Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Папаверина гидрохлорид
Торговое название
Папаверина гидрохлорид
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 2 %
Состав
2 мл раствора содержат:
активное вещество – папаверина гидрохлорид 40 мг
вспомогательные вещества: динатриевая сольэтилендиаминтетрауксус- ной кислоты (трилон Б), DL-метионин, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная со слабым желтоватым оттенком жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Папаверини его производные
Код АТХ A03AD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После подкожного и внутримышечного введения быстро иполностью абсорбируется. Терапевтически эффективные концентрации препарата вплазме крови составляют 0,2-2,0 мкг/мл. При многократном применении препаратаего фармакокинетика не изменяется.
Связывается с белками плазмы крови на 90%. Легко проходитчерез гистогематические барьеры. В печени и жировой ткани образует депо.Подвергается биотрансформации в печени. Период полуэлиминации (T½) папаверинасоставляет 0,5-2,0 ч. Выводится в виде метаболитов с мочой, незначительныеколичества (менее 0,5%) в неизменном виде.
Фармакодинамика
Папаверин оказывает гипотензивное и спазмолитическоедействие.
Механизм действия связан со способностью папаверинаблокировать активность фосфодиэстеразы IV типа. Блокада фермента приводит кпрекращению гидролиза цАМФ и повышению ее концентрации в гладкомышечных клеткахсосудов, внутренних органов. цАМФ ограничивает поступление ионов кальция в мышечнуюклетку и инактивирует киназу легких цепей миозина – сократительного белка,который обеспечивает сокращение мышцы.
Папаверин снижает тонус и расслабляет гладкие мышцывнутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовойсистемы) и сосудов.
Папаверин расширяетпреимущественно артериальные сосуды и способствует увеличению кровотока, в томчисле церебрального.
Показания к применению
Для предупреждения и купирования спазмов гладких мышцвнутренних органов, органов брюшной полости, в том числе при:
холецистите,спастическом колите, пилороспазме
желчной и почечной колике
спазме сосудов головного мозга и конечностей (в составекомплексной терапии)
Способ применения и дозы
Вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно.
Взрослым назначают по 20-40 мг (1-2 мл 2% раствора) 2-4 разв сутки (интервал между введениями не менее 4 ч). При внутривенном введении 10мг (1 мл 2% раствора) растворяют в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида.Высшая разовая доза 200 мг (10 мл 2% раствора), суточная доза – 300 мг (15 мл2% раствора).
У лиц старше 70 лет начальная разовая доза папаверина неболее 10 мг (0,5 мл 2% раствора).
Курс лечения устанавливается врачом.
Побочные действия
тошнота, запоры
сонливость, повышенная потливость
повышение уровня трансаминаз, эозинофилия
гипотензия, атреовентикулярная блокада, желудочковаяэкстрасистолия
Противопоказания
угнетение дыхания или коматозное состояние
атреовентикулярная блокада
повышенная чувствительность к папаверину
глаукома
возраст старше 75 лет (риск гипертермии)
болезнь Пейрони
детский возраст до 12 лет
тяжелая печеночная недостаточность
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении папаверин потенцирует действиеалкоголя, ослабляет гипотензивный эффект метилдопы.
У курящих лиц метаболизм папаверина ускорен, а егоконцентрация в плазме крови и фармакологические эффекты уменьшаются.
Фентоламин потенцирует действие папаверина на пещеристыетела полового члена при совместном введении.
Дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин) и диклофенакпотенцируют спазмолитический эффект папаверина.
Растворы папаверина фармацевтически несовместимы срастворами глюкозы (частичная инактивация папаверина).
Особые указания
Следует соблюдать осторожность и использовать только малые дозыпапаверина у лиц с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени ипочек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, поскольку у нихусиливается гипотензивное действие папаверина. У лиц с доброкачественнойгиперплазией предстательной железы высокие дозы папаверина могут спровоцироватьразвитие острой задержки мочи.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации безопасность иэффективность применения папаверина гидрохлорида не установлены.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В терапевтических дозах папаверин не оказываетнежелательного влияния на способность управления транспортным средством илипотенциально безопасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: диплопия, слабость, сонливость, гипотензия привведении высоких доз, особенно на фоне патологии печени и почек.
Лечение: специфического антидота нет. Поддерживающая исимптоматическая терапия, направленная на устранение возникших нарушений иповышение артериального давления, эффективен гемодиализ.
Форма выпуска иупаковка
По 2 мл в ампулы из стекла.
По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона.
Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в групповую тару.
По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с ножом илискарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку из картона.
В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкойи точкой излома вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул непредусматривается.
Условия хранения
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
