Демотон-Б Нео инъекцияға арналған ерітінді 2 мл № 10 - бағасы Астанада

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ДЕМОТОН - Б НЕО

Торговое название Демотон - Б Нео

Международное непатентованное название Нет

Лекарственная форма Раствор для инъекций, 2 мл

Состав 2 мл раствора содержат активных веществ: тиамина гидрохлорида 10 мг пиридоксина гидрохлорида 4 мг рибофлавина натрия фосфата 5.47 мг эквивалентно рибофлавину (4 мг) никотинамида 40 мг декспантенола 6 мг, вспомогательные вещества: фенол, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание Прозрачный раствор желтого цвета со специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа Витамины. Витамины группы B Код АТХ A11EA

Фармакологические свойства Фармакокинетика Пиридоксин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Он метаболизируется в печени и выводится через (мочу) почки. Период полувыведения равен 15-20 дням. Тиамин метаболизируется в печени и выводится через почки в форме метаболитов. В случае передозировки тиамина, он выводится в неизмененном состоянии с мочой и потоотделением. Рибофлавин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Он выводится через почки частично в форме метаболитов. При повышении дозы большее количество выделяется через почки в неизмененном состоянии. Никотинамид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и широко распространяется в тканях тела. Небольшое количество выводится через почки в неизмененном состоянии. Биодоступность декспантенола высокая. Связывается с белками плазмы, главным образом с бета-глобулином и альбумином. В основном выводится почками, в небольших количествах с калом. Фармакодинамика Демотон - Б Нео, раствор для инъекций – эффективная комбинация витаминов В1-В2-В3-В5-В6. Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) в сочетании с аденозином трифосфатом (АТР) формирует пирофосфат тиамин в коэнзим. Его роль в метаболизме углеводородов лежит в декарбоксилировании пируватов и -кетокислот. Витамин В1 играет важную роль в произведении и распределении энергии, необходимой для покрытия потребностей клеток в энергии. Витамин В2 (Рибофлавин) действует в организме как коэнзим в форме Флавин Аденин Динуклеотида (ФАД) и Флавин Мононуклеотида (ФМН), которые играют важную роль в метаболизме тканей дыхательной системы. Витамин В3 (Никотинамид) используется телом как ресурс никотиновой кислоты. Этот важный витамин играет роль в метаболизме липидов, тканей дыхательной системы и гликогенолизе. Витамин В5 (Декспантенол) необходим для формирования коэнзима-А (СоА) и является критическим в метаболизме и синтезе углеводов, протеинов и жиров. Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) действует как коэнзим в метаболизме протеинов, углеводов и жиров. Более специфичен в метаболизме протеинов, он принимает участие в декарбоксилировании аминокислот, конвертировании триптофана в ниацин или серотонин и дезаминировании, а также в сульфировании аминокислот. В общем, этот комплекс витаминов имеет каталитический эффект на обмен углеводов и является необходимым для нормального функционирования центральной нервной системы, щитовидной железы, печени и гемопоэтических органов, желудочно-кишечного тракта, кожи и слизистых оболочек. На основе исследований было установлено, что недостаток витаминов группы В становится причиной драматического понижения сопротивляемости организма инфекциям.

Показания к применению - профилактика и лечение состояний, связанных с недостаточностью витаминов группы В, пациенты находящиеся на парентеральном питании.

Способ применения и дозы Вводится внутримышечно, внутривенно в форме инъекции или инфузии. Взрослые Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания по 1 или 2 ампулы 1 раз в день. Продолжительность курса лечения зависит от оценки клинического статуса пациента.

Побочные действия Редко - аллергические реакции - периферические неврологические реакции, в частности парестезии, уменьшение чувствительности при касании и сонливость (наблюдаются после длительного использования высоких доз витамина B6) - появление угревой сыпи, кожные реакции в виде зуда, крапивницы, анафилактический шок - артериальная гипертензия

Противопоказания - гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) совместим с окислительно-восстановительными растворами и неустойчив в нейтральных или щелочных растворах (карбонаты, цитраты, барбитураты, эритромицина лактобионат IV). Растворы с содержанием соли дитионовой кислоты несовместимы с тиамином. Витамин В3 (Никотинамид) усиливает эффект гипотензивных препаратов, подавляющих симпатическую нервную систему и является агонистом изониазида. Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6 (пиридоксина гидрохлорида). Следует избегать одновременного назначения с леводопой, если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Пиридоксин снижает терапевтический эффект фенобарбитала и фенитоина.

Особые указания При приеме препарата возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что не имеет клинического значения и обусловлено наличием в составе препарата рибофлавина. Внутривенное введение никотинамида может вызвать шок. В редких случаях и при определенных обстоятельствах повторяющиеся внутримышечные инъекции препаратов, содержащих витамин В1, способны вызвать анафилактоидные реакции среди предрасположенных к ним пациентов. Длительное применение больших доз может вызвать гепатотоксичность. Особое внимание требуется больным диабетом, а также в случае гипергликемии. Нет особых предостережений по применению препарата в пожилом возрасте. Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами Данные о воздействии на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами отсутствуют.

Передозировка Симптомы - возможно усиление побочных проявлений лекарственного средства. У больных, получающих 2-7 г в день (или  0,2 г в день  2 месяцев) витамина В6, развилась сенсорная невропатия с сопутствующей атаксией и онемением рук и ног. После прекращения использования пиридоксина симптомы уменьшаются. Для восстановления чувствительности может потребоваться 6 месяцев. Лечение - симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка По 2 мл препарата разливают в стеклянные ампулы (тип I) янтарного цвета. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул помещают в пластиковый контейнер. По 2 пластиковых контейнера вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек По рецепту

Производитель DEMO S.A. Pharmaceutical Industry, Греция

Владелец регистрационного удостоверения DEMO S.A. Pharmaceutical Industry, Греция