Левофлокс инфузияға арналған ерітінді 5 мг/мл 100 мл - бағасы Астанада

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование Левофлокс

Международное непатентованное название Левофлоксацин

Лекарственная форма, дозировка Раствор для инфузий, 5 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин. Код АТХ J01MA12

Показания к применению Взрослым, для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: - внебольничная пневмония - инфекции кожи и мягких тканей Для вышеперечисленных инфекций Левофлокс следует применять только в тех случаях, когда обоснована невозможность использования антибактериальных средств, которые обычно рекомендуются в качестве стартовой терапии данных инфекций. - пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей - хронический бактериальный простатит - легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и лечение Необходимо следовать официальным руководствам по соответствующему применению антибактериальных средств.

Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - пациенты с гиперчувствительностью к левофлоксацину или другим хинолонам, а также к вспомогательным веществам - пациенты с эпилепсией - пациенты, имеющие в анамнезе заболевания сухожилий, связанные с применением фторхинолонов - при лечении инфекций, которые не являются тяжелыми и могут пройти без антибактериальной терапии (например, инфекции ротоглотки) - при лечении небактериальных инфекций, например, небактериального (хронического) простатита - для предотвращения диареи путешественника или повторных инфекций нижних мочевых путей (инфекции, которые не распространяются за пределы мочевого пузыря) - для лечения умеренных бактериальных инфекций, если другие обычно рекомендуемые антибактериальные лекарства, не могут быть использованы - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность - период лактации Необходимые меры предосторожности при применении Пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, предрасположенность к судорожным реакциям (атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), органические заболевания центральной нервной системы), почечная недостаточность, синдром врожденного удлинения интервала Q-T, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), сахарный диабет, миастения gravis, психозы и др. психические нарушения в анамнезе, печеночная порфирия, одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал Q-T (антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин) и снижающих порог судорожной готовности головного мозга (фенбуфен, теофиллин), у пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны (такие, как тяжелые неврологические реакции). Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия Фармакокинетика левофлоксацина не изменилась в клинически значимой степени, когда препарат применялся вместе со следующими лекарственными средствами: кальция карбонат, дигоксин, глибенкламид, ранитидин. Взаимодействие лекарственных препаратов с препаратом Левофлокс Теофиллин, фенбуфен или другие подобные нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Не было обнаружено фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина и теофиллина. Однако может наблюдаться значительное снижение порога эпилептической готовности при одновременном применении фторхинолонов и теофиллина, нестероидных противовоспалительных препаратов или других лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности. При применении препарата одновременно с фенбуфеном концентрация левофлоксацина была приблизительно на 13% выше. Пробенецид и Циметидин Пробенецид и Циметидин оказывали статистически значимый эффект на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижался при применении препаратов циметидин (24%) и пробенецид (34%). Это объясняется тем, что оба лекарственных препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако, маловероятно, что статистически значимые кинетические различия будут обладать клинической значимостью. Левофлоксацин следует с осторожностью применять вместе с препаратами, оказывающими влияние на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. Прочая важная информация Применение данного препарата вместе со следующими лекарственными средствами не оказывало никакого клинически значимого влияния на фармакокинетику левофлоксацина: карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин. Действие препарата Левофлокс на другие лекарственные средства Циклоспорин Период полувыведения циклоспорина увеличивался на 33% при применении вместе с левофлоксацином. Антагонисты витамина K Сообщалось о случаях повышения показателей коагуляционных проб (ПВ/МНО) и/или возникновения кровотечения, возможно, тяжелого, у пациентов, проходивших лечение с применением комбинации левофлоксацина и антагониста витамина K (например, варфарина), Таким образом, необходимо проводить мониторинг результатов коагуляционных проб у пациентов, проходящих лечение с применением антагонистов витамина K (см. «Особые указания»). Лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует с осторожностью применять у пациентов, принимающих препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики) (см. «Особые указания» Удлинение интервала QT). Другая информация Левофлоксацин не оказывал влияния на фармакокинетику теофиллина (маркерный субстрат CYP1A2), что указывает на то, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2. Специальные предупреждения Высока вероятность того, что метициллин-резистентный золотистый стафилококк также будет устойчив к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Следовательно, левофлоксацин не рекомендуется применять при лечении инфекций, которые были вызваны метициллин-резистентным стафилококком, или существуют такие подозрения, если результаты лабораторных анализов не подтвердили чувствительность микроорганизма к левофлоксацину (а также, если применение антибактериальных средств, обычно назначаемых при лечении инфекций, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, считается нецелесообразным). Резистентность E. coli, наиболее распространенного патогена, вызывающего инфекции мочевыводящих путей, к фторхинолонам варьирует в странах Европейского союза. При назначении препаратов