Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ХИКОНЦИЛ
Торговое название
Хиконцил
Международное непатентованное название
Амоксициллин
Лекарственная форма
Капсулы, 250 мг или 500 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - амоксициллина тригидрат 290,7 мг или 581,4 мг,
в пересчете на амоксициллин 250 мг или 500 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид безводный, магния стеарат,
состав капсулы: титана диоксид (Е171), оксид железа красный(Е172), индигокармин (Е132), оксид железа желтый (Е172), азорубин (Е 122), желатин.
Описание
Твердые непрозрачные желатиновые капсулы размером № 2 (длядозировки 250 мг) или № 0 (для дозировки 500 мг). Корпус капсулы от бежевого дорозового цвета, крышечка – от коричневого до темно-бордового цвета. Содержимоекапсул – слегка гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения.Пенициллины широкого спектра действия.
Код АТС J01CA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция – быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказываетвлияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрьв виде суспензии в дозе 125 и 250 мг, максимальная концентрация в плазме крови– 1.5-3 мкг/мл и 3.5-5 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальнойконцентрации в плазме крови после перорального приема - 1-2 ч. Имеет большойобъем распределения - высокие концентрации обнаруживаются в плазме крови,мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределениеслабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожныхволдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах,предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчномпузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышаетконцентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудахпуповины концентрация амоксициллина - 25-30% от уровня в плазме кровибеременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, привоспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спиномозговой жидкости -около 20%. Связь с белками плазмы крови - 17%.
Частично метаболизируется с образованием неактивныхметаболитов. Период полувыведения - 1-1.5 ч. Выводится на 50-70% почками внеизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации(20%), печенью - 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Периодполувыведения у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес - 3-4 ч. Принарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) периодполувыведения увеличивается до 8.5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Фармакодинамика
Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средствоширокого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибируеттранспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки)в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробныхграмположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов,продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp; и аэробных грамотрицательныхбактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Heamophilus influenzae,Helicobacter pylori, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp.,Klebsiella spp. Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны кдействию амоксициллина. Действие развивается через 15-30 мин после введения идлится 8 ч.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванныечувствительной микрофлорой:
- синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит;бронхит, пневмония
- пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит,цервицит
- перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит
- рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы,лептоспироз,
листериоз, болезньЛайма (боррелиоз), дизентерия, сальмонеллез,
сальмонеллоносительство
- менингит, эндокардит (профилактика)
- эрадикация бактерии H. Pylori при язве желудка идвенадцатиперстной
кишки (всегда вкомбинации с другими препаратами)
- сепсис.
Способ применения и дозы
Внутрь, до или после приема пищи.
Доза препарата зависит от чувствительности возбудителяинфекции и локализации инфекционного процесса.
Средние дозы препарата для взрослых по 0,5 г 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения – 7-10 дней.
Побочные действия
- возможны: крапивница, гиперемия кожи, эритема,ангионевротический
отек, ринит, конъюнктивит
- редко: лихорадка, боли в суставах, эозинофилия,эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса –Джонсона; реакции, сходные с сывороточной болезнью
- в единичных случаях : анафилактический шок
- дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея,стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности\"печеночных\" трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит
- возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанностьсознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головнаяболь, головокружение, судорожные реакции
- лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура,анемия
- затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит,кандидоз, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями илипониженной резистентностью организма).
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата или кпенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам
- аллергический диатез
- бронхиальная астма
- поллиноз
- инфекционный мононуклеоз, лимфосаркома
- лимфолейкоз
- печеночная недостаточность
- заболевания желудочно- кишечного тракта в анамнезе(особенно колит, связанный с применением антибиотиков)
- период лактации
- фенилкетонурия.
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении с:
- антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, пищей,аминогликозидами - замедляется и снижается абсорбция
- аскорбиновой кислотой, повышается абсорбция
- бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозиды,цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) - синергидное действие
- бактериостатическими препаратами: макролиды,хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды – антагонистическоедействие
- непрямыми антикоагулянтами (подавляя кишечную микрофлору,снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс) – повышается эффективностьантикоагулянтов
- эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами,лекарственными средствами, в процессе метаболизма которых образуетсяпароаминобензойная кислота, этинилэстрадиол - риск развития кровотечений\"прорыва\", уменьшается эффективность указанных препаратов
- диуретиками, аллопуринолом, оксифенбутазоном,фенилбутазоном, нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами,блокирующими канальцевую секрецию - повышают концентрацию препарата
- аллопуринолом - повышается риск развития кожной сыпи
- метотрексатом - уменьшается клиренс и повышаетсятоксичность
метотрексата
- дигоксином – ускорение всасывание дигоксина.
Особые указания
С осторожностью: почечная недостаточность, кровотечения ванамнезе.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль засостоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет ростанечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего измененияантибактериальной терапии.
При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакциибактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность кпенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновымиантибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следуетизбегать применения противодиарейных препаратов, снижающих перистальтикукишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащиепротиводиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч послеисчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральныхконтрацептивов и Хиконцила, следует по возможности использовать другие илидополнительные методы контрацепции.
Применение в педиатрии
Хиконцил в лекарственной форме «капсулы» не рекомендуетсяприменять у детей до 18 лет.
Беременность и период лактации
В период беременности следует применять с осторожностью подстрогим контролем лечащего врача.
Особенности применения при управлении транспортным средствоми другими потенциально опасными механизмами
Учитывая возможность возникновения побочных эффектов,следует проявлять осторожность при управлении транспортным средством и другимипотенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушениеводно-электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевыеслабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса;гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
По 8 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
