Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Миропристон
Торговое название
Миропристон
Международное непатентованное название
Мифепристон
Лекарственная форма
Таблетки 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: мифепристон- 200 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натриякарбоксиметилкрахмал, тальк, кальция стеарат.
Описание
Таблетки светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенкомцвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской
Фармакотерапевтическая группа
:
Прочие половые гормоны. Антипрогестагены.
Код АТС G03ХВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После однократного приёма внутрь в дозе 600 мг максимальнаяконцентрация 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступностьсоставляет 69 %.
В плазме крови мифепристон на 98 % связывается с белками:альбумином и кислым α1-гликопротеином. После фазы распределения выведениесначала
происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов. Выводитсякишечником (83%) и почками (9%).
Фармакодинамика
Мифепристон, активное вещество Миропристона, представляетсобой синтетическое нестероидное ангигестагенное средство, блокирующее действиепрогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами засчет конкуренции на уровне связи с рецепторами.
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируявысвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышаячувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препаратапроисходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.
Показания к применению
прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 днейаменореи) в сочетании с мизопростолом
подготовка и индукция родов
Способ применения и дозы
Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков
200 мг Миропристона (1 таблетка по 200 мг) принимают внутрьоднократно в присутствии врача, через 1 – 1,5 часа после приёма пищи (легкийзавтрак), запивая 100 мл кипяченой воды.
Через 36-48 часов после приёма Миропристона пациентка должнаявиться в лечебное учреждение для приёма 600 мкг мизопростола однократно. Послеприёма мизопростола необходимо динамическое наблюдение врача в течение 4-6часов. Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование иУЗИ-контроль. В случае необходимости, определяют уровень хорионическогогонадотропина для подтверждения того, что выкидыш произошел.
Для подготовки и индукции родов
Однократно внутрь 200 мг Миропристона (1 таблетка) вприсутствии врача. Через 24 часа повторно принимают внутрь 200 мгМиропристона (1таблетка). Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей и, понеобходимости, назначаются простагландины или окситоцин.
Побочные действия
чувство дискомфорта и боли внизу живота, кровянистыевыделения из половых путей, обострение воспалительных процессов матки ипридатков
головокружение, головная боль
тошнота, рвота, метеоризм, диарея
общая слабость, крапивница, гипертермия
на фоне комбинированного лечения с мизопростолом(дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, беспокойство, анемия,снижение гемоглобина (более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата
надпочечниковая недостаточность и длительнаяглюкокортикостероидная терапия
острая или хроническая почечная и/или печёночнаянедостаточность
порфирия
миома матки
анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л)
нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечениеантикоагулянтами)
острые воспалительные заболевания женских половых органов
наличие тяжелой экстрагенитальной патологии
женщины, злоупотребляющие курением, старше 35 лет безпредварительной консультации терапевта
Для медикаментозного прерывания беременности
подозрение на внематочную беременность
беременность, не подтверждённая клиническими исследованиями,превышающая по сроку 42 дня аменореи
беременность, возникшая на фоне применения внутриматочнойконтрацепции или после отмены гормональной контрацепции
Для подготовки и индукции родов
гестоз тяжёлой степени
преэклампсия, эклампсия
недоношенная или переношенная беременность
несоответствие размеров таза матери и головки плода
аномальное положение плода
кровянистые выделения во время беременности из половых путейнеуточнённой этиологии
преждевременное излитие околоплодных вод
тяжелые формы гемолитической болезни плода
Лекарственные взаимодействия
Следует избегать одновременного применения нестероидныхпротивовоспалительных средств.
При одновременном приёме Миропристона иглюкокортикостероидных препаратов необходимо увеличить дозу последних.
Особые указания
Пациентки, использующие Миропристон для прерываниябеременности ранних сроков, должны быть проинформированы, что если на 10-14день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт илипродолжающаяся беременность), беременность следует прервать иным способом,поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода. Принеполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день послеприёма Миропристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующимгистологическим исследованием аспирата, поскольку необходима оценка влиянияпрепарата на формирование врожденных пороков развития у плода.
Применение препарата требует предупреждениярезус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
С осторожностью применяют при хронических обструктивныхзаболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушенияхритма сердца, сердечной недостаточности.
Лактация
При использовании Миропристона для прерывания беременностигрудное вскармливание следует прекратить на 3 дня после приёма препарата.
Использование Миропристона для подготовки шейки матки кродам не влияет на последующую лактацию.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты препарата(головокружение), в период его применения рекомендуется соблюдать осторожностьпри вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.
Передозировка
Приём Миропристона в дозе до 2 г не вызывает нежелательныхреакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковаянедостаточность.
Лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из плёнкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре невыше 30°С.
Хранить недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
из аптек
По рецепту
Производитель
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая
компания», Россия
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
