Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Дермовейт™
Торговое название
Дермовейт™
Международное непатентованное название
Клобетазол
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 0,05% 25 г
Состав
1 гмази содержит
активное вещество - клобетазола пропионата 500 мкг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитансесквиолеат, парафин белый мягкий.
Описание
Однородная белая полупрозрачная мазь без посторонних инедиспергируемых частиц
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды с высокой активностью.
Код ATС D07AD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении препарата, особенно при использованииокклюзионной повязки или повреждениях кожи, возможна абсорбция клобетазолапропионата с развитием системных побочных эффектов глюкокортикоидов. Клобетазолапропионат обладает меньшей способностью связываться с белками плазмы посравнению с гидрокортизоном, но большим периодом полувыведения. Метаболизируется,главным образом, печенью, остальная часть - почками. Выводится с мочой.
Фармакодинамика
Глюкокортикоидный препарат для наружного применения.Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, вызываетвазоконстрикцию и увеличение синтеза коллагена. Устраняет отек, гиперемию и зудв месте нанесения.
Показания к применению
– псориаз (заисключением распространенного бляшечного псориаза)
– экзема(рефрактерные формы)
– красный плоскийлишай
– дискоидная краснаяволчанка
– другие кожные заболевания, резистентные к терапии менее активными глюкокортикоидами
Способ применения и дозы
Мазь следует наносить тонким слоем на пораженные участкикожи 1-2 раза/сут до наступления улучшения.
При стойких поражениях кожи, особенно в случае гиперкератоза,противовоспалительное действие Дермовейта™ можно усилить путем примененияокклюзионной повязки (наложение повязки на 1 ночь может оказаться достаточноэффективным). При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить.
При отсутствии эффекта от применения препарата в течение 4недель необходимо проконсультироваться с врачом с целью уточнения диагноза.
Препарат рекомендуется для кратковременного применения. Принеобходимости возможно проведение кратких повторных курсов. Если требуетсядлительное лечение, рекомендуется использовать менее сильнодействующиесредства.
Не рекомендуется к применению у детей.
Побочные действия
местные реакции:
- при продолжительном и интенсивном лечении - атрофическиеизменения на коже - стрии, истончение кожи, расширение поверхностныхкровеносных сосудов, нарушения пигментации, гипертрихоз
системные реакции:
- при длительном применении в высоких дозах возможно появлениесимптомов гиперкортицизма
Противопоказания
– повышенная чувствительность к препарату
– угри обыкновенные
– розацеа
– периоральныйдерматит
– перианальный игенитальный зуд
– первичные вирусныеинфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа)
– первичныебактериальные инфекции кожи
– первичные кожныепоражения грибковой этиологии
– детский возрасте до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Лекарственное взаимодействие препарата Дермовейт™ не описано
Особые указания
При лечении таких заболеваний как псориаз, дискоиднаякрасная волчанка, экзема следует иметь в виду, что на коже лица возникают болеевыраженные атрофические изменения, чем на других участках тела.
Применение препарата при лечении псориаза требуетвнимательного наблюдения за пациентом в целях предотвращения рецидива, развитиятолерантности, возникновения распространенного пустулезного псориаза и развитияместной или системной реакции из-за нарушения барьерной функции кожи.
В случае присоединения инфекции Дермовейт™ следует отменитьи назначить соответствующую терапию.
При появлении признаков повышенной чувствительности кпрепарату терапию следует немедленно прекратить.
При длительном непрерывном применении препарата возможноподавление функции гипофиза и коры надпочечников. Если недельная доза препаратапри лечении взрослых пациентов не превышает 50 г, то это системноедействие чаще всего носит временный характер, и функция гипофиза и корынадпочечников нормализуется после прекращения курса стероидной терапии.
Применение окклюзионных повязок увеличивает абсорбцию ГКСдля наружного применения.
При нанесении мази на веки необходимо принять мерыпредосторожности во избежание попадания препарата в глаза.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется применение Дермовейта™ в течениепродолжительного времени у беременных женщин.
Нет данных о безопасности применения препарата в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Клобетазола пропионат не влияет на способность управлять автомобилемили другими механизмами.
Передозировка
Возникновение острой передозировки маловероятно.
В случае хронической передозировки или неправильногоприменения могут появиться признаки гиперкортицизма, что требует отменыпрепарата.
Форма выпуска и упаковка
По 25 гв тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами изакрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственноми русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить притемпературе не выше 30°C
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
