Кальций Д3 Никомед таблеткалар № 20 Астанада

Кальций – Д3 Никомед

Торговое название

Кальций – Д3 Никомед

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки жевательные со вкусом апельсина

Cостав

Одна таблетка содержит

активные вещества: кальциякарбонат 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию 500 мг), холекальциферола5,5 мкг (200 МЕ витамина Д3) в виде холекальциферола концентрата 2,0 мг

вспомогательные вещества: сорбитол, гранулят апельсиновогоароматизатора (содержащий изомальт, апельсиновое вкусовое вещество, моно- идиглицериды жирных кислот), повидон, магния стеарат, аспартам.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки без оболочки, белого цвета сароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки, препараты кальция в комбинации сдругими средствами.

Код АТС А12АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кальций всасывается вионизированной форме в дистальном отделе тонкого кишечника посредствомактивного витамин-Д-зависимого транспортного механизма. Холекальциферолабсорбируется из тонкой кишки, поступает в лимфатическую систему, попадает впечень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2- глобулинами и частично– с альбуминами, переносится в печень, костную ткань, скелетную мускулатуру,почки, надпочечники, миокард, жировую ткань. Максимальная концентрация в тканяхсоздается через 4 – 5 часов после введения, затем несколько снижается,сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Депонируется в печени. Врезультате биотрансформации в печени и почках образуются активные метаболиты. Вформе полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток,микросом, митохондрий и ядер. Большая часть холекальциферола и продуктов егообмена выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая системуэнтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с фекалиями. Периодполувыведения составляет несколько дней.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция ифосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костногоскелета и зубов, восполняя недостаток кальция и витамина Д в организме.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечныхсокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Витамин Д3 повышаетвсасываемость кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличениювыработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимуляторомповышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Показания к применению

- профилактика и комплексная терапия остеопороза(менопаузального, сенильного,стероидного, идиопатического и др.) иего осложнений (переломы костей)

- восполнения дефицита кальция и/или витамина Д, связанногос недостаточным поступлением их с пищей

- повышеннаяпотребность организма в кальции и витамине Д

- период беременностии кормления грудью

- детям и подросткамв период интенсивного роста

Способ применения и дозы

Взрослым и детямстарше 12 лет – по 1 таблетке 2 раза в день. В целях профилактики Кальций–Д3Никомед принимают в течение 3 месяцев 1 – 2 раза в год, в целях лечения не менее 6 месяцев.

Детям с 3 – 5 лет 1таблетка в день, 6 – 11 лет 1-2 таблетки в день.

Таблетку можно разжевать или проглотить целиком,преимущественно во время еды.

Побочные действия

- гиперкальциемия, гиперкальциурия

- запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея,диспепсия

- зуд, сыпь, крапивница

Противопоказания

- повышеннаячувствительность к одному из компонентов препарата

- гиперкальциемия или гиперкальциурия (повышенная концентрациякальция в крови или в моче)

- гипервитаминоз витамина Д

- мочекаменная болезнь

- фенилкетонурия

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении диуретиков тиазидного рядаувеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличиваютканальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики,наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Препараты кальция и витамина Д могут уменьшать всасываниететрациклинов из желудочно-кишечного тракта, поэтому интервал между приемомпрепарата тетрациклинового ряда и Кальций– Д3 Никомед должен быть не менее 4 часов.

Абсорбция хинолоновых антибиотиков может быть нарушена приодновременном приеме с Кальций–Д3 Никомед. Хинолоновые антибиотики следуетпринимать за два часа до или через шесть часов после приема Кальция–Д3 Никомед.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходимконтроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могутпотенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Если бисфосфонаты используются одновременно с препаратамикальция, то бисфосфонаты следует назначать по крайней мере за час доупотребления Кальций-Д3 Никомед, так как желудочно-кишечная абсорбция можетбыть снижена.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидамиможет потребовать увеличения дозы Кальция–Д3 Никомед.

Эффективность левотироксина может быть снижена приодновременном приеме Кальция–Д3 Никомед, из-за снижения абсорбциилевотироксина. Прием Кальция–Д3 Никомед и левотироксина должены быть разделенпо крайней мере четырьмя часами.

Особые указания

У пациентов, которые одновременно принимают сердечныегликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция икреатинина в сыворотке крови

В случае гиперкальциемии или признаков нарушения функциипочек доза должна быть уменьшена или временно прекращено лечение.

Витамин Д следует использовать с осторожностью у пациентов снарушением функции почек, у них должен проводиться мониторинг уровня кальция ифосфора. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, витамин Д (в формехолекальциферола) не метаболизируется нормально и должны быть использованыдругие формы витамина Д.

Кальций-Д3 Никомед следует назначать с осторожностьюпациентам, страдающим от саркоидоза, в связи с риском повышенного метаболизмавитамина Д в его активную форму. У этих пациентов должен проводиться мониторингсодержания кальция в сыворотке крови и моче.

Кальций-Д3 Никомед следует использовать с осторожностью уиммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развитиягиперкальциемии.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д издругих источников.

Пациенты с редкими наследственными заболеванияминепереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозо-галактозы или недостаточностьюсахарозы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.

Применение в педиатрии

Данных о применении Кальций–Д3Никомед у детей в возрасте до 3 лет не имеется.

Беременность и лактация

В период беременности суточная доза не должна превышать 1500мг кальция и 600 МЕ витамина Д3. Витамин Д и его метаболиты могут проникать вгрудное молоко.

Поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витаминаД из других источников у матери и ребенка и осуществлять медицинский контроль.

Особенность влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способностьуправлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия, гипервитаминоз, анорексия, жажда,полиурия, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, усталость, боль в костях,мышечная слабость, эмоциональныерасстройства, в тяжелых случаях - сердечная аритмия.

Лечение: отмена препарата, введение в организм большогоколичества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида),глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролироватьуровень сывороточных электролитов, функции почек и диурез.

Форма выпуска и упаковка

По 20, 50 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокойплотности с завинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают подвижную этикетку синструкцией по применению на государственном и русском языке.

Условия хранения

Хранить в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта