Инструкция по применению лекарственного средства
Лорак® 5
Торговое название
Лорак® 5
Международное непатентованное название
Амлодипин
Лекарственная форма
Капсулы, 5 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - амлодипина бесилат 5мг,
вспомогательные вещества: кукурузныйкрахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный кремния диоксид,магния стеарат
состав оболочки капсулы: F.D.&C желтый,D.&C желтый, диоксид титана
Описание
Цилиндрические, твердые желатиновыекапсулы, состоящие из белого прозрачного корпуса и желтой прозрачной крышки, содержимое капсул от кремового дожелтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Блокаторы кальциевых каналов.Дигидропиридиновые производные.
Код АТС С08СА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Амлодипин медленно и хорошо всасывается изжелудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигаетсячерез 1,5-2 часа после приема. Биодоступность составляет около 65%. Прием пищине влияет на абсорбцию амлодипина. Объем распределения амлодипина составляет 21л/кг. Степень связывания с белками около 95%. Проходит черезгематоэнцефалический барьер. Амлодипин биотрансформируется в печени собразованием неактивных метаболитов. Метаболиты, в основном, выводятся с мочой(59-62%), 10% выводятся в неизмененном виде с желчью и 20-25% - с калом. Продолжительный период полувыведенияамлодипина (около 35-50 часов) позволяет принимать препарат один раз в сутки. Т1/2при нарушенной функции печени и у пожилых пациентов удлиняется, при нарушениифункции почек — не изменяется.
Фармакодинамика
Блокатор кальциевых каналов. Избирательноподавляет приток кальция через клеточные мембраны гладких мышц сердца и сосудов.Лорак 5 является периферическим артериальным сосудорасширяющим средством,которое приводит к снижению нагрузки, преодолеваемой мышцами при сокращении.
Показания к применению
- артериальная гипертензия
- стабильная стенокардия
- подтвержденная или предполагаемаявазоспастическая стенокардия
- хроническая сердечная недостаточность(классы III – IV Нью-Йоркской ассоциации болезней сердца) без присутствияклинических симптомов или признаков, указывающих на ишемическую болезнь какосновное заболевание
Способ применения и дозы
Артериальная гипертензия и стенокардия
Внутрь, начальная доза - 2,5-5 мг 1 раз всутки, обычная доза - 5 мг в сутки, при необходимости доза может бытьпостепенно увеличена до максимальной - 10 мг 1 раз в сутки.
При хронической сердечной недостаточности(классы III – IV Нью-Йоркской ассоциации болезней сердца) 10 мг один раз всутки.
Побочные действия
Часто
- периферический отек
- гиперемия
- головная боль
Редко
- головокружение
- учащенное сердцебиение
- утомляемость
- тошнота
Противопоказания
- чувствительность к дигидропиридинам
- нестабильная стенокардия
- синдром слабости синусового узла
- острый период инфаркта миокарда
- тяжелая гипотензия
- дети и лица моложе 18 лет
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Не выявлены.
Особые указания
Необходимо сопоставить риск и пользу приследующих состояниях:
- аортальный стеноз: вследствие повышенногориска развития сердечной недостаточности
- застойная сердечная недостаточность:вследствие умеренного риска отрицательного инотропного действия
- нарушения функции печени: вследствиетого, что клиренс амлодипина может быть пониженным
- хирургическое вмешательство: анестезиологдолжен знать о проведении гипотензивной терапии
При применении амлодипина изредкаотмечалась гиперплазия десен. В некоторых случаях может быть показанопериодонтальное хирургическое вмешательство, и необходим внимательный контрольза бляшками для избежания рецидива.
Рекомендуются определение кровяногодавления, снятие ЭКГ и определение частоты сердечных сокращений, в основном,при титровании или увеличении дозы, а также когда к терапии добавляются другиелекарственные средства, которые могут воздействовать на работу сердца иликровяное давление.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциаольно опаснымимеханизмами
При приеме Лорак 5 следует соблюдать осторожностьпри управлении транспортным средством или или потенциально опаснымимеханизмами.
Передозировка
Симптомы: выраженная гтпотензия
Лечение- внутривенное введение жидкостей,допамина или добутамина,
хлорида кальция, изопротеренола,метараминола или норадреналина
- внутривенное введение лидокаина или прокаинамида при тахикардии
- внутривенное введение атропина, изопротеренола или хлорида
кальция, или применение электронного кардиостимулятора при
брадикардии.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы 5 мг №28 в 4 блистерах изалюминиевой фольги, вложенных вместе с инструкцией по применению в картоннуюкоробку.
Условия хранения
Хранить при температуре от +15 до +30ºС всухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту