Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ИНТЕТРИКС ®
Торговое название
Интетрикс®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит:
активные вещества: тилброхинол - 200 мг, тилихинол - 50 мг,тилихинол N- додецилсульфат* - 50 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный
состав желатиновой капсулы:
корпус: титана диоксид (E171), желатин
крышечка капсулы: азорубин (E122), индиготин (Е132), титанадиоксид (E171), желатин
* N-додецилсульфат = лаурилсульфат
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 1 с белым непрозрачнымкорпусом и непрозрачной темно-красной крышечкой. Содержимое капсул -уплотненный микрокристаллический порошок серовато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антипротозойные препараты. Гидроксихинолина производные.
Код АТС: P01AА05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пик концентрации в плазме после приема капсул наблюдаетсячерез 3-4 часа. Время полувыведения около 10 часов. Максимум экскрецииопределяется через 12-24 часа. Весь препарат выводится через 48 часов.
При пероральном применении препарата степень его абсорбции вжелудочно-кишечном тракте не велика, что позволяет поддерживать эффективнуюконцентрацию в просвете кишечника.
Фармакодинамика
Фармакологический эффект при хроническом амебиазедостигается за счет синергизма амебицидного действия 3-х антисептических веществ, входящих в составИнтетрикса®. Интетрикс® эффективен вотношении трофозоитов Entamaeba histolitica under minuta (просветные формы) ицист. Интетрикс® не нарушает баланс нормальной микрофлоры кишечника.
Показания к применению
Кишечный амебиаз у взрослых:
- в составе комплексной терапии с тканевыми амебицидами,
- монотерапия бессимптомных случаев диагностированного амебиаза
Способ применения и дозы
Внутрь. По 2 капсулы утром и вечером (т.е. 4 капсулы вдень). Принимать капсулы целиком, в начале еды, запивая достаточным количествомводы. Курс лечения – 10 дней.
Интетрикс® не разрешен к применению детям до 18 лет.
Побочные действия
Часто:
- повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови(большинство из них бессимптомны и снижаются после отмены препарата).
Редко:
- аллергические реакции: крапивница, отек Квинке;
- кожные реакции: перманентная пигментирующая эритема.
В исключительных случаях при длительном приеме сообщалось о периферическойнейропатии зрительного нерва.
Противопоказания
- индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Интетрикс® нельзя назначать одновременно с препаратами,содержащими гидроксихинолины.
Особые указания
При повышении уровня трансаминаз в сыворотке крови, особеннов случае желтухи, лечение препаратом необходимо прекратить.
Длительное применение Интетрикса®, превышающее курсовоелечение - 10 дней, нецелесообразно из-за риска возникновения периферическойнейропатии.
Беременность и период лактации
В настоящее время отсутствуют достаточные данные для оценкипотенциального риска развития врожденных пороков или фетотоксичности.Следовательно, применение Интетрикса® во время беременности и в период лактациине рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Передозировка сопровождается повышением активностисывороточных трансаминаз, а такжеизменением показателей свертываемости крови (протромбиновый уровень). Необходимоконтролировать эти параметры.
Форма выпуска и упаковка
По 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту