Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Карлон 5
Карлон 10
Торговое название
Карлон 5
Карлон 10
Международное непатентованное название
Эналаприл
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - эналаприла малеат 5 мг, 10 мг,
вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, микрокристаллическаяцеллюлоза (авицел РН 102), аэросил, натрия гидрокарбонат, магния стеарат
Описание
Круглые таблетки сплоской поверхностью белого цвета cфаской и риской на одной стороне,надписью NOBEL и/или без надписи
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин.
Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы.
Код АТС C09AА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном применении около 70 % эналаприла всасываетсяв желудочно-кишечном тракте. Эналаприлметаболизируется в печени в активную форму - эналаприлат. Пик концентрацииэналаприлата в сыворотке наблюдается через 3 – 4 часа.
Эналаприл распределяется в тканях и жидких средах. Проникаетчерез плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. На 50 – 60 % эналаприлсвязывается с белками плазмы. Периодполураспада эналаприла составляет 11 часов. При хронической почечнойнедостаточности этот период удлиняется. 60-70 % эналаприла малеата приоднократном приеме 10 мг выводится смочой, 30 %- с фекалями через 24-48 часав виде эналаприла и эналаприлата.
Антигипертензивный эффект продолжается в течение 24 часов.Однако максимальный терапевтический эффект достигается после нескольких недель.
Фармакодинамика
Карлон является ингибитором АКФ продолжительного действия,который применяется для лечения артериальной гипертензии и хроническойсердечной недостаточности. Активный метаболит эналаприла – эналаприлат, предотвращаетпревращение неактивного ангиотензина I в ангиотензин II и устраняет егососудосуживающее действие. В результате происходит снижение концентрацииплазменного и тканевого ангиотензина II. Вследствии ингибирования АКФ снижаетсяартериальное давление, за счетвазодилатации артерий и вен. Он не оказывает существенного влияния на сердечныйвыброс и на ударный объем. Снижает общее периферическое сопротивление сосудов(ОПСС), уменьшает постнагрузку и преднагрузку, снижает давление в правомпредсердии и малом круге кровообращения. Препарат уменьшает гипертрофию левогожелудочка. При применении препарата снижается тонус выносящих артериолклубочков почек, тем самым улучшается внутриклубочковая гемодинамика, чтопрепятствует развитию диабетической нефропатии.
Показания к применению
- артериальная гипертензия, в том числе реноваскулярная
- профилактика бессимптомной дисфункции левого желудочка для
предупрежденияразвития симптомов сердечной недостаточности
- хроническая сердечная недостаточность (в составекомплексной терапии)
Способ применения и дозы
Препарат назначается перорально. Прием пищи не влияет навсасывание препарата из желудочно-кишечного тракта.
Лечение артериальной гипертензии
Начальная доза - 5 мг один раз в день.
Обычно назначаемая поддерживающая доза эналаприла малеата10-20 мг в день, при однократном приеме или разделив на две дозы. Еслиартериальная гипертензия большой степени, то доза может быть увеличена домаксимального количества - 40 мг в день.
Рекомендовано прекратить прием диуретиков за 2-3 дня доначала применения препарата. Если отмена диуретиков невозможна, то начальнаядозировка Карлона составляет 2.5 мг в день.
Почечная недостаточность
Почечная функция
Клиренс креатинина
мл/мин
Начальная доза мг/день
Нормальная функция почек
> 80 мл/мин
5мг
Легкая степень ПН
≤ 80 >30 мл/мин
5 мг
ПН средней и тяжелой степени
≤ 30 мл/мин
2.5 мг
Диализная терапия
-
2.5 мг в дни проведения диализа
При гемодиализе
Пациентам, находящимся на диализной терапии рекомендовано 2.5мг эналаприла в дни проведения диализа, а в дни между диализом препарат принимать при повышенном артериальном давлении.
Хроническая сердечнаянедостаточность
Карлон может быть использован в составе комплексной терапии
Начальная доза - 2.5 мг один раз в день.
Обычно доза Карлона при хронической сердечнойнедостаточности составляет 2.5-20 мг дважды в день. Максимальная суточная дозасоставляет 40 мг.
При хронической сердечной недостаточночти заметныйклинический эффект наблюдается при длительном лечении – 6 мес. и более.
Бессимптомная дисфункция левого желудочка
Начальная доза - 2.5 мг два раза в день.
Основная дозировка: доза может быть увеличена до 20 мг в деньв несколько приемов, в зависимоти от переносимостипрепарата пациентом.
Продолжительность лечения зависит от эффективности терапии.Лечение длительное, если не возникнут обстоятельства, требующие отменыпрепарата.
