми рецепторами, гиосцинбутилбромид распределяется, в основном, в мышечных клетках брюшной и тазовойобласти, также как в интрамуральных ганглиях брюшной полости.
Связь с белками плазмы составляет слабая, около 4,4%.Гиосцина бутилбромид не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер, однакоклинических исследований в данной области не проводилось.
Метаболизм и выведение. Выводится путем гидролитическогорасщепления эфирных связей. Период полувыведения – около 5 часов. Общий клиренс– 1,2 л/мин. После внутривенного введения около 42 до 61 % выводится черезпочки (50 % в неизменном виде) и от 28,3 до 37% через ЖКТ. Метаболиты,выводимые через почки плохо связываются с мускариновыми рецепторами, не влияяна эффект гиосцина бутилбромида.
Фармакодинамика
БУСКОПАН® – блокатор М-холинорецепторов, оказываетспазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов(желудочно-кишечного, желчного и мочеполового трактов). Являясь четвертичнымаммониевым соединением, гиосцина бутилбромид не проникает черезгематоэнцефалический барьер, поэтому антихолинергическое влияние на центральнуюнервную систему отсутствует.
Показания к применению
спастические состояния желудочно-кишечного, желчного имочеполового тракта, в том числе почечная и желчная колика
для устранения спазма перед проведением диагностических итерапевтических процедур (эндоскопические, рентгенологические исследования идр.)
Способ применения и дозы
Если врачом не назначено иначе, рекомендуется использоватьследующие дозировки:
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1-2 ампулы (20-40 мг)путем медленного внутривенного, внутримышечного или подкожного введениянесколько раз в день. Максимальная суточная доза 100 мг.
Младенцы и дети до 12 лет:
При серьезных случаях: 0,3-0,6 мг/кг массы тела, путеммедленного внутривенного, внутримышечного или подкожного введения несколько разв день. Максимальная суточная доза 1,5 мг/кг массы тела.
Препарат не следует принимать на постоянной ежедневнойоснове или в течение длительного периода времени без выяснения причин боли вживоте.
Побочные действия
Многие из описанных ниже побочных действий могут бытьсвязаны с антихолинергическими свойствами БУСКОПАНА®. Антихолинергическиесвойства БУСКОПАНА® в основном умеренные и проходят самостоятельно.
нарушения аккомодации, расширение зрачка, увеличениевнутриглазного давления
тахикардия
повышение артериального давления, головокружение, приливкрови
сухость во рту
дисгидроз
возможна задержка мочи, которая обычно не выражена иразрешается самостоятельно
анафилактический шок, включая летальный исход,анафилактоидные реакции, диспноэ, кожные реакции (например, крапивница, сыпь,покраснения и зуд) и другие проявления гиперчувствительности
Противопоказания
повышенная чувствительность к гиосцин бутилбромиду илилюбому другому компоненту препарата
закрытоугольная глаукома
гипертрофия простаты с задержкой мочи
механические стенозы в желудочно-кишечном тракте
тахикардия
миастения
мегаколон
Противопоказано внутримышечное введение БУСКОПАНА®пациентам, принимающим антикоагулянты, из-за вероятности образованиявнутримышечных гематом. В этом случае, БУСКОПАНА® следует вводить подкожно иливнутривенно.
Лекарственные взаимодействия
БУСКОПАН® может усиливать антихолинергическое действие три-и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных и антипсихотическихпрепаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида и других холинолитиков(например, тиотропия, ипратропия, атропиноподобные соединения).
Одновременное назначение БУСКОПАНА® и антагонистов допамина,например, метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов нажелудочно-кишечный тракт.
БУСКОПАН® может усиливать тахикардию, вызываемуюбета-адреномиметическими средствами.
Особые указания
В случае если сильная боль в животе сохраняется илиухудшается, или протекает с такими симптомами, как лихорадка, тошнота, рвота,изменения перистальтики, болезненность живота (при надавливании), снижениеартериального давления, потеря сознания или кровь в стуле, необходимопредпринять соответствующие диагностические меры для исследования этиологиисимптомов.
Антихолинергические свойства БУСКОПАНА® могут вызватьповышение внутриглазного давления у пациентов с нелеченной закрытоугольнойглаукомой. При появлении боли, покраснения глаз с нарушением четкости зрения,после введения БУСКОПАНА®, следует немедленно обратиться к специалисту.
Также после парентерального введения БУСКОПАНА® наблюдалисьединичные случаи анафилаксии, включая случаи анафилактического шока. В связи сэтим, пациенты, получающие БУСКОПАН® парентерально, должны находиться подстрогим контролем врача.
Фертильность, беременность и период лактации
Не существует достаточных данных применения препарата вовремя беременности. Однако следует с осторожностью назначать препарат во времябеременности, особенно в первом триместре и периода лактации. При необходимостиприменения препарата следует оценить потенциальную пользу терапии для матери ивозможный риск для плода.
Исследования по воздействию препарата на фертильностьчеловека не проводились.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований о влиянии на способность управлять автомобилеми потенциально опасными механизмами не проводилось. Однако пациенты должны бытьинформированы о возможном риске появления побочных действий, таких как:нарушение зрительной аккомодации или головокружения при приеме препарата БУСКОПАН®.При возникновении нарушения зрительной аккомодации или головокружения,пациентам рекомендуется избегать вождения автомобиля и занятий с другимипотенциально опасными видами деятельности, требующих повышения внимания ибыстроты психомоторных реакций, до тех пор, пока зрение не будет нормализовано.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки БУСКОПАНОМ® неописаны, поэтому следующие симптомы могут быть связаны с его антихолинергическимэффектом.
Симптомы: сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия,угнетение моторики ЖКТ, преходящие нарушения зрения, задержка мочи.
Лечение: симптомы передозировки БУСКОПАНОМ® купируются парасимптомаметиками.Пациентам с глаукомой необходима срочная консультация офтальмолога. Симптоматическиесредства для поддержания функции сердечно-сосудистой и дыхательных систем. Припараличе дыхательной мускулатуры показана интубация, искусственная вентиляциялегких. В случае задержки мочи катетеризируют мочевой пузырь.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла с двумя кольцами зеленогои белого цвета выше кольца надлома ампулы. На ампулы наклеивают самоклеящуюсяэтикетку.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной.
Контурную упаковку вместе с инструкцией по медицинскогоприменению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
Хранить в безопасном, недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
