Кальция хлорид-Дарница инъекцияға арналған ерітінді 10 % 10 мл № 10 Астанада

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД-ДАРНИЦА

Торговое название

Кальция хлорид-Дарница

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 10%

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - кальция хлорид (кальция хлорида гексагидрат)100мг в пересчете на 100 % вещество

вспомогательные вещества: 0,1 М кислота хлороводородная дорН от 5,0 до 6,5, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Электролитные растворы. Кальция хлорид.

Код АТС В05Х А07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Около 45% находится в комплексе с белками плазмы. Выводитсяпочками (20%), и кишечником (80%). 95% кальция выводящегося путем гломерулярнойфильтрации, подвергается реабсорбции в восходящем сегменте петли Генле, а такжев проксимальных и дистальных почечных канальцах.

Фармакодинамика

Препарат Кальция хлорид-Дарница является источником ионовкальция. Ионы кальция служат посредниками множества клеточных реакций, в томчисле секреторных процессов и пролиферации. Изменение концентрации ионовкальция в клетках приводит к возникновению биологических эффектов на уровнеорганов и тканей. Существует два типа эффектов, возникающих при введении ионовкальция.

Первый касается преимущественно нервных клеток. В нихдеполяризация плазматической мембраны вызывает поглощение нервным окончаниемкальция через потенциалзависимые кальциевые каналы, что приводит к секрециинейромедиатора.

Второй возникает во всех типах эукариотических клеток ипроявляется активацией эффекторныхферментов и запуску кальций-опосредованных внутриклеточных реакций.

Недостаток кальция в организме – гипокальциемия –характеризуется снижением уровня кальция. Зависит от концентрации магния икалия в сыворотке, сопутствующих нарушений кислотно–щелочного равновесия. Имеетзначение и характер основного заболевания. Самые частые проявления гипокальциемии:неврологические, сердечно-сосудистые и офтальмологические симптомы, повреждениесоединительной ткани.

Показания к применению

- аллергические заболевания (крапивница, ангионевротическийотек, аллергодерматозы, сывороточная болезнь), укусы и ужаления насекомых

- случаи гипокальциемии, требующие быстрого повышенияконцентрации ионов кальция в плазме крови (тетания новорожденных, тетания прифункциональной недостаточности паращитовидной железы, тетания при недостаточностивитамина D, гипокальциемия при обменном переливании крови и вливании цитратнойкрови, алкалоз)

- в составе комплексной терапии при острой свинцовой колике

- случаи магниевой интоксикации, возникающие при передозировкемагния

- гиперкалиемия, регистрируемая на ЭКГ нарушением сердечнойфункции.

Способ применения и дозы

Внутривенно струйно или капельно со скоростью не более 0,75-1,5мл/мин. После завершения введения пациенту следует непродолжительное время оставатьсяв положении \"лежа\".

При аллергических заболеваниях (крапивнице, ангионевротическомотеке, аллергодерматозах, сывороточной болезни), укусах и ужалениях насекомых,свинцовой колике, передозировке препаратами магния – 7,5-15 мл.

При острой гипокальциемии – 7,5-15 мл в течение 1-3 дней,при необходимости введение повторяют каждые 1-3 дня.

При гипокальциемической тетании – 5-17,5 мл. Введение повторяюткаждые 8 ч до достижения терапевтического эффекта.

При гиперкалиемии (под контролем ЭКГ) – 2,45-15 мл, принеобходимости повторную дозу вводят через 1-2 мин.

Обменное переливание крови и переливание цитратной крови:взрослым и детям по 30 мг (0,3 мл) на каждые 100 мл крови.

Детям старше 1года:

Гипокальциемия: вводят медленно, со скоростью менее 0,5мл/мин, в дозе 10-20 мг/кг массы тела (0,1-0,2 мл/кг массы тела), принеобходимости повторяют каждые 4-6 ч.

Тетания: 10 мг/кг массы тела (0,1 мл/кг массы тела) втечение 5-10 мин, при необходимости повторяют через 6-8 ч или продолжают в видеинфузии до достижения терапевтического эффекта.

Максимальная разовая доза для детей – 0,3 мл/кг,максимальная суточная доза – 15 мл.

Длительность курса лечения зависит от показаний иэффективности тера-пии.

Для внутривенного капельного введения раствор предварительноразводят 5% раствором декстрозы или 0,9% раствором натрия хлорида.

