Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ЛИЗАК® Торговое название Лизак® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки для рассасывания со вкусом малины Состав 1 таблетка содержит: активные вещества: лизоцима гидрохлорида в пересчёте на сухое вещество - 10 мг, деквалиния хлорида в пересчёте на 100 % сухое вещество - 0,25 мг, вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат ST, повидон, магния стеарат, вкусовые добавки: ароматизатор: с запахом малины, ароматизатор с запахом малины натуральный; краситель: железа оксид красный (Е 172). Описание Таблетки розового цвета с красноватым оттенком, с вкраплениями, с плоской поверхностью, с риской и фаской, со вкусом малины Фармакотерапевтическая группа Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты. Код АТХ R02А А20 Фармакологические свойства Фармакокинетика Деквалиния хлорид абсорбируется в очень незначительном количестве. Лизоцим хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пик концентрации лизоцима в крови достигается через 1-1,5 часа. Лизоцим широко распределяется в тканях организма, особенно накапливается в слизистых оболочках. Гидролизируется кишечными ферментами, выводится в форме метаболита с мочой. Фармакодинамика Лизак® – комбинированный препарат с хорошо выраженным местным антисептическим, антибактериальным и противогрибковым действием. Терапевтическое действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами. Деквалиния хлорид – местный антисептик группы квинолинов, имеет антисептическое действие – преимущественно местное; антибактериальное действие – главным образом относительно грампозитивных и грамнегативных микроорганизмов; противогрибковое действие – главным образом против Candida albicans, некоторых видов Trychophyton и эпидермофитов. Антибактериальное действие обусловлено денатурацией белков и ферментов возбудителя путём растворения и деполимеризации, а также гликолизом и инактивацией дегидрогеназ; нарушением синтеза белков на уровне рибосом; цитолизом клеточной мембраны. Поверхностно активное катионное действие лежит в основе его бактериостатической активности, которая сильнее по отношению к грамположительным, чем к грамотрицательным микроорганизмам. Лизоцим – это мукополисахарид, эффективный относительно грамположительных бактерий вследствие превращения нерастворимых полисахаридов клеточной стенки в растворимые мукопептиды. Он также эффективен относительно грамнегативных бактерий, вирусов и грибов. Лизоцим оказывает местное противовоспалительное действие и увеличивает неспецифическую защиту организма. Показания к применению – местное антисептическое лечение воспалительных процессов ротовой полости и горла, вызванных чувствительными к препарату возбудителями (катаральные, язвенные, фиброзные гингивиты; афтозные стоматиты; кандидоз полости рта и глотки; фарингиты; тонзиллиты; ларингиты и глосситы). – профилактика инфекций до и после оперативных вмешательств в полости рта и горла. Способ применения и дозы Применять по 1 таблетке для рассасывания через каждые 2-3 часа (не более 10 таблеток в сутки). После уменьшения симптомов воспаления – по 1 таблетке каждые 4 часа. Таблетку следует рассасывать медленно, не разжёвывая. После применения препарата рекомендуется не есть и не пить в течение 30 минут. Лечение рекомендуется продолжать ещё в течение 1-2 суток после исчезновения симптомов заболевания. Рекомендовано применять Лизак® до тех пор, пока не исчезнут симптомы заболевания. Если симптомы не исчезли через 5-7 суток лечения, необходимо обратиться к врачу для определения дальнейшей тактики лечения. Побочные действия Возможны следующие нежелательные реакции: Неизвестно: тошнота; сухость во рту; дисбактериоз ротовой полости (при длительном применении в высоких дозах); аллергические реакции, включая крапивницу, сыпь, зуд, ощущение жжения и раздражения в горле и слизистой оболочке ротовой полости. В редких случаях возможны возникновения язв и некроза слизистой оболочки ротовой полости. В случае возникновения каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии. Противопоказания - гиперчувствительность к действующим веществам или к каким-либо из вспомогательных веществ препарата - аллергия к четвертичным аммониевым соединениям (например, бензалкония хлориду) - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия При одновременном применении с кайексалатом (средство для лечения гиперкалиемии) есть вероятность развития тяжёлых некротических поражений кожи и слизистых оболочек, особенно желудочно-кишечного тракта. Антибактериальная активность деквалиния хлорида снижается при одновременном применении анионных детергентов, например, зубной пасты. Применение препарата не следует сочетать с приемом ингибиторов холинэстеразы. Лизоцим усиливает эффективность таких антибактериальных препаратов как пенициллин, хлорамфеникол. Особые указания 1 таблетка для рассасывания со вкусом малины содержит 0,05 ХЕ, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом. При наличии основных клинических симптомов генерализации инфекции необходимо назначать системное антибактериальное лечение. При появлении каких-либо побочных эффектов приём препарата Лизак® необходимо прекратить и назначить другое лекарственное средство. Одновременное применение с другими препаратами для местного лечения следует проводить осторожно. Применение в педиатрии Препарат в данной лекарственной форме не применять для лечения детей. Применение в период беременности и лактации Контролируемых исследований не проводилось. В связи с этим препарат в период беременности или кормления грудью можно применять после консультации с врачом, если лечебный эффект превышает возможный риск воздействия на плод/ребёнка. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами Лизак® не влияет на выполнение работ, требующих повышенного внимания (управление автотранспортом и работа с движущимися механизмами). Передозировка Данных о передозировке нет. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной непрозрачной (белой пигментированной) и фольги алюминиевой печатной лакированной с перфорацией или без перфорации. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 о С Хранить в недоступном для детей месте. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель ПАО «Фармак», Украина Держатель регистрационного удостоверения ПАО «Фармак», Украина ...