рекомендуется учитывать местную распространенность резистентности E. coli к фторхинолонам. Легочная форма сибирской язвы: Лечащим врачам следует обратиться к согласованным национальным и/или международным документам, касающимся лечения сибирской язвы. Длительность инфузии Следует соблюдать рекомендуемую продолжительность инфузионного вливания, которая составляет не менее 30 минут для 250 мг инфузионного раствора левофлоксацина и не менее 60 минут для 500 мг инфузионного раствора. Об офлоксацине известно, что во время инфузии может развиться тахикардия и временное снижение артериального давления. В редких случаях, в результате сильного падения артериального давления возможна острая сосудистая недостаточность (циркуляторный коллапс). При признаках падения артериального давления во время инфузии левофлоксацина (l-изомера офлоксацина) следует незамедлительно прекратить вливание. Содержание натрия Данный препарат содержит 450 мг натрия в 50 мл дозы и 900 мг в 100 мл дозы. Должно быть принято во внимание у пациентов с контролируемой диетой натрия Тендинит и разрыв сухожилий В редких случаях может возникать тендинит. Наиболее часто поражается ахиллово сухожилие, тендинит может приводить к разрыву сухожилия. Тендинит и разрыв сухожилия, в некоторых случаях двусторонние, могут возникать в течение 48 ч после начала лечения левофлоксацином, также сообщалось о случаях возникновения данных патологий в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Риск развития тендинита и разрыва сухожилий увеличивается у пациентов старше 60 лет, у пациентов, принимающих суточные дозы 1000 мг, а также при приеме кортикостероидов. Суточную дозу у пациентов пожилого возраста следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина. Следовательно, необходимо вести тщательный мониторинг таких пациентов при назначении левофлоксацина. При возникновении симптомов тендинита всем пациентам следует обратиться к лечащему врачу. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить применение левофлоксацина и начать соответствующее лечение поврежденного сухожилия (например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию). Заболевание, вызванное Clostridium difficile Диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с примесью крови, во время или после лечения левофлоксацином (включая несколько недель после завершения лечения), может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile. Заболевания, вызванные Clostridium difficile, могут варьировать по степени тяжести от легких до угрожающих жизни, при этом наиболее тяжелой формой является псевдомембранозный колит. Таким образом, важно иметь в виду данный диагноз, если у пациентов развивается тяжелая диарея во время или после лечения с применением левофлоксацина. При подозрении на заболевание, вызванное Clostridium difficile, следует немедленно прекратить применение левофлоксацина и начать соответствующее лечение без промедления. Применение противоперистальтических препаратов в данной клинической ситуации противопоказано. Пациенты, предрасположенные к возникновению судорог Хинолоны могут снижать порог судорожной готовности и провоцировать судороги. Левофлоксацин противопоказан пациентам, имеющим в анамнезе эпилепсию, как и прочие хинолоны, данный препарат следует с особой осторожностью применять у пациентов, предрасположенных к возникновению судорог, или при проведении сопутствующего лечения применением лекарственных средств, активные вещества которых (например, теофиллин) снижают порог судорожной готовности. В случае возникновения конвульсивных судорог следует прекратить лечение с применением левофлоксацина. Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы У пациентов, имеющих скрытые или явные нарушения активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, может наблюдаться предрасположенность к гемолитическим реакциям при проведении лечения хинолоновыми антибактериальными препаратами. Таким образом, при необходимости применения левофлоксацина у таких пациентов следует наблюдать их на предмет возникновения гемолиза. Пациенты с нарушением функции почек Так как левофлоксацин в основном экскретируется почками, у пациентов с нарушением их функции следует корректировать дозу левофлоксацин. Реакции гиперчувствительности Левофлоксацин может вызывать тяжелые и потенциально летальные реакции гиперчувствительности, (например, ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока), которые иногда возникают после введения первой дозы препарата. Пациентам следует немедленно прекратить лечение и связаться с лечащим врачом или врачом скорой помощи для оказания соответствующей неотложной помощи. Тяжелые буллезные реакции При применении левофлоксацина сообщалось о случаях возникновения тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса–Джонсона или токсического эпидермального некролиза. Пациентам следует рекомендовать немедленно связаться с лечащим врачом при возникновении реакций на коже/слизистых оболочках перед тем, как продолжить лечение. Дисгликемия Как и при применении всех хинолонов, сообщалось о возникновении нарушений содержания глюкозы в крови, включая гипогликемию и гипергликемию, которые обычно наблюдались у пациентов с диабетом, проходящих сопутствующее лечение с применением пероральных гипогликемических препаратов (например, глибенкламид) или инсулина. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательно следить за уровнем глюкозы в крови. Профилактика фотосенсибилизации Сообщалось о возникновении фотосенсибилизации при применении левофлоксацина. Для предотвращения развития фотосенсибилизации пациентам не рекомендуется без необходимости подвергаться воздействию сильного солнечного или искусственного УФ облучения (например, УФ лампа, солярий), во время лечения и в течение 48 ч после его прекращения. Пациенты, проходящие лечение с применением антагонистов витамина K Из-за возможного повышения показателей коагуляционных проб (ПВ/МНО) и/или возникновения кровотечения необходимо проводить мониторинг результатов коагуляционных проб у пациентов, проходящих лечение с применением комбинации левофлоксацина и антагониста витамина K (например, варфарина), при одновременном применении данных препаратов. Психотические реакции Сообщалось о случаях возникновения психотических реакций у пациентов, получавших хинолоны, включая левофлоксацин. В очень редких случаях даже после однократного применения дозы левофлоксацина, подобные реакции прогрессировали до появления суицидальных мыслей и поведения, представляющего опасность для самого пациента. В случае появления подобных реакций следует прекратить прием левофлоксацина и принять соответствующие меры. Левофлоксацин следует с осторожностью применять у больных психозом или при наличии в анамнезе психиатрических заболеваний. Удлинение интервала QT Фторхинолоны, включая левофлоксацин, следует с осторожностью применять у пациентов, у которых существуют известные факторы риска удлинения интервала QT, такие как: - врожденный синдром удлинения интервала QT - сопутствующее применение лекарственных средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики) - нескорректированное нарушение баланса электролитов (например, гипокалиемия, гипомагниемия) - заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия). Больные пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. Следовательно, фторхинолоны включая левофлоксацин, следует с осторожностью применять у данных групп пациентов. Периферическая нейропатия Сообщалось о возникновении у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин, периферической сенсорной нейропатии и периферической сенсомоторной нейропатии, которые могли развиваться довольно быстро. При появлении симптомов нейропатии следует прекратить применение левофлоксацина для предотвращения развития необратимых нарушений. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Сообщалось о случаях некроза печени вплоть до печеночной недостаточности с летальным исходом при применении левофлоксацина, главным образом, у пациентов с тяжелым основным заболеванием, например сепсис. Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и связаться с лечащим врачом при появлении симптомов и признаков заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд и болезненность живота. Обострение миастения гравис Фторхинолоны, включая левофлоксацин, обладают нейромышечной блокирующей активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов, страдающих миастенией гравис. Серьезные нежелательные реакции, включая случаи смерти и необходимости во вспомогательной искусственной вентиляции легких, были связаны с применением фторхинолонов у пациентов, страдающих миастенией гравис. Не рекомендуется применять левофлоксацин при наличии у пациента в анамнезе миастении гравис. Нарушения зрения При возникновении нарушений зрения или проявлении влияния приема препарата на глаза следует немедленно обратиться к офтальмологу. Суперинфекция Применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. При возникновении суперинфекции в период лечения следует принять соответствующие меры. Влияние на результаты лабораторных исследований У пациентов, проходящих лечение с применением левофлоксацина, анализ на определение опиатов в моче может давать ложноположительные результаты. Может потребоваться подтвердить результаты анализов на наличие опиатов с использованием более специфичного метода. Левофлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis и, следовательно, быть причиной ложноотрицательных результатов бактериологической диагностики туберкулеза. Тяжелые кожные нежелательной реакции Имеются сообщение связанные с использованием левофлоксацина о том, что тяжелые кожные нежелательной реакции (SCARs), включая токсический эпидермальный некролиз (TEN: также известный как синдром Лайелла), синдром Стивенса Джонсона (SJS) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которые могут быть смертельными или опасными для жизни. При назначении препаратов содержащих левофлоксацин, пациентам следует сообщать о признаках и симптомах тяжелых кожных реакций и тщательно контролировать их состояние в дальнейшем. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, прием левофлоксацина следует немедленно прекратить и следует рассмотреть альтернативное лечение. Если у пациента развилась серьезная реакция, такая как SJS, TEN или DRESS с использованием левофлоксацин, лечение не должно быть возобновлено или назначено ни в коем случае. Аневризма и расслоение аорты Сообщается о повышении риска аневризмы и расслоения аорты после приема фторхинолонов, в особенности у пожилых пациентов. Вследствие чего, пациентам, имеющим болезнь в семейном анамнезе, связанную с расширением сосудов, или пациентам, у которых ранее была диагностирована аневризма аорты и/или расслоение аорты, или при наличии других факторов риска, предрасполагающих к появлению аневризмы и расслоения аорты (например, синдром Марфана, сосудистый синдром Эхлерса-Данлоса, артериит Такаясу, узелковый периартериит, болезнь Бехчета, гипертензия, установленный атеросклероз), фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки пользы и риска и после рассмотрения других методов лечения. В случае возникновения неожиданной боли в животе, груди или спине, пациент должен быть немедленно направлен к врачу отделения неотложной помощи. Применение в педиатрии Левофлокс противопоказан к применению детям и подросткам до 18 лет Во время беременности или лактации Беременность Вследствие отсутствия клинических данных, а также того, что экспериментальные данные подтверждают риск повреждения фторхинолонами хрящей, несущих весовую нагрузку в растущем организме, не следует применять левофлоксацин у беременных женщин. Период лактации Левофлоксацин противопоказан женщинам в период грудного вскармливания. Вследствие отсутствия клинических данных, а также того, что экспериментальные данные подтверждают риск повреждения фторхинолонами хрящей, несущих весовую нагрузку в растущем организме, не следует применять левофлоксацин у женщин в период грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Некоторые побочные действия, например, головокружение, сонливость, нарушения зрения, могут снизить способность больного к концентрации внимания и скорость его реакций, что может представлять опасность в ситуациях, где такие способности особенно важны (например, при управлении автомобилем и рабочими механизмами).

Рекомендации по применению Режим дозирования Раствор Левофлокса для инфузий вводят путем медленной внутривенной инфузии один или два раза в день. Дозировка зависит от типа и серьезности инфекции и восприимчивости предполагаемого возбудителя. Лечение левофлоксом после первичного применения внутривенным препаратом может быть завершено соответствующей заменой на пероральный препарат в соответствии с краткой характеристикой таблеток, покрытых пленочной оболочкой, если это считается подходящим для отдельного пациента. Учитывая биоэквивалентность парентеральной и оральной форм, можно использовать одну и ту же дозировку. Для Левофлокса согут быть даны следующие рекомендации по дозировке: Дозировка у пацентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина >50 мл/мин) ПоказанияРежим суточной дозы (по степени тяжести)Общая продолжительность лечения1 (по степени тяжести) Внебольничная пневмония500 мг один или два раза в день 7-14 дней Пиелонефрит500 мг один раз в день 7-10 дней Осложненные инфекции мочевыводящих путей500 мг один раз в день7-14 дней Инфекции кожи и мягких тканей500 мг один или два раза в день7-14 дней 1Продолжительность лечения включает внутривенное и пероральное лечение. Время перехода от внутривенного к пероральному лечению зависит от клинической ситуации, но обычно составляет от 2 до 4 дней.

Особые группы пациентов Дозировка у пацентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин) Режим дозирования Клиренс креатинина250 мг/24 ч500 мг/24 ч500 мг/12 ч первоначальная доза: 250 мгпервоначальная доза: 500 мгпервоначальная доза: 500 мг 50-20далее 125 мг/24 чдалее 250 мг/24 чдалее 250 мг/12 ч <19-10далее 125 мг/48 чдалее 125 мг/24 чдалее 125 мг/12 ч <10 (в том числе при гемодиализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализе)1далее 125 мг/48 чдалее 125 мг/24 чдалее 125 мг/24 ч 1После гемодиализа или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа дополнительные дозы не требуются.

Пациенты с нарушением функции печени Коррекция дозы не требуется, так как левофлоксацин не метаболизируется в какой-либо соответствующей степени печенью и в основном выводится почками. Применение у пожилых людей У пожилых людей не требуется коррекция дозы, за исключением той, которая вводится с учетом функции почек. Применение у детей Левофлокс противопоказан к применению детям и подросткам до 18 лет. Метод и путь введения Левофлокс, раствор для инфузий предназначен только для медленной внутривенной инфузии; его вводят один или два раза в день. Время инфузии должно составлять не менее 30 минут для дозировки 250 мг или 60 минут для дозировки 500 мг раствора Левофлокса для инфузии. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки К наиболее важным признакам, появления которых можно ожидать после острой передозировки левофлоксацином в таблетках, относятся симптомы со стороны нервной системы, такие как спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и конвульсивные судороги, удлинение интервала QT. Отмечались эффекты со стороны ЦНС, такие как состояние спутанности сознания, конвульсии, галлюцинации и тремор. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение. Необходимо проводить ЭКГ-мониторинг из-за возможности удлинения интервала QT. Для защиты слизистой оболочки желудка можно применять антацидные средства. Гемодиализ, включая перитонеальный диализ и ПАПД, неэффективны в выведении левофлоксацина из организма. Не существует специфического антидота.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае В зависимости от частоты возникновения, нежелательные эффекты представлены в порядке снижения их тяжести. Часто (≥1/100, <1/10) - бессонница, головная боль, головокружение - тошнота, рвота, диарея - повышение уровня печеночных ферментов например, аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы (ЩФ), гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП)) - флебит - реакция на месте инфузии (боль, покраснение) Нечасто (≥1/1000, <1/100) - грибковая инфекция, включая инфекцию Candida - патогенная резистентность - лейкопения, эозинофилия - анорексия - беспокойство - состояние спутанности сознания, повышенная возбудимость - сонливость, тремор, дисгевзия - вертиго - одышка - боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор - повышение уровня билирубина в крови - сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз - артралгия, миалгия - повышение уровня креатинина в крови - астения Редко (≥1/10000, <1/1000) - тромбоцитопения, нейтропения - ангионевротический отек, гиперчувствительность - гипогликемия, в особенности у пациентов с диабетом - психотические реакции (например, с галлюцинациями, паранойей) - депрессия, ажитация - необычные сновидения, кошмары - конвульсии - парестезия - нарушение зрения, такие как нечеткость - тиннитус - тахикардия, сердцебиение - гипотензия - заболевания сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия). У пациентов, получавших системные фторхинолоны, сообщалось о разрывах сухожилий плеча, кисти, ахиллова сухожилия или других сухожилий, которые требовали хирургического восстановления и приводили к длительной инвалидности. Опыт пострегистрационного использования системных хинолонов показывают, что риск этих разрывов может быть увеличен у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у гериатрических пациентов и в сухожилиях, находящихся под высоким стрессом, включая ахиллово сухожилие. - мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов, больных миастения гравис - острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита) - пирексия - лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH) - заболевания кожи и подкожной клетчатки - эндокринные расстройства Частота неизвестна - панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия - анафилактический шок (анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата) - анафилактоидный шок (кожно-слизистые реакции могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата) - гипергликемия - гипогликемическая кома - психотические расстройства с поведением, представляющим опасность для самого пациента, включая суицидальное мышление или попытку суицида - периферическая сенсорная нейропатия - периферическая сенсомоторная нейропатия - паросмия включая аносмию - дискинезия, экстрапирамидное расстройство - агевзия - обморок - доброкачественная внутричерепная гипертензия - временная потеря зрения - потеря, нарушение слуха - желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца. - желудочковая аритмия и трепетание-мерцание желудочков (наблюдается в основном у пациентов, имеющих факторы риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ - бронхоспазм, аллергический пневмонит - диарея – геморрагическая, в очень редких случаях может указывать на наличие энтероколита, включая псевдомембранозный колит, панкреатит - желтуха и тяжелое повреждение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом, главным образом, у пациентов с тяжелым основным заболеванием, гепатит - токсический эпидермальный некролиз Синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, реакция фотосенсибилизации, лейкоцитокластический васкулит, стоматит - рабдомиолиз, разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия) - разрыв связок, мышц - артрит - боль (включая боль в спине, груди и конечностях) Прочие нежелательные эффекты, которые были связаны с применением фторхинолонов, включают: - приступы порфирии у больных порфирией.

Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 100 мл содержит: активное вещество - левофлоксацина гемигидрат 512,50 мг (эквивалентно левофлоксацину) 500,00 мг, вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета.

Форма выпуска и упаковка 100 мл препарата во флаконе из полиэтилена низкой плотности с крышкой из полиэтилена низкой плотности. Флакон в запаянном полипропиленовом пакете вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить защищённом от света месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек По рецепту

Сведения о производителе Скан Биотек Лимитед, Индия

Держатель регистрационного удостоверения Скан Биотек Лимитед, Индия ...