Побочные действия

- ощущение жара, гиперемия кожи лица, привкус мела во рту,периферическая вазодилатация, снижение артериального давления, аритмия (в т.ч.брадикардия), обморок при быстром введении

- гиперкальциемия редко (при нарушении функции почек) - местные реакции: раздражение по ходу вены; гиперемия кожи, боль, сыпь,кальцификация могут свидетельствовать об экстравазации, которая может приводитьк некрозу окружающих тканей.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- гиперкальциемия, гиперкальциурия

- тяжелая хроническая почечная недостаточность (ХПН)

- фибрилляция желудочков

- атеросклероз с явлениями артериальной окклюзии, склонность к тромбозам - мочекаменная болезнь

- саркоидоз

- одновременный прием сердечных гликозидов

- беременность и период лактации

- детский возраст до 1 года

- подкожное или внутримышечное введение.

Лекарственные взаимодействия

Кальция хлорид-Дарница при одновременном примененииослабляет действие блокаторов кальциевых каналов.

При одновременном применении с хинидином возможно замедлениевнутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Соли кальция снижают абсорбцию таких лекарственных средствкак бисфосфонаты, фтор, фторхинолоны, тетрациклины. Прием этих препаратов должен осуществлятьсяне ранее чем через 3 часа после применения солей кальция.

Инфузия хлорида кальция снижает кардиотонический эффектдобутамина.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральноеприменение Кальция хлорида-Дарница не рекомендуется в связи с усилениемкардиотоксического действия и возможным развитием фатальных сердечных аритмий.

Тиазидовые диуретики снижают экскрецию кальция, поэтомутребуется осторожность при применении с хлоридом кальция или другими кальций содержащимипрепаратами.

Противопоказано совместное применение кальций содержащихрастворов с цефтриаксоном у детй 1 года жизни в связи с риском развития реакциипреципитации цефтриаксон-кальций и фатальными осложнениями.

Одновременный прием с другими кальций или магний содержащими препаратами повышаетриск гиперкалиемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов сХПН.

Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Можетувеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.

Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магниясульфатом, лекарственными средствами, содержащими фосфаты, карбонаты илитартраты. Совместим с 5% раствором декстрозы и 0,9% раствором натрия хлорида.

Особые указания

Лечение проводят под контролем концентрации кальция в крови

Инъекция должна проводиться через тонкую иглу в крупнуювену, чтобы минимизировать повреждающее действие препарата на стенку сосуда.

Кальция хлорид-Дарница нельзя вводить под кожу или в мышцыиз-за его раздражающего и некротизирующего действия. В случае попаданияраствора препарата под кожу или в мышцу следует, по возможности, отсосатькальция хлорид с помощью шприца, а место инъекции обколоть 1 % раствором новокаина.

С осторожностью применяют препарат при хронической почечнойнедостаточности легкой и средней степени тяжести, дегидратации, нарушении электролитногобаланса (риск гиперкальциемии), заболеваниях сердца (риск аритмии), заболеванияхпочек, \"легочном\" сердце, респираторном ацидозе, дыхательнойнедостаточности (риск токсических реакций вследствие окисления кальция хлорида).

В связи со стимулирующим действием кальция на кислотообразующуюфункцию желудка прием хлорида кальция может вызвать симптомы раздраженияжелудочно-кишечного тракта, особенно при пероральном приеме.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

В период лечения препаратом противопоказаны вождение автотранспортаи работа с опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия (жажда, тошнота, рвота, запор,полиурия, абдоминальная боль, мышечная слабость, психические нарушения, втяжелых случаях - аритмия, кома), особенно у пациентов с ХПН. Лечение: при незначительной передозировке (концентрация кальция – 2,6-2,9ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственныесредства. При тяжелой передозировке (концентрация кальция более 2,9 ммоль/л)вводят 0,9 % раствор натрия хлорида, нетиазидные диуретики; проводят контрольконцентрации калия и магния в сыворотке, и при необходимости – вводят препаратыкалия и магния контроль функции сердечно-сосудистой системы, введениебета-адреноблокаторов для профилактики аритмий, гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл или 10 мл препарата в ампулы из стекла. По 10 ампул по 5 мл вме-сте с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампулвкладывают в коробку картонную с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования

По 5 ампул вместе с ножом для вскрытияампул помещают в контурную ячейковуюупаковку (кассету) из ленты полистирольной, по одной или две контурные ячейковые упаковки вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещаютв пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту