Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ТЕРБИЗИЛ®
Торговое название
Тербизил®
Международное непатентованное название
Тербинафин
Лекарственная форма
Крем 1% 15 г
Состав
1 гкрема содержит
активное вещество - тербинафина гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спиртбензиловый, сорбитана моностеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спиртцетостеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.
Описание
Крем белого или почтибелого цвета с легким запахом миндаля, легко смываемый водой.
Фармакотерапевтическая группа
Прочиепротивогрибковые препараты для местного применения
Код АТС D01AЕ15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После местного применения всасывается менее 5% дозы; поэтомусистемное воздействие крайне невелико. Проникает в секрет сальных желез, чтоприводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах ижирной
коже. Тербинафин накапливается в ногтевых пластинах втечение первых нескольких недель после начала лечения.
После 7 дней применения крема Тербизил® в роговом слоеобработанной области сохраняется концентрация выше фунгицидной в течение еще 7дней после окончания лечения.
Фармакодинамика
Тербизил® является аллиламином, имеющим широкий спектрпротивогрибкового действия.
В малых концентрациях препарат оказывает фунгицидноедействие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и некоторых диморфныхгрибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, например, рода Candida, можетбыть фунгицидной или фунгистатической, в зависимости от их вида.
Тербизил® подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеткегриба за счет ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембранегриба, что приводит к внутриклеточному накоплению сквалена и вызывает гибель клетки гриба.
Тербизил® не влияет на ферментную систему цитохрома P-450 иметаболизм гормонов и других веществ, зависящих от системы цитохрома P-450.
Тербизил® крем используется для лечения грибковых инфекцийкожи и ногтей, вызванных следующими грибками: Trichophyton (например, T. rubrum,T.mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum (например, M. canis,M. gypseum) и Epidermophyton floccosum, Candida (C. albicans), Pityrosporium.
Показания к применению
- онихомикозы и микозыкожи, вызванные дерматофитами (Trichophytonнапример, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, Microsporum например, M. canis, M. gypseum и Epidermophytonfloccosum)
- инфекции кожи, вызванные дрожжевыми грибами, рода Candida
- отрубевидный лишай, вызванный Malassezia furfur
Способ применения и дозы
Крем Тербизил® можно использовать у взрослых и детей старше12 лет.
Длительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции.
Крем следует наносить тонким слоем 1 -2 раза в день на пораженную кожу иокружающую область, предварительновымытую и высушенную, слегка втирать. При инфекциях, сопровождающихсяопрелостями (под грудью, между пальцами, в межягодичной области, в паховойобласти) на место применения можно наложить марлю, особенно на ночь.
Кратность и длительностьлечения:
Грибковые поражения кожи тела, паха (трихофития гладкойкожи, эпидермофития паха) - 1 раз вдень 1 неделю
Микоз стоп (эпидермофития стоп) – 1раз в день 1 неделю
Кандидоз кожи – 1-2 раза в день 1 неделю
Отрубевидный лишай -1-2 раза в день 2 недели
Позитивная динамика клинических симптомов при грибковойинфекции наступает в течение нескольких дней от начала терапии и (подтверждается микологическимисследованием). Нерегулярное использование и/или преждевременное прекращениелечения могут привести к рецидиву.
Если улучшение не наступает в течение двух недель от началалечения, следует проверить правильность поставленного диагноза.
Использование у лиц пожилого возраста
Нет данных, предполагающих, что для пациентов пожилоговозраста требуются другие схемы дозирования, или что у них наблюдаются другиепобочные эффекты, по сравнению с более молодыми пациентами.
Побочные действия
Очень частые (≥1/10)
- раздражение в месте нанесения
Частые (≥1/100 до <1/10)
- зуд, жжение, боль, покраснение в месте нанесения,контактный дерматит
- аллергические реакции в виде крапивницы
Обычно не возникает необходимости прерывать лечение, но при развитии аллергической реакции в местенанесения, необходима отмена лечения.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или клюбому из вспомогательных веществ
- беременность и период лактации
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Исследований, направленных на определение взаимодействий, непроводилось. Поэтому совместного применения с другими препаратами следуетизбегать.
Особые указания
Крем Тербизил® предназначен только для наружного применения.Следует не допускать попадания в глаза. При случайном попадании крема в глазаих следует промыть большим количеством воды, и при необходимости пациентдолжен проконсультироваться уофтальмолога.
Тербизил® крем 1% не рекомендуется использовать для лечениягиперкератотической, хронической, подошвенной (по типу «мокасин») дерматофитиистоп.
При появлении аллергической реакции необходимо смыть крем ипрекратить лечение.
Крем содержит цетостеариловый спирт и цетиловый спирт,которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Препарат необходимо с осторожностью применять: припеченочной, почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозговогокроветворения, опухолях, метаболическом синдроме, облитерирующей болезни веннижних конечностей.
Применение в педиатрии
Опыт использования крема Тербизил® у детей младше 12 летограничен.
Беременность и период лактации
Достоверных контролированных клинических исследований Тербизила®на беременных женщинах не проводилось, поэтому не следует назначать препарат во время беременности.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. При местномприменении можно ожидать лишь незначительный системный эффект. Не рекомендуетсяиспользование крема Тербизил® во время кормления грудью. Также не следуетдопускать ребенка к контакту с обработанной кожей, включая кожу груди.
Особенности влияниялекарственного средства на способность управлять транспортным средством ипотенциально опасными механизмами
Нет данных о том, что Тербизил® крем влияет на способностьводить автомобиль или управлять сложными механизмами.
Передозировка
Крем Тербизил® предназначен только для наружного применения.Случайный прием внутрь двух 15-граммовых тюбиков крема (содержащих 300 мгтербинафина) равнозначен приему активного вещества, содержащегося в однойтаблетке 250 мг Тербизила®.
Симптомы: головные боли, головокружение, тошнота, эпигастральные боли. Симптомы, подобные передозировкетаблетками, при приеме крема внутрь.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическаятерапия
Форма выпуска и упаковка
15 гкрема в тубы алюминиевые с закручивающейсяполиэтиленовой крышкой белого цвета с перфорационным пробойником.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
При температуре от 15°С до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
