Магния сульфаты ұнтақ 100 гр Астанада

УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя Комитета

контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

МАГНИЯ СУЛЬФАТ

Торговое название

Магния сульфат

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок 25 г, 50 г, 100 г

Состав

Одна упаковка содержит

активное вещество – магния сульфат 25 г. 50 г, 100 г

Описание

Кристаллический порошок белого цвета или блестящие бесцветные кристаллы.

Фармакотерапевтическая группа

Осмотические слабительные. Магния сульфат

Код АТХ А06AD04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте ( не более 20%). Проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту, создает в грудном молоке концентрации, в 2 раза превышающие концентрации в плазме. Выведение осуществляется почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации. У детей младшего возраста возможно всасывание небольшого количества слабительных солей. При этом их почки медленно выводят соли, поэтому существует опасность их кумуляции.

Фармакодинамика

Магния сульфат как слабительное средство действует на всем протяжении кишечника, но главным образом в тонкой кишке. Эффект наступает через 4-6 часов после приема препарат. Магния сульфат повышает осмотическое давление в просвете кишечника, что задерживает всасывание воды (принятой с лекарством и содержащейся в кишечном секрете), увеличивает объем кишечного содержимого который, вызывает растяжение кишки и рефлекторно стимулирует перистальтику. К тому же при повышении осмотического давления в просвете тонкой кишки увеличивается секреция ее слизистой оболочкой холецистокинина, который не только усиливает перистальтику кишечника, но и увеличивает кровоток в желудочно-кишечном тракте, повышает секрецию пищеварительного сока, расслабляет сфинктер Одди, усиливает сокращения желчного пузыря и повышает ток желчи в кишечник.

Показания к применению

Применяют эпизодически в качестве слабительного средства, для подготовки к исследованиям толстого кишечника и при отравлениях растворимыми солями бария.

Способ применения и дозы

Как слабительное назначают внутрь (на ночь или натощак за полчаса до еды) взрослым по 10-30 г на пол стакана воды. При хроническом запоре могут применяться клизмы ( 100 мл 20-30 % раствора).

При отравлении растворимыми солями бария промывают желудок 1% раствором магния сульфата или дают раствор внутрь ( 20 г в 200 мл воды) для образования нерастворимого бария сульфата.

Побочные действия

- тошнота, рвота, диарея

- обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта

- возможно угнетение дыхания

- гипотензия

- может вызвать седативный и снотворный эффект

- нарушение усвоение ингредиентов пищи и одновременно назначаемых лекарственных средств.

Противопоказания

- повышенная чувствительность

- выраженная брадикардия

- АV блокада

- нарушение функции почек

- заболевания органов дыхания

- острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта

- беременность, период лактации

- менструация

- детский возраст до 16 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном пероральном применении магния сульфата и тетрациклинов действие последних может уменьшаться в связи с уменьшением их всасывания.

При одновременном применении с миорелаксантами периферического действия происходит усиление угнетения нервно-мышечной передачи.

При одновременном применении с нифедипином возможна выраженная мышечная слабость.

Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция, алкоголем (в высоких концентрациях), карбонатами, бикарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, новокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.

Особые указания

При длительном лечении рекомендуется мониторинг артериальных давлении, деятельность сердца, сухожильных рефлексов, функции почек, частоты дыхания.

В связи опасностью кумуляции солей в почках у детей, необходимо соблюдать осторожность при применении солевых слабительных средств с сердечной или почечной недостаточностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, резкое понижение артериального давления, брадикардия, угнетение дыхания и центральной нервной системы.

Лечение: в качестве антидота вводят внутривенно (медленно) препараты кальция (кальция хлорид или кальция глюконат), перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматические средства (корригирующие функции ЦНС и сердечно-сосудистой системы).

Форма выпуска и упаковка

По 25 г, 50 г, 100 г препарата помещают в пакеты из полипропилена или в полимерные банки. Банки или пакеты с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках и упаковочным листом с указанием количества флаконов помещают в гофрированные коробки и обтягивают термоусадочной пленкой.

Условия хранения

Хранить в хорошо укупоренной таре, в защищенном от света месте при температуре от 15 о С до 30 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ТОО «Шаншаров- Фарм», Казахстан, г.Алматы, ул. Булкышева, 4е

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Шаншаров- Фарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Шаншаров- Фарм», Казахстан, г.Алматы, ул. Булкышева, 4е