Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ДАЙВОБЕТ® (DAIVOBET®)
Торговое название
Дайвобет® (Daivobet®)
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Cостав
1 г мази содержит
активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,643 мг
(эквивалентно бетаметазону 0,5мг),
кальципотриола моногидрат 0,052 мг
(эквивалентно кальципотриолу 0,05 мг)
вспомогательные вещества: парафин жидкий 30,0 мг,полиоксипропилен-15-стеариловый эфир 50,0 мг, альфа-токоферол, парафин белыймягкий.
Описание
Однородная мазь от почти белого до бледно-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения псориаза для наружного применения.Кальципатриол в комбинации.
Код АТС D05AX52
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При наружном применении Дайвобета® всасывание кальципотриолаи бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1 %. При нанесениипрепарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышаетсяабсорбция топического глюкокортикостероида (ГКС). Поскольку в коже создаетсядепо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней.
Незначительное количество всосавшегося кальципотриолаподвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием малоактивныхметаболитов, инактивируется в течение 24 ч. выводятся почками и через кишечник.
Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках собразованием глюкуронидов и сульфоэфиров, экскреция осуществляется черезкишечник и почки.
Фармакодинамика
Дайвобет® комбинированный препарат для лечения псориаза.
Кальципотриол - синтетический аналог активного метаболитавитамина Д. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет ихморфологическую дифференциацию.
Бетаметазон - глюкокортикостероид для наружного применения,оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное ииммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительногодействия топических стероидов до конца не ясны. Применение окклюзионных повязокусиливает эффект топических ГКС, так как при этом повышается их проникновение всобственно кожу.
Показания к применению
хронический вульгарный бляшечный псориаз.
Способ применения и дозы
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз всутки. Максимальная дневная доза не более 15 г, максимальная недельная доза недолжна превышать 100 г.
Рекомендуемая продолжительность курса лечения 4 недели.Затем Дайвобет® можно применять повторно под наблюдением врача.
Площадь нанесения препарата не должна превышать 30%поверхности тела.
Побочные действия
Со стороны кожных покровов и придатков кожи:
зуд, сыпь, ощущение жжения (часто)
боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза,нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит (нечасто)
пустулезный псориаз (редко)
кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи,зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострениепсориаза
с длительным топическим применением бетаметазона(дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиоэктазий, стрий,фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактногодерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение рискаразвития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер – ифоточувствителъности, включая крайне редкие случаи ангиоэдемы и отека лица
Системные реакции
гиперкальциемия или гиперкальциурия (очень редко) связанныес применением кальципотриола
подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции,повышение внутриглазного давления (редкие, но иногда тяжелые, особенно придлительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионныхповязок) связанные с топическим применением бетаметазона.
Противопоказания
заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция
повышенная чувствительность к любому из компонентовпрепарата
выраженная почечная и печеночная недостаточность
вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые,бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарныеугри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофиякожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный игенитальный зуд
псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный,пустулезный псориаз
Лекарственные взаимодействия
Не известны
Особые указания.
Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица, слизистыеоболочки и волосистую часть головы. После нанесения мази следует тщательновымыть руки.
Риск развития гиперкальциемии при соблюдениирекомендованного режима дозирования минимален. Однако, при применении Дайвобета®в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г),возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении его дозы илиотмене.
Дайвобет® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому нерекомендуется
проводить сопутствующее лечение другими ГКС.
Рекомендуется избегать применения препарата на обширныхучастках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также подокклюзионную повязку, наносить в складки кожи, поскольку это повышаетвероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.
Побочные явления, такие как супрессиягипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичнойнадпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные ссистемным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применениитопических ГКС, вследствие системной абсорбции. При осложнении псориаза вторичнойинфекцией, следует проводить антибактериальную терапию, а при усугубленииинфекции отменить Дайвобет®.
Во время лечения Дайвобетом® врачи рекомендуют пациентамограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного илиискусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения должен использоватьсяс УФ – светом, только если врач и пациент считают, что потенциальная пользаперевешивает потенциальные риски.
Применение у детей
Опыт применения Дайвобета® у детей младше 18 летотсутствует.
Беременность и лактация
Безопасность применения Дайвобета® при беременности илактации не установлена, поэтому препарат может применяться только тогда,когда, по мнению врача, терапия с его использованием необходима.
Особенности влияния препарата на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: повышение содержания кальция в крови, подавлениефункции гипофизарнонадпочечпиковой системы с развитием обратимой вторичнойнадпочечниковой недостаточности.
Лечение: отменить препарат и проводить симптоматическуютерапию. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.
Форма выпуска иупаковка
По 15 и 30 г мази в тубу алюминиевую, лакированную изнутри,или в тубу полиэтиленовую ламинированную фольгой алюминиевой, с навинчивающейсяполиэтиленовой крышкой. По 1тубе вместе с инструкцией по применению.
Вторичная упаковка - картонная коробка.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
После вскрытия - 3 месяца
Не использовать препарат после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
