Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ФЕНАДОЛ®
Торговое название
Фенадол®
Международное непатентованное название
Этофенамат
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, масляный 1г/2мл
Состав
2 мл раствора содержат
активное вещество - этофенамат 1г,
вспомогательное вещество - масло кокосовое рафинированное.
Описание
Светло-желтый прозрачный масляный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты. Фенаматы.
Код АТС М01AG
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Маслянный раствор этофенамата действует продолжительнее, чемего водный раствор. Активное вещество медленно высвобождается из лекарственнойформы, вследствие чего действие препарата продолжается до 24 часов. Максимальнаяплазменная концентрация достигается в течение 2 часов. Связь с белками плазмы составляет 98-99%. Плазменные концентрации понижаются через 24 часа на 20%, а через 48 часов содержаниеактивного вещества составляет 3%. Этофенамат метаболизируется до флуфенамовойкислоты и двух ароматических веществ 5,4-гидрокси производного соединенияэтофенамата. Далее эти метаболиты образуют конъюгаты с глюкуроновой кислотой. Выводится примернона 35% в виде метаболитов и конъюгатов через почки, в основном – желчью.
Период полувыведения составляет примерно 1,9 часов, конечныйпериод полувыведения (terminal half-life) – 34,5 часов. Терапевтический эффектпроявляется через ½ - 1 ч и длится более 24 ч.
Фармакодинамика
Нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженнымболеутоляющим и жаропонижающим действиемсо слабым противовоспалительным эффектом.
Механизм действия связан с образованием флуфенамовойкислоты, которая оказывает угнетающее действие на активность фермента циклооксигеназы. Анальгезирующеедействие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно,через подавление синтезапростагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов вцентральной и периферической нервной системе). Угнетение синтезапростагландинов предупреждает развитие гиперальгезии. Повышает порог чувствительностик болевым стимулам.
Показания к применению
При острых, резких болях:
- заболевания костно-мышечной системы: ревматоидный артрит,
анкилозирующийспондилит, мышечный спазм при болях в плечевом суставе,
люмбаго, ишиас, тендосиновит,бурсит, воспалительные заболевания,
связанные с механическойили дегенеративной деструкцией позвонков или
суставов (артриты,артрозы)
- травмы, в т.ч. спортивные: ушибы, растяжение связок,повреждения
- послеоперационный отек или воспаление
Способ применения и дозы
Фенадол® вводится взрослым глубоко внутримышечно в дозе 1 г (2 мл) 1 раз в сутки. Принеобходимости, через 24 часа возможно повторное введение препарата.
Максимальная суточная и разовая доза 1,0 г.
Побочные действия
Редко
боль, уплотнение, эритема, покраснение, опухоль и зуд вместе введения
головная боль, головокружение
утомление, астенический синдром (утомляемость)
нарушения зрения
сыпь и аллергический отек
кожные высыпания
боли в эпигастрии
нарушение пищеварения
тошнота
рвота
боль при мочеиспускании
Очень редко
увеличение фекальной экскреции жира
панкреатит
нарушение картины крови (изменение показателей лейкоцитов,эритроцитов и тромбоцитов)
нарушение функций печени
почечная недостаточность
депрессия
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату или его компонентам
астма
хронические обструктивные заболевания дыхательных путей
сенная лихорадка (полиноз)
возможная лихорадка или хроническое воспаление слизистойоболочки
носовой полости(как результат повышенной реакции к нестероидным
противовоспалительнымлекарственным препаратам (отек Квинке)
нарушения гематопоэза
лечение антикоагулянтами или ингибиторами агрегациитромбоцитов,
нарушениясвертываемости крови
функциональная недостаточность печени, почек или сердца
язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки
беременность и период лактации
- детский иподростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Фенадол® привнутримышечном введении понижает действие различных диуретиков (фуросемид,тиазид) и антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы).
Гипоурикемические средства (пробенецид и сульфинпиразон)могут замедлить выведение этофенамата почками.
Исследования одновременного применения фенадола, препаратов дигоксина, фенитоина,метотрексата и оральных противодиабетических средств отсутствуют, однако порезультатам экспериментов изучения взаимодействий схожих веществ, возможноповышение активности и токсичности данных препаратов.
Кортикостероиды (адренокортикоидные гормоны), препаратыдругих НПВС и алкоголь могут повысить побочные гастроинтестинальные эффектыфенадола.
Особые указания
При острой порфирии назначается с учетом соотношенияпредполагаемой пользы / риска. При наличии в анамнезе воспалительныхзаболеваний кишечника
(язвенные колиты, болезнь Крона) и гипертензии, после массивныххирургических вмешательств и больным пожилого возраста препарат применять подстрогим медицинским наблюдением.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Замедляет психические и двигательные способности, что должноучитываться при вождении транспорта и работе на машинах. Прием алкоголяусиливает эти реакции.
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, бессонница,усталость, нарушение зрения, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия (применениекортикостероидов, антигистаминных средств и адреналина).
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата помещают в ампулы прозрачного бесцветногостекла с меткой для вскрытия.
По 1 ампуле помещают в пластиковую контурную ячейковуюупаковку.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не замораживать!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
