Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства РОЗАМЕТ Торговое название Розамет Международное непатентованное название Метронидазол Лекарственная форма Крем для наружного применения 1 % 25 г Состав 1 гкрема содержит активное вещество - метронидазол 10 мг, вспомогательные вещества: глицерин – 12,9 мг, парафин жидкий– 90 мг, воск эмульгирующий – 100 мг, пропиленгликоль – 20 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,7 мг,пропилпарагидроксибензоат - 0,3 мг, вода очищенная – 766,1 мг. Описание Гомогенный крем белого цвета без запаха Фармакотерапевтическая группа Прочие противомикробные препараты для наружного применения. Код АТС D06ВX01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание минимальное, после наружного применения всыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийсяметронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер. Фармакодинамика Метронидазол – это производное нитроимидазола, обладаетантибактериальным, противопротозойным действием. Механизм действия заключаетсяв биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточнымитранспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших.Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК(дезоксирибонуклеиновая кислота) клеткимикроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибелибактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolytica, атакже граммотрицательных анаэробов Bacteroides spp, Fusobacterium spp. инекоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridiumspp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.) При наружном примененииоказывает противоугревое действие, механизм которого точного неизвестен.Метронидазол наружного применения, возможно, обладает антиоксидантнойактивностью. Показания к применению - розовые и вульгарные угри (acne rozacea, acne vulgaris) - смешанные бактериальные инфекции кожи - экзема - себорейная экзема - стероидный дерматит - себорейный дерматит - трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозногорасширения вен, сахарногодиабета) - вялозаживающие раны - пролежни - геморрой - трещины заднего прохода - баланопостит - вульвовагинит. Способ применения и дозы Воспаленные папулы, пустулы, эритемы при розовых ивульгарных угрях (acne rozacea, acne vulgaris): наносят на предварительноочищенную с помощью теплой воды или легкого детергента кожу тонким слоем ислегка втирают 1-2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 1-2 недель. С цельюснижения риска местного воспаления рекомендуется делать перерыв 15-20 минут между очищением кожи и нанесением крема. Баланопостит, вульвовагинит: выдавив из тюбика небольшоеколичество крема, наносят на поверхность очагов поражения головки половогочлена, крайней плоти, области малых половых губ, преддверия влагалища, спомощью ватного тампона или пальцев рук, слегка втирая, 1-2 раза в сутки.Продолжительность лечения – 8-10 дней. При других заболеваниях длительность лечения зависит от течения заболевания. Побочные действия - возможны: аллергические реакции (воспаление кожи,характеризующиеся проходящим покраснением, ощущением сухости кожи, жжением,покалыванием). Противопоказания - гиперчувствительность к метронидазолу и вспомогательным веществам препарата Лекарственные взаимодействия После наружного применения концентрация метронидазола оченьнизкая и возможность взаимодействия минимальная. При одновременном назначенииусиливает действие варфарина и других непрямых антикоагулянтов. Особые указания Препарат предназначен только для наружного применения.Избегать контакта с глазами, поскольку это может вызвать воспаление глаз ислезотечение. В случае попадания крема в глаза их следует промыть большимколичеством воды. В случае возникновения кожного воспаления, частоту примененияпрепарата следует снизить или временно прекратить. Во время примененияпрепарата следует избегать пребывания под прямыми солнечными лучами. Применение в педиатрии Детям применять после консультации с врачом. Беременность и период лактации В период беременности и лактации следует применять состорожностью, с учетом соотношенияпредполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка. Особенности влияния на способность управлять автотранспортомили другими механизмами Не влияет Передозировка Не выявлена Форма выпуска и упаковка Крем по 25 г в алюминиевой тубе, покрытой дваждызащитным лаком, с запаянным отверстием и пластиковым колпачком. Тубу вместе синструкцией по применению и аппликаторомпомещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C Хранить в недоступномдля детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта