Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Фамосан®
Торговое название препарата
Фамосан®
Международное непатентованное название
Фамотидин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг, 40 мг
Состав
Одна таблетка 20 мг содержит
активное вещество – фамотидин 20 мг или 40 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная,лактоза гранулированная, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксидколлоидный,
состав оболочки: гипромеллоза 5, титана диоксид Е 171, макрогол 6000, железа (III) оксидкрасный Е 172(для дозировки 20 мг), эмульсия диметикона с кремния диоксидом,железа (III) оксид желтый Е 172 (для дозировки 40 мг).
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой коричневато-розового цвета, сдвояковыпуклой поверхностью, диаметром 7.0 мм (для дозировки 20мг).
Таблетки, покрытые оболочкой коричневато-желтого цвета, сдвояковыпуклой поверхностью, диаметром 9.0 мм (для дозировки 40 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные препараты и препараты для лечениягастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Блокаторы гистаминовых Н2 -рецепторов.
Код АТС A02BA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приёме внутрь максимальный уровень фамотидина в плазмедостигается через 1-3,5 часа, при этом после одноразового приёма дозы 40 мгэтот максимум составляет около 0,070-0,100 мг/л. Биологическая доступностьфамотидина составляет около 43% и не зависит от пищи. Связывание с белкамиплазмы крови относительно слабое, не более 20%. Фамотидин проникает через плацентарный барьер, может выделяться сматеринским молоком. Проникает в мозг через гематоэнцефалический барьер. От 20до 40% фамотидина при приеме внутрь выделяется в неизменной форме с мочой, вкоторой обнаруживается лишь низкая концентрация метаболита (S-оксида). Периодполувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно3 часа, у пациентов с клиренсом креатина ниже, чем 30мл/мин, увеличивается до 10-12 часов. Продолжительность действияпрепарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 14 часов.
Фармакодинамика
Фамотидин вызывает дозозависимое подавление продукциисоляной кислоты и уменьшение активности пепсина, что создает оптимальныеусловия для рубцевания язвы. Подавляет базальную и стимулированную секрециюсоляной кислоты в желудке более чем на 80-90% - через 2 часа, через 6 часов -на 70-75%, через 10 часов - на 40-45 % . Существенно не изменяет уровеньгастрина в плазме. Фамотидин оказывает цитопротективное действие: повышается синтез простагландинов в слизистойоболочке желудка, увеличивается продукция слизи, улучшается кровоток.
Показания к применению
- лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудкаи 12-перстной кишки
- лечение и профилактика симптоматических язв желудка и12-перстной кишки (НПВП-гастропатия, стрессовые, послеоперационные язвы)
- функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка
- гастроэзофагеальнорефлюксная болезнь (ГЭРБ)
- синдром Золлингера-Эллисона
- профилактика аспирации кислого содержимого желудка при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона)
Способ применения и дозы
Таблетки Фамосана® следует проглатывать, не раскусывая,запивая достаточным количеством воды.
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки,симптоматических язвах
По 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. Принеобходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг.
Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, симптоматических язв
По 20 мг 1 раз в сутки перед сном в течение 4-8 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона
В большинстве случаев по 20-40 мг каждые 6 часов доклинического улучшения у пациентов, не применявших ранее антисекреторнуютерапию. Затем доза должна быть скорректирована в зависимости от состояниябольного. Пациенты, ранее принимавшие другие H2 -гистаминоблокаторы, могутпринимать Фамосан® с использованием доз более высоких, чем 20 мг, через каждые6 часов. Продолжительность лечения определяется врачом.
Гастроэзофагеальнорефлюксная болезнь (ГЭРБ)
По 20 мг 2 раза в суткив течение 6–12 недель. В случаях, когда ГЭРБ сопровождается эзофагитом,рекомендованная доза Фамосана® составляет 20-40 мг в течение 12 недель.
Профилактика аспирации желудочного содержимого припроведении общей анестезии
40 мг вечером накануне операции или утром в день операции.
При функциональной диспепсии
По 20 мг Фамосана® 2 раза в день (с интервалом 12 часов) или20 - 40 мг 1 раз на ночь.
Способ применения и дозы у особых групп пациентов
Почечная недостаточность
Поскольку Фамосан® восновном экскретируется почками, следует с осторожностью его применять убольных с почечной недостаточностью. В случае если клиренс креатинина <30 мл/мин, а уровеньсывороточного креатинина >3мг/мл, максимальная суточная доза должна быть снижена до 20 мг в сутки илиувеличен интервал между приемами до 36-48 часов.
Применение у детей
Безопасность и эффективность этого препарата у детей неустановлена.
Побочные действия
Часто
- нарушение аппетита,сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея
- головная боль, головокружение, усталость, сонливость
Не часто
- судороги
- психические расстройства
- лейкопения, тромбоцитопения
- аритмия, атриовентрикулярный блок
- повышение активности печеночных ферментов,гипербилирубинемия, увеличение уровня мочевины
Очень редко
- кожная сыпь, алопеция
- артралгия
- нарушение менструального цикла
- гинекомастия
Противопоказания
- гиперчувствительность к фамотидину и другим компонентам препарата
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
-наследственная непереносимость галактозы, лактазнаянедостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция
Лекарственные взаимодействия
Фамотидин не влияетна ферментную систему цитохрома P450, поэтому не влияет на энзиматическуюбиотранформацию теофилина, кумарина, пропранолола, диазепама, аминопирина ит.п. в печени.
Парасимпатолитики усиливают воздействие обоих групппрепаратов на подавление продукции соляной кислоты в желудке.
Уменьшает всасывание одновременное применение фамотидина с кетоконазолом,итраконазолом, препаратами, содержащими железо. В связи с этим данные препаратыможно применять не менее чем за 2 ч до приема фамотидина.
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличиваютриск развития нейтропении.
Особые указания
Перед началом терапии блокаторами Н2-гистаминовых рецепторовнеобходимо провести гистологическое исследование биоптатов желудка для того,чтобы исключить злокачественный характер болезни.
При хронической почечной недостаточности требуется коррекция дозы препарата. Также следует состорожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механізмами
В период лечениянеобходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другимипотенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор,брадикардия, снижение артериального давления, коллапс, аритмия, тахикардия.
Лечение: показана индукция рвоты или/и промывание желудка.Симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ не эффективен.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 (для дозировки 40 мг) или 2 (для дозировки 20 мг)контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить в сухом,защищенном от света месте, при температуре
от 15 0С до 25 0С!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
