Инструкция
по медицинскому применению
лекарственного средства
ПЛАТИФИЛЛИНА ГИДРОТАРТРАТ
Торговое название
Платифиллина гидротартрат
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 0,2 %
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - платифиллина гидротартрата 2 мг,
вспомогательное вещество: вода для инъекций
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника.
Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой.
Код АТХ А03АА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Распределение. Платифиллин легко проходит через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический), клеточные и синаптические мембраны. При введении больших доз накапливается в тканях центральной нервной системы в значимых концентрациях. При правильном применении (дозы, интервалы между введениями) не кумулирует.
Биотрансформация. Метаболизируется в печени.
Элиминация. Элиминируется почками и кишечником.
Фармакодинамика
Механизм действия платифиллина обусловлен блокадой М-холинорецепторов, в результате чего нарушается передача нервных импульсов с окончаний постганглионарных холинергических волокон на клетки иннервируемых эффекторных органов; оказывает прямое релаксирующее влияние на гладкие мышцы. Значительно слабее блокирует Н-холинорецепторы вегетативных ганглиев.
Оказывает антихолинергический дозозависимый эффект: в меньших дозах ингибирует секрецию слюнных и бронхиальных желез, потоотделение, аккомодацию глаз, вызывает расширение зрачка, повышение частоты сердечных сокращений; в больших дозах – снижает сократительную активность желудочно-кишечного тракта (включая желчевыводящие пути и желчный пузырь) и мочевыводящих путей, подавляет желудочную секрецию.
Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части нервной системы или действия М-холиностимуляторов.
Уменьшая влияние блуждающего нерва, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает сердечный выброс. Вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается артериальное давление (главным образом при внутривенном введении). Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей; оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса блуждающего нерва или холиностимуляторами; увеличивает объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез.
Близок к атропину по влиянию на периферические холинореактивные системы, но менее токсичен и лучше переносится. По сравнению с атропином оказывает менее выраженное влияние на периферические М-холинорецепторы, в меньшей мере вызывает тахикардию (особенно при применении в больших дозах) и слабее угнетает секрецию желез внутренней секреции.
Показания к применению
Препарат применяют в составе комплексной терапии следующих заболеваний:
- гастродуоденит, функциональная диспепсия, кишечная колика
- пилороспазм
- холецистит, холелитиаз, желчная колика
Способ применения и дозы
Назначают подкожно.
Взрослым и детям старше 15 лет для купирования спастической боли вводят по 1–2 мл 1–2 раза в сутки. При курсовом лечении подкожно вводят 1–2 мл 1–2 раза в сутки в течение 10–15–20 дней.
Разовая и суточная дозы, частота и длительность введения устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от заболевания и возраста пациента. Максимальная разовая доза – 0,01 г, максимальная суточная доза – 0,03 г.
Побочные действия
- сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, снижение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря
- тахикардия, аритмия (включая экстрасистолию), снижение артериального давления, покраснение лица, приливы
- затруднение и задержка мочеиспускания
- головокружение, головная боль, дизартрия, возбуждение центральной нервной системы, бессонница, тревога, амнестический синдром
- мидриаз, паралич аккомодации, фотофобия, повышение внутриглазного давления
- уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты
- кожные высыпания, крапивница, эксфолиативный дерматит, уменьшение потоотделения, сухость кожи
- анафилактические реакции (включая анафилактический шок)
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к платифиллину
- мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз
- кахексия
- острое кровотечение
- тиреотоксикоз
- гипертермический синдром
- ахалазия пищевода, пилородуоденальный стеноз, атония кишечника
- закрытоугольная глаукома
- печеночная и почечная недостаточность
- миастения
- задержка мочи или предрасположенность к ней
- повреждение мозга
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы
- беременность и период лактации
- детский возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния сульфата и этаминала натрия, эффекты Н2-гистаминоблокаторов, назначаемых внутрь, дигоксина и рибофлавина (замедляет перистальтику и улучшает всасывание); блокирует эффекты прозерина. Адреномиметики и нитраты потенцируют повышение внутриглазного давления.
Устраняет брадикардию от приема верапамила; тошноту, рвоту и брадикардию от приема морфина.
М-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол (у больных шизофренией возможно снижение антипсихотического эффекта), фенотиазин, ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты, бензактизин, хинидина сульфат, изониазид, некоторые антигистаминные препараты, дизопирамид, новокаинамид повышают риск развития антихолинергических побочных эффектов. Не назначают одновременно с антихолинэстеразными препаратами.
Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему, ингибиторы МАО – положительный хроно- и батмотропный эффект, сердечные гликозиды – положительное батмотропное действие, хинидин и новокаинамид – холиноблокирующее действие.
При боли, связанной со спазмами гладкой мускулатуры, действие препарата усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах – гипотензивные и седативные средства.
Особые указания
С особой осторожностью применяют у пациентов с гипертрофией предстательной железы или обструкцией мочевыводящих путей, болезнью Дауна, детским церебральным параличом; при рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом; при неспецифическом язвенном колите, мегаколоне; у ослабленных больных и/или старше 40 лет, учитывая возможное проявление недиагностированной глаукомы; при вегетативной (автономной) нейропатии; при хронических заболеваниях легких, протекающих с низким продуцированием густой мокроты, которая трудно отделяется, или при обратной обструкции. У пациентов с ксеростомией длительное применение может вызвать дальнейшее снижение слюноотделения.
Дети
Препарат применяют у детей в возрасте от 15 лет.
Влияние на способность управления автотранспортом и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития, особенно в начале лечения, головокружения, головной боли.
Передозировка
Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла, затруднение глотания, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение центральной нервной системы с последующим ее угнетением, подавление дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение: форсированный диурез, введение ингибиторов холинэстеразы (физостигмина, галантамина или прозерина), ослабляющих парез кишечника и уменьшающих тахикардию. При умеренном возбуждении и слабых судорогах – введение магния сульфата, в тяжелых случаях – оксибутирата натрия, оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких. При угрожающей жизни тахикардии – хинидина сульфат, пропранолол.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл препарата в ампулы из стекла. На ампулу наносят текст маркировки методом глубокой печати или наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в коробку с перегородками.
При упаковке препарата в ампулы с кольцом излома, точкой излома или с точкой и насечкой не обязательно вкладывать диск режущий керамический или нож ампульный керамический.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
