Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства
МОМЕДЕРМ®
Торговое название
МОМЕДЕРМ®
Международное непатентованное название
Мометазон
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 1 мг/г, 15 г
Состав
1 г препарата содержит
активное вещество - мометазона фуроат 1.00 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль,цетостеариловый спирт, ланолиновый спирт, глицерола моностеарат 40-55, жидкийпарафин, моногидрат лимонной кислоты, мягкий белый парафин.
Описание
Белая или почти белая, полупрозрачная маслянистаямасса.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи.Глюкокортикостероиды активные (группа III).
Код ATХ D07AC 13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Мометазона фуроат легко проникает в роговойслой кожи, где кумулирует. Не метаболизируется в коже. После всасывания ворганизм в основном биотрансформируется в печени. Выводится с мочой и, вменьших количествах, с желчью, в основном в виде соединений с глюкуроновойкислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде.
Всасывание мометазона фуроата через кожуувеличивается после применения на нежную кожу в области складок либо на кожулица, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную воспалительнымпроцессом. Применение окклюзионной повязки, вызывающей повышение температуры ивлажности кожи, также увеличивает всасывание мометазона фуроата. Кроме того,всасывание увеличивается при частом использовании лекарственного препарата илипосле нанесения на обширную поверхность кожи. Всасывание через кожу у молодыхлиц выражено больше, чем у взрослых.
Фармакодинамика
Момедерм® мазь является синтетическимглюкокортикостероидом для наружного применения. Препарат проявляет противовоспалительное, противозудное,противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Обладает липофильнымисвойствами и легко проникает через кожу в организм. Механизмпротивовоспалительного действия мометазона фуроата заключается в угнетениипродукции простагландинов и лейкотриенов в результате подавления активностифосфолипазы A2 и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидовклеточных оболочек. Угнетает развитие местных аллергических реакций. Врезультате местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции.Снижает синтез белков, формирование коллагена. Ускоряет распад белков в коже иослабляет пролиферативные процессы.
Показания к применению
кратковременная местная терапия зудящихвоспалительных дерматозов, отвечающих на лечение глюкокортикостероидами, такихкак псориаз и атопический дерматит
Способ применения и дозы
Взрослые
Небольшое количество мази тонким слоем наносятна пораженные участки кожи, не чаще чем 1 раз в течение суток. Не следуетприменять мазь под окклюзионной повязкой.
Если в течение 2 недель не наблюдаетсяулучшения, необходимо пересмотреть лечение. Не наносить на кожу лица дольше 5дней.
Дети
У детей в возрасте 2-х лет и старше Момедерм® мазьнаносят тонким слоем на пораженные участки кожи небольшой поверхности один разв день. Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 5 дней. Не применятьна коже лица.
Мазь не следует использовать под окклюзионнойповязкой.
Побочные действия
Очень редко
местные реакции в виде жжения, покалывания изуда
парестезия
стрии и потница
раздражение и сухость кожи, гипертрихоз илиоблысение, депигментация или пигментация кожи
аллергический контактный дерматит
угревые высыпания, постстероидная пурпура,угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, фолликулит, атрофиякожи
периоральный дерматит, телеангиэктазии
вторичная инфекция
резорбтивное действие в виде отеков,артериальной гипертензии, снижения сопротивляемости организма к инфекциям,гипергликемия, глюкозурия, синдром Кушинга
Вследствие того, что у детей соотношениеповерхности и массы тела больше, чем у взрослых, риск развитиягипоталамических, гипофизарных, надпопечниковых дисфункций и синдрома Кушинга уних выше.
Противопоказания
повышенная чувствительность к мометазонафуроату или другим глюкокортикостероидам и компонентам основы
бактериальные (например, импетиго, пиодермии),вирусные (например, простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа,бородавки вульгарные, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск),паразитические и грибковые (например, кандидоз или дерматофиты) инфекции, в томчисле туберкулез кожи, сифилис
обычные, вульгарные и розовые угри
периоральный дерматит
перианальный и генитальный зуд
атрофия кожи
пеленочный дерматит
под окклюзионными повязками
раны или изъязвленные поражения кожи
состояния после вакцинации
I триместр беременности и период лактации
детский возраст до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
Не известны случаи лекарственноговзаимодействия при местном применении глюкокортикостероидов.
Однако следует помнить, что нельзя проводитьвакцинацию пациентов против ветряной оспы и другого рода иммунизацию, особеннопри хроническом применении на обширной поверхности кожи, учитывая возможностьотсутствия адекватного иммунологического ответа в виде появлениясоответствующих антител.
Момедерм® мазь может усиливать действиеиммуносупрессивных лекарственных средств и ослаблять действиеиммуностимулирующих средств.
Особые указания
Если нанесение препарата сопровождаетсясимптомами раздражения или кожными аллергическими реакциями (зуд кожи, ощущениежжения или краснота), лечение следуетнемедленно прекратить.
Не применять без перерыва более 2 недель.
В случае развития инфекции в месте применениямази, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковоелечение.
Следует избегать применения препарата набольшой поверхности тела, поврежденной коже, применения в высоких дозах ииспользования у детей. Вследствие того, что кортикостероиды всасываются черезкожу, применение данного препарата связано с риском развития нежелательныхэффектов глюкокортикостероидов, включая угнетениегипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (включая синдром Кушинга,глюкозурию, гипергликемию, отеки, гипертензию, снижение иммунитета).
При использовании препарата, особенно набольшой поверхности тела или в высоких дозах, рекомендуется проводитьпериодический контроль функций надпочечников с определением концентрациикортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ.
Следует избегать контакта препарата сослизистыми оболочками. Не применять препарат на кожу в области вокруг глаз иизбегать попадания в глаза.
Не рекомендуется нанесение препарата на кожулица вследствие риска развития дерматита (сходного с акнеподобнымипоражениями), периорального дерматита, атрофии кожи и акне.
Препарат следует наносить на кожу паховой иподмышечной области только в особенных случаях и по рекомендации врача,принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочныхдействий (в том числе системных) даже после непродолжительного применения.
Не рекомендуется применять при уже имеющихсясостояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста.
Необходимо применять с особой осторожностью упациентов с псориазом, поскольку местное нанесение глюкокортикостероидов припсориазе может быть опасным, вследствие рецидива болезни при развитиитолерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и системнойтоксичности, вызванной дисфункцией кожи.
Лечение необходимо прекратить, еслиразвиваются симптомы глюкокортикостероидного действия.
Препарат может вызвать местную кожную реакциюиз-за присутствия цетостерилового спирта (например, контактный дерматит).
Препарат может вызвать раздражение кожи из-заналичия пропиленгликоля.
Применение в педиатрии
Поскольку безопасность и эффективность Момедерма®мазь не была установлена у детей в возрасте до 2 лет, его применения в этойвозрастной группе не рекомендуется. Использование местных кортикостероидов удетей должно быть ограничено минимально эффективным количеством препарата иминимальным периодом применения. Длительная терапия может привести к нарушению роста и развития ребенка.
Беременность и период лактации
Момедерм® мазь может применяться у женщин воII и III триместрах беременности только тогда, когда ожидаемая пользаприменения у матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время беременности препараты данной группыне следует применять в больших дозах и длительно.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Лекарственный препарат не ограничиваетпсихомоторную активность,
способность к управлению транспортнымисредствами и обслуживанию
движущихся механизмов.
Передозировка
Симптомы: при продолжительном или чрезмерномприменении мометазона фуроата на обширной поверхности кожи может иметь местоугнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причинойразвития вторичной недостаточности коры надпочечников.
Лечение: симптоматическое. При необходимостипоказана коррекция электролитного дисбаланса. Лекарственное средство следуетотменять постепенно или использовать более слабые глюкокортикостероиды.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г препарата помещают в тубы алюминиевые с мембраной и пластиковымколпачком с резьбой (ПЭНД или ПП), с наружной стороны покрытая эмалью соттиском, с внутренней стороны покрытая химически стойким лак (эпоксидный лак).
Каждую тубу вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25oC. Незамораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
