Инструкция по применению лекарственного средства
Линкомицина гидрохлорид
Торговое название
Линкомицина гидрохлорид
Международное непатентованное название
Линкомицин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 30%, 1 мл, 2 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – линкомицина гидрохлорида (в пересчете на
линкомицин основание)300,0 мг
вспомогательные вещества: динатриевая сольэтилендиаминтетрауксус-
тетрауксусной кислоты (ЭДТА), натрия гидроксид 0,1 М раствор, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость соспецифическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения.Линкозамиды
Код АТС J01FF02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При парентеральном введении быстро всасывается в кровь; хорошо проникает вткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в молоко матери; ввысоких концентрациях обнаруживается в костной ткани. Черезгематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно; при менингитахпроницаемость гематоэнцефалического барьера повышается. Максимальная концентрацияпрепарата через 2-3 ч.
Период полувыведения около 5 часов. Из организма выводится с желчью, частично смочой.
Фармакодинамика
Антибактериальное средство. Подавляет синтез белков бактерийвследствие обратимого связывания с субъединицей рибосом, нарушает образованиепептидных связей. Эффективен в отношении грамположительных микроорганизмов(стафилококков, пневмококков, палочки дифтерии), некоторых анаэробныхспорообразующих бактерий (клостридий), грамотрицательных анаэробов(бактероидов) и микоплазм. Действует на микроорганизмы (особенно стафилококки),устойчивые к другим антибиотикам. Резистентность развивается медленно. Втерапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в более высоких –бактерицидное.
Показания к применению
Применяют при инфекционно - воспалительных заболеванияхтяжелого течения
- сепсис
- остеомиелит
- септический эндокардит
- пневмони
- абсцесс легкого
- эмпиема плевры
- гнойные инфекции кожи и мягких тканей, рожистое воспаление
- отит
- другие инфекции, вызванные штаммами стафилококка и другими
грамположительнымимикроорганизмами, резистентными к пенициллину
и другимантибиотикам
Способ применения и дозы
Внутримышечно, внутривенно.
Доза для взрослых при парентеральном введении составляет 2мл (600 мг) 1-2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции суточную дозу можноувеличить до 2,4 г.Детям назначают в суточной дозе 10-20 мг/кг независимо от возраста. Внутривеннопрепарат вводят только капельно со скоростью 60-80 капель в минуту. Передвведением 2 мл 30 % раствора препарата (600 мг) разбавляют 250 млизотонического раствора хлорида натрия.
Продолжительность лечения 7-10 дней; при остеомиелите курслечения до 3 нед и более. Во избежание развития тромбофлебита и асептическогоабсцесса вводить лучше глубоко внутримышечно. Внутривенно вводить безпредварительного разведения нельзя.
Побочные действия
- крапивница, отек Квинке, анафилактический шок
- лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, транзиторноеповышение
содержаниябилирубина и печеночных трансаминаз в плазме крови
- нарушение функции печени, желтуха
– флебит (при внутривенном введении)
При быстром внутривенном введении
– снижение артериального давления, расслабление скелетной
мускулатуры,головокружение, общая слабость
При длительном применении
– кандидоз, псевдомембранозный колит
Противопоказания
- повышенная чувствительность к линкомицину и клиндамицину
- выраженные нарушения функции печени и/или почек
- диарея
- миастении
- беременность, период лактации
- период новорожденности (до 1 мес.)
Лекарственные взаимодействия
Усиливает миорелаксацию, вызываемую курареподобнымисредствами. Антидиарейные препараты, хлорамфеникол, эритромицин ослабляютэффект. Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с канамицином иновобиоцином.
Особые указания
При нарушении функции печени и/или почек следует уменьшитьразовую дозу линкомицина на 1/3 – 1/2 иувеличить интервал между введениями. При длительном применении необходимсистематический контроль функций почек и печени.
В случае развития псевдомембранозного колита линкомицинследует отменить и назначить ванкомицин или бацитрацин.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управленииавтотранспортом или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: понос, лейкоцитоз, лихорадка, абдоминальные боли,выделение с каловыми массами крови и слизи.
Лечение - отмена препарата и назначения ионообменных смол(колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потерижидкости, электролитов и белка, ванкомицин в суточной дозе 0,5-2 г (на 3-4 приема) на 10 днейили бацитрацин.
Форма выпуска и упаковка
30 % раствор для инъекций в ампулах по 1 мл и 2 мл вкартонной пачке по 10 штук, в контурной ячейковой упаковке по 5 или 10 штук.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуреот + 2оС до + 30оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту