Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Эликасал
Торговое название
Эликасал
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь, 30 г
Состав
Один грамм мази содержит
активные вещества: мометазона фуроат 1.0мг, кислота салициловая 50.0мг,
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий (вазелин) 1.00мг
Описание
Белая или почти белая, однородная мазь без постороннихвключений.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами.Мометазон в комбинации с другими препаратами.
Код АТС D07XC03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После однократного наружного применения мази системнойабсорбции подвергается примерно 1,5%. Конкурентное использование окклюзионногоперевязочного материала или аппликаций на воспаленную кожу может повысит чрескожную абсорбцию. Уровень абсорбцииместных кортикостероидов индивидуален и выявлены следующие анатомические местанакопления: предплечье 1%, кожа головы 4%, лоб 7%, и мошонка 36%. Наибольшеепроникновение наблюдается в паху, подмышечных ямках и лице. Это невзаимосвязано между наносимыми количеством и уровнем проникновения. Скоростьреакции для эпидермального и трансфолликулярногог проникновения зависит оттранспорта через кожу.
Метаболизм
После местного применения абсорбированный мометазонинтенсивно метаболизируется в печени. Салициловая кислота метаболизируется досалицилата глюкуронида и салицилмочевой кислоты.
Выведение
После чрескожного всасывания местные кортикостероидыпреимущественно выделяются через почки и в небольшом количестве с желчью.Период полувыведения мометазона составляет 5,8 час.
Почечная экскреция салициловой кислоты составляет 95% приплазменном периоде полувыведения около 2-3 час. В больших дозах и около 12 час.При низких дозах
Фармакодинамика
Эликасал - комбинированный препарат с противовоспалительными кератолитическим действием.
Мометазона фуроат – высокоактивный глюкортикостероид,оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.Механизм действия, вероятно, связан с тем, что глюкортикостероиды индуцируютвыделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названиемлипокортинов, которые контролируют биосинтез медиаторов воспаления(простагландинов, лейкотриенов) путем торможения высвобождения их общегопредшественника, арахидоновой кислоты, которая выделяется из фосфолипидовмембран под действием фосфолипазы А2. Мометазона фуроат – ингибитор синтезатрех цитокинов, участвующих в развитии и поддержании воспалительного процесса:интерлейкина-1, интерлейкина-6 и фактора некроза опухоли альфа.
Салициловая кислота вызывает отшелушивание рогового слоякожи посредством растворения межклеточного связывающего вещества, котороеявляется причиной ороговевания клеток, ведущее к разбуханию. Смягчению,мацерации и шелушению. Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие.
Показания к применению
хронический псориаз (умеренной и тяжелой степени тяжести)
атопический дерматит
себорейный дерматит
Способ применения и дозы
Препарат предназначен взрослым и детям старше 12 лет длянаружного применения. Мазь следует наносить на пораженные участки кожи 2 раза всутки (утром и вечером). Максимальная суточная доза составляет 15 г.
Курс лечения – не более 3 недель.
Побочные действия
Редко
- раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд,фолликулит,
гипертрихоз, угреваясыпь
- гипопигментация, периоральный дерматит, аллергическийконтактный
дерматит, мацерациякожи, присоединение вторичной инфекции
- атрофия кожи, стрии
Очень редко
- образование папул
- надпочечниковая недостаточность и синдром Кушинга (при применении
мази в течениедлительного времени и/или для лечения больших участков
кожи, или сиспользованием окклюзионных повязок, особенно у детей и
подростков)
Противопоказания
бактериальные, вирусные (простой герпес, ветряная оспа,опоясывающий лишай) или грибковые инфекции кожи
розовые угри
периоральный дерматит
поствакцинальные реакции
туберкулез
сифилис
детский возраст до 12 лет
повышенная чувствительность к мометазона фуроату,салициловой кислоте и другим компонентам препарата
- беременность ипериод лактации
Лекарственные взаимодействия
При наружном применении Эликасал в плазме крови отмечалисьнебольшие концентрации салициловой кислоты. При совместном применениисалицилаты изменяют действие толбутамида, метотрексата, гепарина, пиразинамида,препаратов, способствующих выведению мочевой кислоты, и непрямыхантикоагулянтов типа кумарина.
Применение других глюкокортикостероидов и сульфата аммониявлияет на концентрацию салициловой кислоты. Следует учитывать возможностьлекарственного взаимодействия при применении Эликасал в комбинации сперечисленными препаратами.
Особые указания
Перед назначением мази Эликасал пациентам с сахарнымдиабетом, воспалением периферических сосудов, при раздражении или инфекционномпоражении кожи следует оценить предполагаемую пользу и потенциальный рискприменения препарата.
Мазь Эликасал не рекомендуют применять с окклюзионнымиповязками, включая подгузники и пластиковые трусы.
Препарат не следует наносить на лицо, паховую и подмышечнуюобласти.
Эликасал не предназначен для применения в офтальмологии.
При появлении раздражения, излишней сухости кожи следуетпрекратить применение мази Эликасал и назначить соответствующее лечение.
При развитии сопутствующего инфекционного поражения кожинеобходимо назначить антибактериальную или противогрибковую терапию. Приотсутствии быстрого ответа на применяемое лечение использование мази Эликасалследует прекратить до устранения инфекции.
С осторожностью применяют препарат на обширных участкахкожи.
Глюкокортикостероиды при наружном применении могут вызватьизменение внешнего вида кожи, что затрудняет правильную диагностикузаболевания.
Использование в педиатрии
С осторожностью применяют препарат на обширных участках кожиили в течение длительного времени, т.к. у детей соотношение площади поверхностик массе тела выше, чем у взрослых, поэтому они более предрасположены кподавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию синдромаИценко-Кушинга. Дети должны получать глюкокортикостероиды в минимальнойэффективной дозе; проведение длительной терапии может привести к нежелательномувоздействию на рост и развитие детей.
Особенности влияния препарата на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на управление автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами
Передозировка
Продолжительная терапия глюкокортикостероидами для наружногоприменения в высоких дозах может привести к подавлениюгипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и к развитию вторичнойнадпочечниковой недостаточности. В этом случае применение препарата следуетпрекратить или уменьшить частоту нанесения мази.
При развитии токсических реакций, обусловленных салициловойкислотой, применение мази Эликасал следует прекратить.
Симптомы: шум в ушах, тошнота и головокружение.
Лечение: для ускорения выведения мази Эликасал из организмарекомендуется введение жидкости и усиленный диурез; при необходимости – пероральноеили внутривенное введение натрия бикарбоната и солей калия.
Форма выпуска и упаковка
По 30 гмази в алюминиевой тубе.
По 1 тубе вместе синструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают впачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 150 Сдо 250 С. Не замораживать!
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
