Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЛАНОТАН
Торговое название
Ланотан
Международное непатентованное название
Латанопрост
Лекарственная форма
Капли глазные
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество: латанопроста – 0,05 мг,
вспомогательныевещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натриягидрофосфат безводный, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомные препараты и миотические средства. Аналогипростагландинов. Латанопрост.
Код ATХ S01EЕ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Латанопрост - это изопропиловый эфир пролекарств, которыесами по себе неактивны, но после гидролиза с образованием кислоты латанопростаон становится биологически активным. Пролекарства хорошо проникают черезроговицу, и все лекарства, которые попадают во внутриглазную жидкость,гидролизируются при прохождении через роговицу.
Максимальная концентрация во внутриглазной жидкостидостигается приблизительно через 2 часа после местного применения. Послеприменения глазных капель латанопрост распределяется в первую очередь впереднем сегменте, конъюнктиве и веках. Только незначительное количествопрепарата достигает заднего сегмента.
В глазу практически не происходит метаболизма кислотылатанопроста. Основной метаболизм происходит в печени. Период полувыведения изплазмы составляет 17 минут. Основные метаболиты, 1,2-динор- и1,2,3,4,-тетранор-метаболиты вовсе не имеют или имеют слабую биологическуюактивность и выводятся в основном с мочой.
Фармакодинамика
Активная субстанция латанопрост, аналог простагландина F2a,является селективным агонистом рецептора простаноида FР, который снижаетвнутриглазное давление путем увеличения оттока внутриглазной жидкости. Снижениевнутриглазного давления начинается приблизительно через 3–4 часа после введенияпрепарата, а максимальный эффект отмечается через 8–12 часов. Гипотензивноедействие продолжается около 24 часов.
Основной механизм действия направлен на увеличениеувеосклерального оттока.
Латанопрост не оказывает достоверного влияния на продукциювнутриглазной жидкости. Не влияет на гематоофтальмический барьер.
Установлено, что латанопрост в терапевтических дозах неоказывает фармакологического действия на сердечно-сосудистую и дыхательнуюсистемы.
Показания к применению
- снижение повышенного внутриглазного давления у больных соткрытоугольной глаукомой, хронической закрытоугольной глаукомой и повышеннымвнутриглазным давлением.
Способ применения и дозы
Закапывать по 1 капле в конъюнктивальную полость пораженногоглаза 1 раз в сутки. Оптимальный эффектдостигается если Ланотан вводить вечером.
Частота закапывания препарата не должна превышать 1 раз всутки.
Если была пропущена доза, то в дальнейшем следует продолжатьлечение и вводить следующую дозу как обычно.
Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следуетснимать, а одеть их можно только через 15 минут после закапывания.
В случае применения более чем одного местногоофтальмологического препарата, лекарства необходимо назначать с интервалом неменее 5 минут.
Длительность лечения определяется индивидуально.
Побочные действия
- раздражение глаз (жжение, зернистость, зуд, ощущениепокалывания и инородного тела), блефарит, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах,повышенная пигментация радужной оболочки, временные точечные эпителиальныеэрозии, отек век
- кожная сыпь
При постмаркетинговом наблюдении сообщалось о следующихдополнительных нежелательных явлениях:
- головокружение, головная боль
- отек роговицы и эрозии; конъюнктивит; изменения ростаресниц и пушкового волоса (увеличение длины, толщины, пигментации и числа);воспаление радужной оболочки глаза/ увеит; кератит; макулярный отек, включаякистозный макулярный отек; рост ресниц в неправильном направлении, иногдаприводящий к раздражению глаза; затуманенное зрение, светобоязнь,периорбитальные изменения, приводящие к образованию бороздок на веках
- астма (в том числеострые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой ванамнезе), одышка
- потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках
- боли в мышцах/суставах
- атипичная боль в груди
- герпетический кератит
Противопоказания
- повышенная чувствительность к латанопросту или любомудругому компоненту препарата
Лекарственное взаимодействие
Латанопрост можно применять вместе с другими препаратами,предназначенными для снижения внутриглазного давления.
Если местно назначено больше одного офтальмологическогопрепарата, их необходимо применять с интервалом не менее 5 минут.
Сообщалось о парадоксальном повышении внутриглазногодавления после одновременного местного применения двух аналогов простагландиновили производных простагландинов. Следовательно, не рекомендуется одновременноеприменение двух или более простагландинов, аналогов простагландинов илипроизводных простагландинов.
