Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Римантадин
Торговое название
Римантадин
Международное непатентованное название
Римантадин
Лекарственная форма
Таблетки 50 мг
Состав
Одна таблеткасодержит
активное вещество - римантадина гидрохлорид 50.0 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал, тальк, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого цвета, с плоской поверхностью. На однойстороне таблетки имеется фаска, на другой – фаска и фирменный логотип в видекреста.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты для системного применения.
Противовирусные препараты прямого действия.
Циклические амины.
Код АТС J05AC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается в желудочно-кишечномтракте.
Абсорбция — медленная. TCmax — 1-4 ч. Связь сбелками плазмы — около 40 %. Объём распределения: взрослые —17-25 л/кг, дети — 289 л.Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Величина Cmaxпри приеме 100 мг 1 раз в сутки — 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза всутки — 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. T1/2 у взрослых — 25-30 ч,у пожилых пациентов и у пациентов с хронической печеночнойнедостаточностью — около 32 ч, у детей— 13-38 ч. Более 90 % выводится почками в течение 72ч, в основном, в виде метаболитов, 15 % — в неизмененном виде.
При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличиваетсяв 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста можетнакапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируетсяпропорционально уменьшению клиренса креатинина. Гемодиализ оказываетнезначительное действие на клиренс римантадина.
Фармакодинамика
Римантадин - противовирусное средство, производноеадамантана; эффективен в отношении различных штаммов вируса гриппа А, а также оказываетантитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом гриппа B. Полимерная структура обеспечивает длительнуюциркуляцию римантадина в организме, что позволяет применять его не только слечебной, но и с профилактической целью. Римантадин блокирует включение вирусав клетку-хозяина, ингибирует высвобождение вирусного генома в клетке. Римантадинподавляет раннюю стадию специфической репродукции после проникновения вируса вклетку и до начальной транскрипции РНК. В противовирусном действии Римантадинав отношении вируса гриппа А важное значение имеет ингибирование мембранногобелка М2, функционирующего в качестве ионного канала; индуцирует выработкуинтерферонов альфа и гамма, увеличивает функциональную активность лимфоцитов -естественных киллеров (NK-клеток), T- и B-лимфоцитов. Профилактическоеназначение Римантадина в суточной дозе 200 мг уменьшает риск заболеваниягриппом, а также снижает выраженность симптомов гриппа и серологическойреакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться при егоназначении в первые 18 ч после развития первых симптомов гриппа.
Римантадин также эффективен в отношении вирусов клещевогоэнцефалита (центрально-европейского и российского весенне-летнего из группыарбовирусов семейства Flaviviridae).
Показания к применению
- грипп (раннее лечение и профилактика)
- профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии увзрослых
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой.
Лечение гриппа
Взрослым и детям 15лет и старше в 1-й день 300 мг/сут (6таблеток по 50 мг) за 2-3 приема;
во 2-й и 3-й дни 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза всутки;
в 4-й и 5-й дни 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 1 раз в сутки.
Детям 7-10 лет 50 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки, 11–14лет — по 50 мг 3 раза в день.
Длительность курса лечения составляет 5 дней.
Профилактика гриппа
Взрослым 50 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, в течение 30дней. Профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии
Взрослым не позднее 48 ч после укуса клеща 100 мг (2таблетки по 50 мг) 2 раза в сутки, с интервалом 12 ч, в течение 3-5 дней;
группам риска (лица, живущие или находящиеся в леснойместности) 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза в сутки в течение 15 дней.
Пациентам с эпилепсией и противосудорожной терапией ванамнезе максимальная суточная доза 100 мг/сут (2 таблетки по 50 мг),(требуется одновременное назначение противосудорожной терапии из-за рискаразвития эпилептического припадка).
Побочные действия
- аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница)
- сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, метеоризм, гипербилирубинемия
- головная боль, головокружение, бессонница, тревога,нарушение концентрации внимания
Возможно
- обострение хронических сопутствующих заболеваний (в периодлечения)
- развитие геморрагического инсульта (у пациентов пожилоговозраста с
артериальной гипертензией)
Противопоказания
- гиперчувствительность к римантадину и вспомогательнымкомпонентам
препарата
- острая печеночная недостаточность
- почечная недостаточность
- тиреотоксикоз
- беременность, период лактации
- детский возраст до 7 лет
С осторожностью
- артериальная гипертензия
- эпилепсия (в т.ч. в анамнезе)
Лекарственные взаимодействия
Усиливает возбуждающий эффект кофеина.
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают Cmaxримантадина на 11 и 10% соответственно. Циметидин снижает клиренс римантадинана 18%.
Противоэпилептические препараты, адсорбенты, вяжущие иобволакивающие средства снижают эффективность римантадина.
Особые указания
Перед применением препарата Римантадин проконсультируйтесь сврачом!
При гриппе, вызванном вирусом типа В, Римантадин оказываетантитоксическое действие. Профилактический прием эффективен при контактах сзаболевшими (прием препарата необходим, по крайней мере, в течение 10 днейпосле контакта), при распространении инфекции в замкнутых коллективах и привысоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Во времяэпидемии Римантадин следует назначать ежедневно, обычно в течение 6-8 нед илидо ожидаемого развития активного иммунитета после иммунизации инактивированнойвакциной против гриппа А в течение 2-3 нед. Поскольку эффективность вакцинысоставляет лишь 70-80%, у пациентов пожилого возраста или высокого риска,целесообразно более длительное применение Римантадина. Если вакцина недоступнаили иммунизация противопоказана, Римантадин следует назначать в случаяхвозможного повторного или случайного заражения на протяжении до 90 сут.Римантадин эффективен для профилактики гриппа после контакта с больным членомсемьи, но менее эффективен при профилактическом применении в семье, в которойзаболевшие гриппом А, получали в профилактических целях Римантадин (вероятно,связано с передачей резистентных к препарату вирусов).
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам сзаболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функций печени, тяжелымизаболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма. В этих случаяхрекомендуется снизить дозу препарата. В период лечения Римантадином следуетотказаться от приема алкогольных напитков.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность привождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций препарата.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные упаковки вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом,защищенном от света месте, при температуре
не выше 30оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
