КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
Торговое название
Кадсила
Международное непатентованное название
Трастузумаб эмтанзин
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления концентрата для инфузионного раствора 100 мг, 160 мг
Состав
Один флакон содержит
активное вещество: трастузумаб эмтанзин 100 мг, 160 мг
вспомогательные вещества: сахароза, кислота янтарная, натрия гидроксид, полисорбат 20
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы. Противоопухолевые препараты. Противоопухолевые препараты другие. Моноклональные антитела. Трастузумаб эмтанзин.
Показания к применению
Метастатический рак молочной железы
Препарат Кадсила применяется в виде монотерапии после предшествующей химиотерапии, включавшей трастузумаб и препараты из группы таксанов (последовательно или в комбинации), или после прогрессирования заболевания во время или в течение 6 месяцев после завершения адъювантной терапии, включавшей трастузумаб и препараты из группы таксанов (последовательно или в комбинации), у пациенток с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мг и 160 мг препарата помещают во флаконы бесцветного стекла типа 1, укупоренные пробкой из бутилкаучука с покрытием из фтористого полимера и алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой «flip-off».
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель и упаковщик
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Кайзераугст, Швейцария