Особые указания
Ланотан может вызвать постепенное изменение цвета глаз засчет увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке. Эффектизменения цвета глаз выявляется преимущественно у больных со смешаннымокрашиванием радужной оболочки, например, сине-коричневой, серо-коричневой,желто-коричневой или зелено-коричневой. Изменение цвета происходит из-заувеличения содержания меланина в стромальных меланоцитах радужной оболочки. Какправило, коричневая пигментация, которая находится вокруг зрачка,распространяется концентрично, и вся радужная оболочка или ее часть можетприобрести более интенсивный коричневый цвет. Изменение цвета радужной оболочкипроисходит медленно (в течение нескольких месяцев или даже лет) и несопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическимиизменениями. После отмены препарата не наблюдается дальнейшего увеличенияколичества коричневого пигмента.
Перед назначением лечения необходимо сообщить пациентам овозможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести кпостоянной гетерохромии. В связи с применением латанопроста сообщалось опотемнении кожи век, которое может быть обратимым. Латанопрост может постепенноизменить ресницы и пушковые волосы глаза, который лечится; эти изменениявключают увеличение длины, густоты, пигментацию и количество ресниц или волос ирост ресниц в неправильном направлении. Изменения ресниц является обратимым ивосстанавливаются после прекращения лечения.
Во время лечения латанопростом сообщалось о макулярномотёке, включая цистоидный макулярный отёк. Эти эффекты главным образом имелиместо у пациентов без кристаллика и у пациентов с псевдофакией, с разорваннойзадней капсулой кристаллика или у пациентов с известными факторами риска отёкажёлтого пятна сетчатки. Рекомендуется быть осторожными во время применениялатанопроста этим пациентам.
При наличии невусов или лентиго (пятен) на радужной оболочкене происходит их изменений под влиянием терапии. Накопление пигмента втрабекулярной сетке или в любом другом отделе передней камеры глаза непроисходит, однако больным необходимо проходить регулярные обследования и, взависимости от клинической ситуации, если происходит увеличение пигментациирадужной оболочки, лечение Ланотаном может быть прекращено.
Существует ограниченный опыт применения латанопроста прихронической закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме у больных спсевдофакией, а также при пигментной глаукоме. На сегодняшний день отсутствуютданные о применении латанопроста при воспалительной, неоваскулярной иливрожденной глаукоме, воспалительных заболеваниях глаз. Ланотан не оказывает илиоказывает незначительное влияние на зрачок, однако отсутствуют данные одействии препарата при обострении закрытоугольной глаукомы. Поэтому Ланотанрекомендуется применять при этих состояниях с осторожностью, пока не будетполучено достаточное количество экспериментальных данных.
Ланотан содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться контактными линзами,поэтому их необходимо снять перед инстилляцией и одеть через 15–20 минут.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения Ланотана детям неустановлены, поэтому не рекомендуется применять препарат в педиатрическойпрактике.
Беременность и период лактации
Ланотан в период беременности можно применять только в томслучае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск дляплода.
Латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнскоемолоко, поэтому матерям, кормящим грудью, не следует применять препарат. Вслучае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлятьтранспортом и потенциально опасными механизмами
Глазные капли могут вызывать транзиторное нарушение зрения,поэтому необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы сдругими механизмами.
Передозировка
При передозировке могут наблюдаться: раздражение глаза, конъюнктивальная гиперемия.
При случайном приеме Ланотана внутрь следует учитывать, чтов одном флаконе содержится 125 мкг латанопроста; более 90 % метаболизируетсяпри первом прохождении через печень. Если доза латанопроста составляет 5,5-10мкг/кг, могут наблюдаться тошнота, боль в животе, головокружение, головнаяболь, слабость, приливы крови к лицу и потливость. При применении дозлатанопроста, которые в 7 раз превышают терапевтическую дозу, у пациентов сумеренной бронхиальной астмой бронхоконстрикция не наблюдалась.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 2,5 мл препарата разливают во флаконы полиэтиленовые,укупоренные капельницами и крышками винтовыми с контролем вскрытия.
На каждый флакон наклеивают этикетку - самоклейку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 ºСдо 8 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года. Срок годности после вскрытия флакона – 28 суток
Не применять препарат после окончания срока годности,указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
