КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
Торговое название
Тахибен®
Международное непатентованное название
Урапидил
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл
Cостав
1 мл раствора содержит
активное вещество – урапидил 5 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль 100 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 2,22 мг, кислота хлороводородная (37%) 1,272 мг, динатрия фосфата дигидрат 0,42 мг, кислота хлороводородная (3,7%) 0-0,8 мкл, натрия гидроксид (4 % раствор) 0-0,8 мкл, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Гипотензивные препараты. Антиадренергические препараты периферического действия. Альфа-адреноблокаторы. Урапидил
Показания к применению
гипертонический криз
тяжелая и очень тяжелая формы артериальной гипертензии
артериальная гипертензия, резистентная к терапии
управляемая артериальная гипотензия во время и/или после хирургического вмешательства.
Способ применения и дозы
Гипертонический криз, тяжелая и очень тяжелая формы артериальной гипертензии, артериальная гипертензия, резистентная к терапии
Внутривенная инъекция. 10 – 50 мг Тахибена® вводят внутривенно, медленно, под контролем артериального давления. Снижение артериального давления ожидается в течение 5 минут после инъекции. В зависимости от терапевтического эффекта возможна повторная инъекция препарата.
Внутривенная капельная или непрерывная инфузия с помощью перфузионного насоса. Раствор для внутривенной капельной инфузии, предназначенный для поддержания артериального давления, готовится следующим образом: 250 мг урапидила (2 ампулы Тахибена® по 100 мг + 1 ампула Тахибена® по 50 мг) добавляют к 500 мл совместимого раствора для инфузий, например 0,9% раствора натрия хлорида, 5 или 10% раствора глюкозы.
Если для введения поддерживающей дозы используется перфузионный насос, то 20 мл Тахибена® (100 мг урапидила) вводят в перфузионный насос и разводят до объема 50 мл одним из совместимых растворов для инфузий (см.выше).
Максимально допустимое соотношение - 4 мг Тахибена® на 1 мл раствора для инфузии.
Скорость капельного введения зависит от показателей артериального давления конкретного пациента.
Рекомендуемая начальная максимальная скорость инфузии: 2 мг/мин.
Поддерживающая доза: средняя поддерживающая доза составляет 9 мг/ч, т.е. 250 мг Тахибена® в 500 мл раствора для инфузий (1мг = 44 капли = 2,2 мл).
Контролируемое снижение артериального давления при его повышении во время и/или после хирургического вмешательства
Непрерывная инфузия с помощью перфузионного насоса или капельная инфузия используется для поддержания артериального давления на уровне, достигнутом с помощью внутривенной инъекции.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата
- аортальный стеноз
- артериовенозный шунт (за исключением случаев, когда диализный шунт не оказывает значительного влияния на гемодинамику)
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл помещают в ампулы из бесцветного стекла (типа I) с точкой разлома и маркирующим кольцом желтого цвета.
По 10 мл помещают в ампулы из бесцветного стекла (типа I) с точкой разлома и маркирующим кольцом белого цвета.
По 20 мл помещают в ампулы из бесцветного стекла (типа I) с точкой разлома и маркирующим кольцом синего цвета.
По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида и вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не использовать препарат после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Сенекси, Франция
Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения
ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Австрия
Упаковщик
Сенекси, Франция