Индамид таблеткалар 2,5 мг № 30 Астанада

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Индамид

Торговое название Индамид

Международное непатентованное название Индапамид

Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг

Состав Одна таблетка содержит

активное вещество - индапамид (в пересчете на 100% вещество) 2,5 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлозамикрокристаллическая, поливинилпирролидон, натрия крахмала гликолят, кремниядиоксид коллоидный, кальция стеарат,

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза,полисорбат-80, титана диоксид, масло вазелиновое.

Описание Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, сдвояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегментпетли Генле. Сульфонамиды.

Код АТС С03ВА11

Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь быстро и полностью всасывается изжелудочно-кишечного тракта. Биодоступность высокая - 93%. Прием пищинесколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегосявещества. Максимальная концентрация в плазме крови - 1 - 2 ч после приемавнутрь. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови винтервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливаетсячерез 7 дней регулярного приема. Период полувыведения до 18 часов. Связь сбелками крови - 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистойстенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематическиебарьеры (в том числе плацентарный), проникает в грудное молоко.Метаболизируется в печени. Почками выводится 60 - 80% в виде метаболитов (внеизмененном виде выводится около 5%), через кишечник - 20%. У больных спочечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Фармакодинамика Индамид - тиазидоподобный диуретик, антигипертензивноесредство. Вызывает умеренный салуретический и диуретический эффект, связанный сингибированием реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и в меньшей степени,ионов калия в проксимальных канальцах и в кортикальном сегменте дистальногоканальца нефрона.

Индамид оказывает антигипертензивное действие, котороепроявляется только при исходно повышенном АД. Гипотензивный эффект развиваетсяк концу первой недели, сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема.

Обладая способностью селективно блокировать «медленные»кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общеепериферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофиилевого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме крови (ТГ,липопротеинов низкой плотности, липопротеинов высокой плотности); не влияет науглеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом).Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II,стимулирует синтез простагландина Е2, снижает продукцию свободных и стабильныхкислородных радикалов.

Показания к применению - артериальнаягипертензия

Способ применения и дозы Внутрь, утром, до еды по 2,5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза - 10 мг в сутки в 2 приема (впервой половине дня). Максимальное антигипертензивное действие развиваетсячерез 7-10 дней после начала терапии.

Продолжительность курса лечения определяет врач.

Побочные действия Часто

- тошнота, анорексия, сухость во рту, чувство дискомфортаили боли в

эпигастрии, рвота,диарея, запор

Редко

- повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание,спазм мышц,

напряженность,раздражительность, чувство тревоги

- астения, нервозность, головная боль, головокружение,сонливость,

бессонница,депрессия

- конъюнктивит, нарушение зрения

- кашель, фарингит, синусит

- ортостатическая гипотензия, изменения наэлектрокардиограмме

(гипокалиемия),аритмия, сердцебиение

- никтурия, полиурия

- сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит

- боль в грудной клетке, боль в спине, покалывание в конечностях

- снижение потенции, снижение либидо,

- ринорея, потливость, снижение массы тела

- панкреатит

- гиперурикемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия (при

длительномприменении или приеме в высоких дозах)

- гиперкальциурия, повышение в плазме крови азота мочевины,

гиперкреатининемия

Противопоказания - повышенная чувствительность к индапамиду и другимпроизводным

сульфонамида

- острое нарушение мозгового кровообращения

- выраженные нарушения функции почек (анурия)

- выраженные нарушения функции печени

- тяжелый сахарный диабет

- тяжелая подагра

- гипокалиемия

- беременность, период лактации (грудное вскармливание)

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия При одновременном применении индамида с препаратами литиявозможно повышение концентрации лития в плазме крови. С нестероиднымипротивовоспалительными средствами (для системного применения) – возможноснижение гипотензивного действия индапамида.

Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты иантипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие препарата и увеличивается риск развития ортостатическойгипотензии.

При одновременном приеме индамида с:

- салуретиками, глюко- и минералокортикоидами,тетракозактидом, амфотери-

цином В (в/в), слабительными средствами повышается риск развития гипокалиемии

- с сердечными гликозидами - развитие дигиталиснойинтоксикации

- с препаратами Са - развитие гиперкальциемии

- с метформином - усугубление молочнокислого ацидоза

- с астемизолом, эритромицином, пентамидином, сультопридом,терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами 1а класса (хинидин,дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) - развитие аритмии по типу «torsades depointes»

- с глюкокортикостероидными средствами, тетракозактидом,симпато-миметиками - возможно снижение гипотензивного эффекта, а с баклофеном –усиление его действия

- с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента -увеличение риска развития артериальной гипотензии и/или острой печеночнойнедостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Индамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производныхкумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертыванияв результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукциипеченью (может потребоваться коррекция дозы).

Особые указания С осторожностью применяют у больных с сахарным диабетом (необходимконтроль уровня глюкозы, особенно при наличии гипокалиемии), у больных суказаниями в анамнезе на аллергические реакции к производным сульфонамидов, циррозомпечени (особенно с отеками или асцитом – риск развития метаболическогоалкалоза), ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, а также улиц пожилого возраста.

В процессе лечения необходимо контролировать уровеньэлектролитов в плазме крови (калий, натрий, кальций)

У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительныепрепараты, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возрастанеобходим регулярный контроль содержания ионов К+ и креатинина.

Применение в педиатрии

Препарат не рекомендуется к применению у пациентов ввозрасте до 18 лет в связи с тем, что его эффективность и безопасность неустановлены.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме препарата могут возникнуть головокружение исонливость, что может снизить концентрацию внимания. Не следует управлятьтранспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы.

Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушения функциижелудочно-кишечного тракта, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях– чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания. У пациентов сциррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция вводно-электролитногобаланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 3 контурные упаковки вместе с утвержденной инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Допускается контурные упаковки помещать в коробки из картона. В каждую коробку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках. Количество инструкций вгрупповую упаковку вкладывается по числу упаковок.

Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше 30°.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек По рецепту