Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
СПАРЕКС
Торговое название
Спарекс
Международное непатентованное название
Мебеверин
Лекарственная форма
Капсулы с модифицированным высвобождением, 200 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – мебеверина гидрохлорид 200 мг,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный,гипромеллоза, повидон, магния стеарат,
состав капсулы желатиновой: титана диоксид Е171, краситель хинолиновыйжелтый Е104, краситель солнечный закат желтый Е110, желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы желтого цвета, размером № 1.Содержимое капсул – смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета.Допускается наличие комочков.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройствжелудочно-кишечного тракта. Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичнойаминогруппой.
Код АТС А03АА04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и необнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебевериновогоспирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольшихколичествах – желчью. Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительноговысвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительнойкумуляции.
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действиена гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (главным образом толстогокишечника). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника.Ингибирует фосфодиэстеразу. Стабилизирует уровень циклической аденозинмонофосфорнойкислоты. Не обладает антихолинергическим действием.
Показания к применению
Спастические состояния желудочно-кишечного тракта (в т.ч.обусловленные органическим заболеванием)
кишечная или желчная колика
синдром раздраженной толстой кишки
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком, запивая достаточным количествомводы (не менее 100 мл).
По 1 капсуле (200 мг) 2 раза в сутки за 20 мин до еды(утром и вечером).
Побочные действия
головокружение, головная боль, диарея, запор
аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица иэкзантема
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата
порфирия
беременность
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не проводилось никаких исследований по изучениювзаимодействия с другими препаратами.
Особые указания
Беременность и период лактации
Не рекомендуется применять препарат во время беременности,за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода.
С осторожностью препарат назначают в период лактации, приэтом грудное вскармливание необходимо прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управленияавтотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возбуждение центральной нервной системы.
Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия(специфических антидотов неизвестно).
Форма выпуска и упаковка
Капсулы с модифицированным высвобождением по 200 мг.
По 10 или 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковкуиз пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул или по 2контурные ячейковые упаковки по 15 капсул вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.