Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЭРСЕФУРИЛ®
Торговое название
Эрсефурил®
Международное непатентованное наименование
Нифуроксазид
Лекарственная форма
Капсулы 200 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – нифуроксазид 200,00 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, магния стеарат,
состав желатиновой капсулы: титана диоксид (Е 171), железа (III)оксид желтый (Е 172), желатин.
Описание
Капсулы желтого цвета продолговатой формы размера №1,содержащие желтый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты.
Код АТС A07AX03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При неповрежденной слизистой оболочке кишечника абсорбцияпрепарата крайне низка.
Фармакодинамика
Кишечный антибактериальный препарат, действующий большейчастью в просвете тонкого кишечника. Действует бактерицидно ибактериостатически.
Показания к применению
- острая бактериальная диарея в дополнение к регидратации,если нет подозрения на распространение инфекции в другие органы и системы
Степень регидратации с помощью пероральных или внутривенныхрастворов для регидратации определяется в соответствии с тяжестью диареи,возрастом и состоянием здоровья больного (сопутствующие заболевания и т.д.).Следует принимать во внимание общепринятые рекомендации в отношении правильногоприменения антибактериальных агентов.
Способ применения и дозы
Назначают взрослым идетям старше 6 лет, внутрь. Препаратпринимают в течение дня через равные промежутки времени вне зависимости от приемапищи.
Взрослым и подросткам с 16 лет 4 капсулы (800 мг) всутки, в 2 – 4 приема.
Максимальная разовая доза 400 мг. Максимальная суточная доза800 мг.
Детям 6 до 16 лет 3 – 4 капсулы (600-800 мг) в сутки, в 2 – 4приема.
Продолжительность курса лечения - 7 дней. Если в течении 2 дней лечения диарея непрекращается, следует пересмотреть терапевтический подход и взвеситьнеобходимость пероральной или внутривенной регидратации.
Побочные явления
- аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, отекКвинке, анафилактический шок
Противопоказания
- повышенная чувствительность к производным нитрофурана, илик какому-либо из других компонентов препарата
- детский возраст до 6 лет в связи с риском попадания вдыхательные пути
- непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбцииглюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы
Лекарственные взаимодействия
Эрсефурил не рекомендуется применять в комбинации спрепаратами, ведущими к дисульфирамоподобным реакциям или с депрессантамицентральной нервной системы.
Особые указания
Если в течении 3 дней лечения симптомы (диарея, лихорадка)сохраняются, что свидетельствует об отсутствии реакции инфекционного агента наЭрсефурил в желудочно-кишечном тракте, лечение должно быть пересмотрено:следует либо отменить Эрсефурил, либо добавить другой противоинфекционныйпрепарат. При инфекционной диарее с клиническими симптомами, указывающими нараспространение инфекции в другие органы и системы следует применять антибактериальныесредства с хорошим системным распределением.
Применение в педиатрии
Для детей младшего возраста существует более подходящаялекарственная форма.
Детям в возрасте старше 6 лет назначают Эрсефурил вкомплексе с регидратационной терапией (в зависимости от клинической картины).Если нет необходимости в назначении специального раствора для регидратации,рекомендуется:
- восполнять потерю жидкости, связанной с поносом, с помощьюсладких или несладких напитков (средняя суточная потребность в жидкости составляет2 литра)
- продолжать принимать пищу при поносе, исключив некоторыетипы пищи, в особенности сырые фрукты и овощи, салаты, острую пищу, пищу инапитки со льдом, отдавая предпочтение жареному без жира мясу и рису. Отмена молока и молочных продуктов должнарассматриваться в каждом отдельном случае.
Беременность и период лактации
В качестве меры предосторожности, предпочтительно неприменять Эрсефурил во время беременности, так как не имеется достаточныхклинических данных для оценки тератогенных или фетотоксических эффектовнифуроксазида, при применении его в период беременности.
При краткосрочном применении препарата кормление грудьювозможно.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных
Передозировка
Симптомы: усилениепобочных эффектов.
Лечение - симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 14 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
По 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 С.
Хранить в недоступномдля детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности, указанной наупаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта