Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ЛОРОБЕН Торговое название Лоробен Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма спрей для горла Состав Один флакон содержит активные вещества: хлоргексидина глюконат 0.240 г (0,12 %), бензидамина гидрохлорид 0.300 г (0,15 %) вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол 70 % , полисорбат 20, синий патентованный V (Е131), хинолиновый желтый (Е104) , ментоловая эссенция, экокул MP, сукралоза, кислоты лимонной моногидрат , натрия цитрата дигидрат , вода очищенная. Oписание Зеленый прозрачный раствор сладко-горького вкуса с запахом мяты. Фармакотерапевтическая группа Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта Код АТХ A01AD Фармакологические свойства Фармакокинетика Бензидамин хорошо абсорбируется на воспаленную слизистую и оказывает противовоспалительное и местное анестезирующее действие. После местного применения бензидамина концентрация в плазме низка и пропорциональна дозе препарата. При использовании перорального полоскания проглатывается около 4 % дозы и некоторая часть поглощается. 90% проглоченной дозы хлоргексидина не всасывается и непосредственно выводится с калом. После полоскания приблизительно 30% хлоргексидина удерживается в ротовой полости и в течение 24 часов медленно выделяется в слюну. Хлоргексидина глюконат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта; в крови не обнаруживается определяемых концентраций. Распределение Лоробен - лекарственное средство для местного применения в ротовой полости. Системная абсорбция и дисперсия не ожидаются в связи с тем, что оба ингредиента обладают низкой абсорбцией в слизистой желудочно-кишечного тракта. Метаболизм Хлоргексидин не может быть измерен в плазме, так как абсорбция в минимальном уровне. Бензидамин как правило, метаболизируется путем окисления и конъюгации. Выведение Хлоргексидин не накапливается в организме и очень низкое количество может быть усвоено. Из проглоченного хлоргексидина примерно 10% всасывается и впоследствии выводится через почечный канал; остальные 90% препарата выводится со стулом. Бензидамин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой. Фармакодинамика Противовоспалительный механизм действия бензидамина не связан со стимуляцией гипофизо-адреналовой системы. Бензидамин ингибирует биосинтез простагландинов также как и другие нестероидные противовоспалительные средства, но механизм их действия полностью не разъяснен. Обезболивающее действие бензидамина гораздо сильнее его противовоспалительного эффекта. При местном применении хлоргексидин оказывает немедленный бактериостатический эффект с последующим пролонгированным бактерицидным действием. Хлоргексидин, абсорбируясь на стенке микробной клетки и оказывая пролонгированное поверхностное действие, задерживает рост бактерий, затем, способствуя преципитации цитоплазмы, вызывает гибель клетки. Показания к применению - гингивит, стоматит, фарингит, тонзиллит ,афтозное поражение, парадондит - лечение заболеваний ротовой полости, полученных вследствие химиотерапии, радиотерапии, других вмешательств (например, интубация трахеи, пародонтальные вмешательства ) и травм - для уменьшения зубного налета. Способ применения и дозы Раствор не глотать. После использования раствор следует выплюнуть. Обычно используют без разбавления. В случае появления чувства жжения и покалывания раствор следует разбавить водой. Не использовать более 7 дней подряд. Взрослые 15 мл раствора следует удерживать во рту не менее 30 секунд. Повторять каждые 1,5 - 3 часа в течение дня. Хлоргексидин в составе препарата Лоробен в процессе лечения гингивита способствует образованию зубного налета. Перед использованием следует предварительно почистить зубы зубной щеткой. Если раствор для полосканий Лоробен используется с целью поддержания гигиены полости рта, то следует полоскать не менее 1 минуты. Для того чтобы уменьшить образование пятен, вызванных хлоргексидином в составе раствора для полосканий Лоробен, следует предварительно почистить зубы зубной щеткой. Дети Не рекомендуется использовать у детей младше 12 лет . Для детей старше 12 лет можно использовать 5 - 15 мл раствора, удерживать во рту не менее 30 секунд. Повторять каждые 1,5 - 3 часа в течение дня. Пациенты пожилого возраста. Для пожилых пациентов применяются те же дозы как и для взрослых. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью Применять с осторожностью у пациентов с пороками развития почек и печеночной недостаточностью Побочные действия Раствор для полоскания Лоробен обычно хорошо переносится и имеет мало побочных эффектов. Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, классифицируются в соответствии с частотой: очень часто (≥1/10); часто (между ≥1/100 и <1/10); нечасто (между ≥1/1.000 и <1/100); редко (между ≥1/10.000 и <1/1.000); очень редко (<1/10.000) неизвестно (не может быть оценено с имеющимися данными) Очень часто: - временная потеря чувствительности в ротовой полости Часто: - покалывание и чувство жжения во рту - тошнота, рвота, позывы на рвоту - изменение вкусовых ощущений - преходящее образование пятен на зубах, является безвредным и может быть сведено к минимуму путем чистки зубов перед применением раствора Очень редко: - аллергические реакции, повышенная чувствительность и анафилаксии - ларингоспазм, бронхоспазм - раздражение, связанное с кожными реакциями, зуд, сопровождаемый сыпью, крапивница, фотодерматит, шелушение в полости рта - местные реакции в ротовой полости в виде ощущения сухости или жажды, боль, ощущения свежести во рту Неизвестно: - головокружение, головная боль, сонливость - фарингеальное раздражение, кашель - сухость во рту Противопоказания гиперчувствительность к бензидамину, его производным или к какому-либо другому компоненту препарата беременность и период лактации детский возраст до 12 лет Лекарственные взаимодействия Хлоргексидин Соли хлоргексидина несовместимы с мылом и другими веществами, содержащими анионную группу. Соли хлоргексидина совместимы с катионными и неионными поверхностно-активными веществами, однако совместное использование в высоких концентрациях снижает активность препарата вследствие связывания хлоргексидина с мицелием. Поверхностно активные вещества, такие как цетримид и лиссапол NX, могут вызвать увеличение растворимости хлоргексидина. Несовместим с анионными полиэлектролитами, такими как натрия альгинат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, гуммиарабик, крахмал; одновременное применение снижает эффективность. Несовместим с бриллиантовым зеленым, хлорамфениколом, сульфатом меди, флюоресцеиннатрием, формальдегидом, нитратом серебра, сульфатом цинка. При разбавлении жесткой водой в результате взаимодействия с катионами кальция и магния может оседать в виде нерастворимых солей. Если в растворе концентрация солей хлоргексидина, образованных с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами, сульфатами, больше чем 0,05%, то формируются и выпадают в осадок соли низкой растворимости. Цетримид повышает растворимость этих солей, в комбинации такие преципитанты не встречаются. Совместимость хлоргексидина глюконата с цетримидом и бензалкония хлоридом проявляется в синергическом повышении бактерицидной активности. Цетримид подавляет осаждение хлоргексидина в жесткой воде. Исключая хлоргексидина глюконат, хлоргексидин и его соли лучше растворяются в спирте, чем в воде. Раствор хлоргексидина глюконата может оседать при добавлении спирта. Нет известных лекарственных взаимодействий с бензидамином. В педиатрической группе и других специальных группах населения исследования совместимости не проводились. Особые указания Только для наружного применения. Не рекомендован для детей младше 12 лет . Препарат предназначен исключительно для ополаскивания ротовой полости. Не допускать попадания в глаза и уши. При попадании в глаза нужно промыть большим количеством воды. Перед применением необходимо почистить зубы для снижения окрашивающего действия хлоргексидина глюконата. Нельзя глотать, обязательно сплевывать после использования. Используется без разбавления Если у пациента имеется боль в горле, вызванная бактериальной инфекцией, следует рассмотреть возможность дополнительного приема антибиотиков. Бензидамин и его метаболиты выводятся через мочу. Поэтому пациенты с почечной недостаточностью должны использовать препарат с осторожностью ввиду возможной системной абсорбции. Бензидамин активно метаболизируется в печени. Пациенты с тяжелыми формами печеночной недостаточности должны с осторожностью использовать раствор из-за вероятной системной абсорбции. Препарат содержит пропиленгликоль, но не требует особого внимания из-за способа использования. Лекарственное средство не следует применять у пациентов с редкой генетической непереносимостью фруктозы, поскольку он содержит сорбит. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка Симптомы – побочные действия. Лечение:. Нет специфического антидота; при проглатывании больших доз проводится симптоматическое лечение. Форма выпуска и упаковка По 200 мл препарата помещают во флакон из полиэтилентерефталата снабженный мерной крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель и упаковщик Дрогсан Илачлары Сан. ве Тидж. А.Ш., Чубук - Анкара – Турция. Держатель регистрационного удостоверения Представительство компании АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРУНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ, Алматы. Казахстан. ...
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
