Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
НОВО-ПАССИТ
Торговое название
НОВО-ПАССИТ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:
НОВО-ПАССИТ экстракт сухой – 157.5 мг (валерианалекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышникобыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузиначерная));
Гвайфенезин – 200 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидныйбезводный, микрокристаллическая целлюлоза, глицерола трибегенат, магния стеарат
лактозы моногидрат
оболочка : опадри зеленый \"AMB 80W31115\" (поливиниловыйспирт, титана диоксид (Е 171), тальк очищенный, лецитин, ксантановая смола, хинолиновыйжелтый (Е 104), индигокармин Е 132, железа оксид желтый (Е 172)).
Описание
Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой бледно-зеленогоцвета с риской.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные средства.
Код АТС N05CМ
Фармакологические свойства
НОВО-ПАСССИТ- комбинированный препарат, состоящий изкомплексного экстракта лекарственных растений с преимущественно седативнымдействием (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобойпродырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет),хмель обыкновенный, бузина черная) и гвайфенезина.
В составе НОВО-ПАСССИТА используется эффект синергизмаанксиолитиков (в данном случае – гвайфенезина) с природными биологическиактивными веществами, обладающими седативным действием (суммарным растительнымэкстрактом).
Детоксицирующий эффект галеновых компонентов обеспечиваетсядиуретическим действием экстрактов бузины и зверобоя, желчегонным - зверобоя,боярышника и мелиссы, легким потогонным – бузины и позволяет свести к минимумуотрицательное действие синтетических ингредиентов.
В результате введения в суммарный экстракт гвайфенезина, обладающего высокойэффективностью при тревожных состояниях и страхах, реализуется его анксиолитическое действие.
Гвайфенезин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте,метаболизируется в печени, связывается с глюкуроновой кислотой и выводится вформе инактивных метаболитов, главным образом, с мочой. Биологический периодполураспада приблизительно 1 час.
Показания к применению
- неврастения и невротические реакции, сопровождающиесяраздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью
- «синдром менеджера» (состояние постоянного психическогонапряжения)
- бессонница (легкие формы)
- головные боли, обусловленные нервным напряжением
- мигрень
- функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром,синдром „раздраженного кишечника“)
- в качестве симптоматического средства принейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме
- зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная,крапивница).
Способ применения и дозы
НОВО-ПАССИТ принимается по 1 таблетке 3 раза в сутки. При необходимостисуточную дозу можно увеличить до 2 таблеток 3 раза в сутки. В случае появлениянежелательной заторможенности утреннюю идневную дозы необходимо снизить на половину – ½ таблетки на прием, а вечерняядоза – 1 таблетка. Дозировку можно изменять в зависимости от реакции пациента. Интервал между приемами препаратадолжен быть 8 часов.
Таблетки НОВО-ПАССИТА следует принимать вместе с напитками (чай,сок).
В случае желудочно-кишечного дискомфорта или появлениячувства тошноты, препарат следует принимать во время еды.
Побочное действие
- головокружение
- усталость, сонливость
- аллергические реакции, экзантема
- тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор
- снижение концентрации внимания
Все проявления побочного действия быстро проходят послеотмены препарата.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентампрепарата, особенно к гвайфенезину
- миастения
- эпилепсия
- детский возраст до 18 лет
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при острыхзаболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.Беременность и период лактации
Возможно применение Ново-Пассита при беременности и в периодлактации (грудного вскармливания) под контролем врача.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от занятийпотенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственные взаимодействия
Гвайфенезин, входящий в состав НОВО-ПАССИТА, усиливаетдействие веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола.
Передозировка
Симптомы: в начале - сонливость, чувство подавленности,позднее – тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжестив желудке.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматическойтерапии. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в блистерную ячейковую упаковку изалюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки. По 1 или по 3 блистерныхупаковки вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
По 30, 60 или 100 таблеток помещают в полиэтиленовые флаконы с завинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.
Беречь от детей!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат после истечения указанного на упаковке срока хранения.
Условия отпуска
Без рецепта