Дермодрин ішкі қолдануға арналған ерітінді 100 мл - бағасы Астанада

Наименование: Дермадрин (Dermadrin)

Международное непатентованное название: Дифенгидрамин

Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь, 100 мл

Состав: 100 мл препарата содержат активные вещества: дифенгидрамина гидрохлорид 0,2000 г, вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол, натрия цикламат, аспартам Е951, натрия сахарин, ароматизатор вишневый, кислоты лимонной моногидрат, натрия метил парагидроксибензоат Е219, вода очищенная.

Описание: Прозрачный, бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа: Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин.

Фармакологические свойства: Фармакокинетика Дифенгидрамина гидрохлорид очень легко растворяется в воде, быстро и почти полностью всасывается после перорального приема. Пиковые уровни в плазме крови достигаются от 1 до 4 часов после однократного перорального приема. Начало действия после однократного приема дозы 50 мг дифенгидрамина: 15-30 минут. Продолжительность действия - 4-6 часов; до 1,9 дней в случае кожных аллергических реакций. Дифенгидрамин быстро распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, выделяется в грудное молоко. У больных с циррозом печени 70-85% дифенгидрамина связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени 50% дифенгидрамина; деметилированный дифенгидрамин (ДМДФ) был обнаружен в моче в виде неактивного основного метаболита. Менее 4% выводится из организма с мочой в неизмененной форме. После приема 100 мг выведение с мочой составляет 64% и после повторного перорального введения 50 мг - 49% в течение 96 часов. После перорального приема 50 мг дифенгидрамина гидрохлорида, период полувыведения составляет 9,2 ± 2,5 часа. Период полувыведения зависит от возраста; и может составлять 13,5 ± 4,2 часов у пожилых пациентов и менее 5,4 ± 1,8 часа у детей. Общий клиренс уменьшается с увеличением возраста; после одной дозе (1,25 мг / кг массы тела), клиренс составляет 49 мл / мин / кг у детей, 23 мл / мин / кг у молодых взрослых и 12 мл / мин / кг у пожилых пациентов. Фармакодинамика Дермодрин - блокатор Н1-рецепторов, дифенгидрамина гидрохлорид. С другой стороны, эффекты гистамина, опосредованные Н2 -рецепторами (например, увеличение секреции желудочного сока) остаются неизменными. В дополнение к антигистаминным противоаллергическим эффектам, он также оказывает заметное седативное и противорвотное действие, а также антихолинергический (парасимпатолитический, спазмолитическое) и противозудный эффект. Дифенгидрамина гидрохлорид также обладает атропиноподобным эффектом и противосудорожным действием. Тем не менее, при приеме возможны судороги у предрасположенных пациентов и в случае передозировки. Кроме того, был описан местное анестезирующее действие. Благодаря отмеченному гипнотическому и седативному эффекту, Дермодрин облегчает наступление сна и увеличивает его продолжительность.

Показания к применению: - для поддерживающего лечения аллергических реакций, таких как поллиноз, аллергия на продукты питания и медикаменты, аллергический ринит, крапивница, зуд, дерматит, контактный дерматит, зудящие высыпания, отек слизистой оболочки. - для лечения нарушения засыпания и для поддержания сна (при бессоннице) различной этиологии (беспокойство, нервозность, истощение). Препарат облегчает наступление сна и увеличивает продолжительность сна при нарушениях, которые сопровождаются зудом или аллергическими симптомами.

Способы применения: Для удобства дозирования прилагается шприц-дозатор или мерный колпачок. Антигистаминное, противоаллергическое средство: Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают 15-45 мл препарата 2-3 раза в день. Дермодрин назначают в соответствии со следующей схемой дозирования: ВозрастЕжедневная доза до 2 летдважды2,5 мл ежедневно 3 - 5 лет2 - 3 раза5 мл ежедневно 6 - 9 лет3 - 4 раза5 мл ежедневно 10 лет и старше3 раза10 мл в день Гипнотическое, седативное средство: Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают 15-30 мл (45 мл максимум) однократно за 15-30 минут до сна. Детям Дермодрин назначают в соответствии со следующей схемой дозирования: ВозрастЕжедневная доза до 2 лет2,5 мл 3 - 5 лет5 мл 6 - 9 лет7,5 мл 10 лет и старше10 мл Взрослым не назначают однократную дозу, превышающую 45 мл. У пожилых или ослабленных пациентов и пациентов с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, дозировку следует откорректировать согласно клинической картины. Дозировка у пожилых пациентов (престарелый возраст): Если необходимо, используйте более низкую начальную дозу, т.к. с увеличением дозы возможно развитие нежелательных реакций (головокружение, седативный эффект, снижение артериального давления). Дозировка при почечной недостаточности: рекомендуется увеличение интервала между приемами до 6-12 часов при СКФ 10-50 / мин или 12-18 часов мл при СКФ <10 мл / мин. При длительных нарушениях сна, потребность в лечении пересматривается после двух недель ежедневного перорального применения.

