Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Торговое название
Ирифрин
Международное непатентованное название
Фенилэфрин
Лекарственная форма
Капли глазные 2,5 %
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - фенилэфрина гидрохлорид 25 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрияэдетат, гипромеллоза, натрия метабисульфит, кислота лимонная, натрия цитратадигидрат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Симпатомиметики(исключая противоглаукомные препараты).
Код АТС S01FB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы,тем самым, вызывая расширение зрачка. Размер зрачка возвращается в исходноесостояние в течение 4-6 часов. Так как фенилэфрин оказывает незначительное воздействие на цилиарную мышцу,мидриаз возникает без циклоплегии.
Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, расширение зрачканаступает в течение 10-60 минут после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 4-6 часов.
Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через30-45 минут после инстилляции во влаге передней камеры глаза могутобнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки.Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднегоувеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Фармакодинамика
При местном применении Ирифрин в офтальмологии вызываетрасширение зрачка, улучшает оттоквнутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы. Стимуляциядезаккомодационных мышц цилиарного тела 2,5% Ирифрином снижает конвергенцию,способствует уменьшению давления внутренней косой мышцы на глаз и, какследствие, останавливает растяжение глазного яблока. Кроме того, Ирифринвызывает констрикцию сосудов цилиарного тела, уменьшая тем самым продукциювнутриглазной жидкости, что ведет к снижению офтальмотонуса и минимизирует рискразвития гипертензии.
Ирифрин – симпатомиметик. Обладает стимулирующим действиемна постсинаптическиеальфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие набета-адренорецепторы сердца. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина(норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное иинотропное воздействие на сердце.Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но являетсяболее длительным.
Обладает альфа-адренергической активностью и при применениив обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего воздействия нацентральную нервную систему.
Показания к применению
- снятие спазма аккомодации и терапия прогрессирующейблизорукости (в
составе комплекснойтерапии) у взрослых и детей с 6 лет
- иридоциклит (профилактика возникновений задних синехий и уменьшениеэкссудации из радужной оболочки)
- офтальмоскопия идругие диагностические процедуры (диагностическое расширение зрачка, необходимое для контролясостояния заднего отрезка глаза)
- проведение провокационного теста у пациентов с узкимпрофилем угла передней камеры иподозрением на закрытоугольную глаукому
- дифференциальная диагностика с целью определения типаинъекции глазного яблока
- предоперационная подготовка для расширения зрачка в офтальмохирургии;
- проведение лазерных вмешательств на глазном дне и в витрео-ретинальной хирургии (для расширениязрачка)
- глаукомо-циклитическийкриз
- «синдром красного глаза».
Способ применения и дозы
При проведении офтальмоскопии применяютсяоднократные инстил-ляции 2,5 % раствора Ирифрина.
Как правило, для создания мидриазадостаточно введения 1 капли 2,5 % Ирифрина в конъюнктивальный мешок.
Максимальный мидриаз достигается через 15-30 минут и сохраняется в течение 1-3 часов.
В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительноговремени, через 1 час возможна повторнаяинстилляция Ирифрина.
При увеитах 2,5 % раствор Ирифрина используется дляпредотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий; дляснижения экссудации в переднюю камеру глаза. Закапывается 1 капля препарата вконъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) 2-3 раз в сутки.
Для купирования глаукомо-циклитических кризов 2,5 % растворИрифрин закапывается 2-3 раза в день.
При подготовке пациентов к хирургическим вмешательствам за30-60 минут до операции для достижения мидриаза производится однократнаяинстилляция 2,5 % раствора Ирифрина.После вскрытия оболочек глазного яблока повторное закапывание препарата недопускается.
В составе комплексной терапии для снятия спазма аккомодациии терапии прогрессирующей близорукости в период максимальных зрительныхнагрузок у взрослых и детей старше 8 лет: по 1 капле в каждый глаз ежедневно на ночь в течение 4 недель.
Побочные действия
- ощущение жжения, затуманенность зрения, раздражение,ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления
- реактивный миоз наследующий день после применения. Повторные инстилляции препарата в это время могутдавать менее выраженный мидриаз, чем накануне. Этот эффект чаще проявляется упожилых пациентов
- учащенное сердцебиение, тахикардия, сердечная аритмия,артериальная гипертензия, желудочковаяаритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболиялегочной артерии
При использовании 2,5 % раствора:
В редких случаях, при использовании препарата у пожилыхлюдей, имевших заболевания сердечно-сосудистой системы, возможно развитиесерьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы, включающих всебя возникновение желудочковой аритмиии развитие инфаркта миокарда.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату
- узкоугольная или закрытоугольная глаукома
- пациенты пожилого возраста с серьезными нарушениями со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярнойсистемы
- использование препарата для дополнительного расширения зрачка в течениехирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, атакже при нарушении слезопродукции
- гипертиреоз
- печеночная порфирия
- врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Мидриатический эффект Ирифрина усиливается при использовании его в комбинациис местным применением атропина.
Применение 2,5 % раствора Ирифрина с ингибиторамимоноаминоксидазы, а также в течение 21дня после прекращения приема этих препаратов, должно осуществляться состорожностью, так как в этом случае имеется возможность развития системныхадренергических эффектов.
Вазопрессорное действие адренергических агентов может такжепотенциро-ваться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами,пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопа и м-холиноблокато-рами.
Использование 2,5 % раствора Ирифрина в сочетании ссистемным применением бета-блокаторов может привести к острой артериальнойгипертензии.
Ирифрин может потенцировать угнетение сердечнососудистойдеятельности при ингаляционном наркозе.
Особые указания
Для уменьшения абсорбции в системный кровоток через слезныеканалы следует слегка нажать пальцем на область слезного мешка (область увнутреннего угла глаза).
Беременность и лактация
Поскольку действие Ирифрина у беременных женщин и кормящихматерей недостаточно изучено, применять препарат у этих категорий больныхследует тогда, когда ожидаемая пользадля матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не изучено.
Передозировка
Симптомы: желудочковая экстрасистолия и короткие пароксизмы желудочковойтахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, значительное повышение артериальногодавления.
Лечение: при возникновении системного действия фенилэфринакупировать нежелательные явления можно путем использования альфа-
адреноблокирующих средств, например от 5 до 10 мгфентоламина внутривенно. При необходимости можно повторить инъекцию.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата в пластиковые флаконы–капельницы.
По 1 флакону–капельнице вместе с навинчивающимся колпачком,внутри которого имеется устройство для вскрытия флакона и с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
После вскрытия флакона срок годности 1 месяц.
Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