Побочные действия
- чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс
- головокружение, головная боль, слабость, повышеннаяутомляемость,
сонливость
- нарушение вестибулярного аппарата, нарушение слуха изрения, шум в
ушах
- сухость во рту, снижение аппетита, анорексия, тошнота,диарея или
запор, рвота, боли в области живота
- кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функциипечени и
желчевыделения, гепатит, желтуха
- непродуктивный сухой кашель, одышка, ринорея, ларингит, фарингит,
бронхоспазм, интерстициальныйпневмонит
- кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей,губ, языка,
голосовой щели и/илигортани, дисфония, полиморфная эритема,
эксфолиативныйдерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз,пемфигус, зуд, крапивница
- фотосенсибилизация
- серозит, васкулит, миозит, артралгии, артрит
- стоматит, глоссит
- нарушение функции почек, протеинурия
Редко
- боли в области сердца, загрудинная боль, стенокардия,инфаркт миокарда
(обычно связаны свыраженным снижением АД), аритмии (бради- или
тахикардия, мерцаниепредсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей
легочной артерии, обморок
Очень редко
- спутанность сознания, нервозность, депрессия, парестезии
- алопеция
- снижение либидо, приливы
- гиперкреатинемия, повышение содержания мочевины, повышение
активности«печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия,
гиперкалиемия,гипонатриемия, снижение содержания гемоглобина и
гематокрита,повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения,
агранулоцитоз (убольных с аутоиммунными заболеваниями),
эозинофилия
Противопоказания
- гиперчувствительность к данному препарату
- отек Квинке в анамнезе после применения ингибиторов
ангиотензин-конвертирующего фермента
- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечнойартерии
единственной почки
- гиперкалиемия
- порфирия
- первичный гиперальдостеронизм
- беременность и период лактации
- детский иподростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении КАРЛОН 5 и КАРЛОН 10 с :
- другими антигипертензивными веществами, такими как бетаблокаторы, метилдофа, антагонисты кальция и диуретики, усиливаетсяантигипертензивное действие препарата
- адреноблокаторами, пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача
- пропранололом, может снижаться биодоступность Карлона, ноэто не имеет клинического значения
- препаратами лития, замедляется его выведение иконцентрация лития в крови может увеличиваться
- нестероидными противовоспалительными препаратами, приводитк ослаблению гипотензивного действия
- вазодилататорами, содержащими нитраты, или анестетикиможет потенцировать гипотензивный эффект
- диуретиками, вероятность развития гиперкалиемии снижается.
При общей анестезииувеличивается риск возникновения артериальной гипотензии.
Особые указания
В результате ингибирования ренин – ангиотензин –альдостероновой системы, у некоторых пациентов могут наблюдаться измененияфункции почек. У пациентов с сердечнойнедостаточностью, чья почечная функция может влиять на активность ренин –ангиотензин – альдостероновой системы, лечение ингибиторами АКФ, включая Карлон,может привести к олигурии и/ или смерти.
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией исердечными заболеваниями, без видимыхреноваскулярных нарушений, может наблюдаться повышение уровня мочевины икреатинина в крови, обычно незначительное и быстропроходящее, особенно если Карлон применяется с диуретиками.Особенно часто наблюдается у пациентов с ранее существовавшей почечнойнедостаточностью. В этих случаях необходимо отменить препарат или снизить дозудиуретиков и/или Карлона.
Повышение уровня калия (более чем 5,7 мEq/л) наблюдается в 1% случаев у пациентов с артериальной гипертензией. В большинстве случаев это были отдельные показатели,которые изменялись в ходе лечения. У 0.28 % пациентов гиперкалиемия была обусловлена отменой препарата. В ходе клиническихиспытаний у 3.8 % пациентов с сердечной недостаточностью наблюдаласьгиперкалиемия, но это не послужило причиной отмены препарата.
Факторы риска развития гиперкалиемии включают: почечнуюнедостаточность, сахарный диабет и совместное применение препаратов,содержащих соли калия, которые должныиспользоваться осторожно с препаратом Карлон.
Уровень плазменного калия обычно в пределах нормы, однаконаблюдаются случаи гиперкалиемии.
Карлон может увеличить уровень калия в крови у пациентов спочечной недостаточностью. Дополнительнопрепараты калия не рекомендованы, пациентам с почечной недостаточностью, таккак это может привести к повышению калия в крови. Однако, при неизбежности совместногоиспользования этих веществ, необходима осторожность и конроль уровня калия вкрови.
Предположительно, из-за подавления разрушения эндогенногобрадикинина, при применении ингибиторов АКФ, наблюдается продолжительный сухойкашель, который всегда проходит послеотмены препаратов. Кашель, связанный с применением ингибиторов АКФ, следуетучитывать при дифференциальной диагностике кашля.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимсяпотенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Передозировка
Симптомы - выраженная артериальная гипотензия
Лечение - внутривенное введение изотонического растворанатрия хлорида. Карлон может бытьвыведен из общего кровотока путем гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 2,3,5,6 контурных ячейковых упаковков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона с голограммой фирмы-производителя
Условия хранения
Хранить при температуре от 15º С до 30°С, в сухом,защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока хранения.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