Побочные действия: Следующие данные частоты используются для оценки нежелательных эффектов: - Очень часто ?? 1/10) - Часто ?? 1/100 до <1/10) - Нечасто ?? 1/1000 до <1/100) - Редко ?? 1/10000 <1/1000) - Очень редко (<1/10000) - Не известно (не может быть оценено по имеющимся данным). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: патологические изменения крови (гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия) Нарушения со стороны нервной системы Очень часто: усталость. При использовании в качестве снотворного, это основной желаемый эффект; при использовании в качестве антигистаминного средства и в противоаллергического средства, это нежелательный эффект. Нечасто: головокружение, сонливость, головная боль, нарушение концентрации внимания и координации, мышечная слабость. При приеме на ночь, утром возможен похмельный синдром (нарушение быстроты реагирования), который зависит от времени и дозировки. Очень редко, особенно у детей: парадоксальные реакции в виде возбуждения ЦНС, такие как беспокойство, раздражительность, тревожность и тремор. Нарушения со стороны органа зрения Нечасто: нарушение зрения, повышение внутриглазного давления. Нарушения со стороны сердца Редко: тахикардия Нарушения со стороны сосудов Нечасто: неустойчивость кровообращения Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: утолщение бронхиальной слизи, болезненность в груди Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта; почек и мочевыводящих путей Нечасто: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея, запор, гастроэзофагеальный рефлюкс) и дизурия Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Редко: дисфункция печени (холестатическая желтуха) в некоторых случаях наблюдается во время лечения с антигистаминными препаратами. Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани Нечасто: сухость во рту, носу и горле Редко: аллергические кожные реакции, контактный дерматит и фотосенсибилизация кожи (избегать прямого воздействия солнечных лучей).

Противопоказания: - повышенная чувствительность к активным и вспомогательным компонентам препарата - 1 триместр беременности, период лактации - острый приступ астмы - узкоугольная глаукома - феохромоцитома - судороги (эклампсия, эпилепсия) - сопутствующий прием с алкоголем - адъювантная терапия с лекарственными средствами, которые могут удлинять интервал QT на ЭКГ (например, антиаритмические средства класса IA и III) - одновременный прием Дермодрина с другими лекарственными средствами, которые содержат дифенгидрамин или другие H1 антигистаминные препараты - одновременный прием с ингибиторами МАО - редкая наследственная непереносимость фруктозы - фенилкетонурия

Лекарственные взаимодействия: При одновременном применении Дермодрина на большой площади: - с трициклическими антидепрессантами, атропином - могут усиливать антихолинергическое действие дифенгидрамина, - с психотропными, снотворными средствами, опиодными анальгетиками, гипотензивными средствами, алкоголем - обоюдное усиление эффектов применяемых препаратов. - с адъювантной терапией лекарственными средствами, которые могут удлинить интервал QT на ЭКГ (например, антиаритмические средства класса IA и III).

Особые указания: Следует применять Дермодрин с осторожностью при: - хронических респираторных нарушениях или астме - стенозирующей желудочной или кишечной язве, стенозе привратника желудка - гипертрофии предстательной железы и дизурии - дисфункции сердца, сердечной аритмии, тахикардии - гипертиреозе - нарушении функции печени и почек (сниженная доза) Дермодрин снижает концентрацию внимания; у детей возможно возбужденное состояние. Дермодрин может спровоцировать ложно-отрицательный результат аллергических проб. Поэтому прием Дермодрина необходимо прекратить по крайней мере за 3 дня до взятия пробы. Не принимать Дермодрин после полуночи, если на следующее утро требуется повышенная концентрация внимания. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует назначать жидкость Дермодрин. Лекарственное средство содержит аспартам в качестве источника фенилаланина и может быть опасным для пациентов с фенилкетонурией. Также препарат содержит натрия метилгидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой). Беременность и период лактации Дермодрин противопоказан в первом триместре беременности, так как эпидемиологические данные ограниченного количества беременных женщин, принимавших дифенгидрамин в первом триместре, указывают на повышенное образование волчьей пасти. Исследования с животными указывают на репродуктивную токсичность. В связи с недостаточными данными по безопасности, препарат не должен применяться при беременности. Препарат противопоказан в период лактации, так как дифенгидрамин выделяется с грудным молоком. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая возможные побочные эффекты, такие как сонливость, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами.

Передозировка: Симптомы: со стороны ЦНС, такими как беспокойство, психоз, гиперрефлексия, потеря сознания, нарушение дыхания или остановка сердца. Другие симптомы: мидриаз, тахикардия, лихорадка, горячая и красная кожа или сухость слизистых оболочек и симптомы, напоминающие интоксикацию атропином. Редкие случаи рабдомиолиза были описаны после передозировки с дифенгидрамина гидрохлоридом. Лечение: симптоматическое, в качестве антидота может использоваться физостигмин 0,02-0,06 мг/кг веса в/в.

Форма выпуска и упаковка: По 100 мл препарата во флаконе из темного стекла с белой завинчивающейся крышкой. Флакон со шприцем-дозатором с градуировкой от 0.5 до 10 мл или мерным колпачком вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения: Хранить при температуре не выше +25?С в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте! Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту

Производитель: «Монтавит Гес.м.б.Х», Австрия