Инструкция по медицинскомуприменению лекарственного средства
Уралит-У
Торговое название
Уралит-У
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
Одна мерная ложка (2,5 г) содержит:
активное вещество: калия натрия гидроцитрата (гексакалий-гексанатрий-тригидро-пентацитрата)(6 : 6 : 3 : 5) – 2,4277 г,
вспомогательные вещества: лимона масло, красительжелто-оранжевый (Е 110), гидратная вода активного вещества*.
* - Степень гидратирования - от 2 до 4 молекул воды.
Описание
Гранулы мелкозернистые светло-оранжевого цвета соспецифическим запахом. Полученный раствор прозрачный, светло-оранжевого цвета,со специфическим запахом
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения нефроуролитиаза
Код АТX G04BC
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме 10 г калия натрия гидроцитрата в организм поступаетприблизительно 36 ммоль цитрата, что эквивалентно менее чем 2% суточного содержанияцитрата, участвующего в энергетическом обмене организма. Цитраты практически полностью подвергаются метаболизму. Только 1,5%-2% принятой дозыобнаруживается в моче в неизмененном виде.
После приема суточной дозы калия натрия гидроцитратаэквивалентное количество натрия и калия выводится почками в течение 24-48часов. При длительном приеме препарата суточная экскреция натрия и калия являетсяпрямо пропорциальной суточной дозе.
Препарат не вызывает значительных изменений газового составакрови и содержания электролитов в сыворотке крови. При нормальной функции почекне наблюдается кумуляция натрия иликалия в организме.
Фармакодинамика
Уралит-У является солью сильных оснований в сочетании сослабыми кислотами и подщелачивают (нейтрализуют) рН мочи, при этом компоненткислоты метаболизируется.
Избыток основания, который образовался из оставшихся ионовщелочи, выделяется почками и повышает рН мочи. Ион цитрата из щелочных цитратовподвергается окислительному метаболическому распаду до углекислого газа илибикарбоната. Эффект препарата является дозозависимым.
1 г калий-натрий-гидроцитрата (8,8 ммоль щелочи) повышает рНмочи на 0,2–0,3 ед. Вследствие этого повышаются степень диссоциации ирастворимость мочевой кислоты.
Сывороточная концентрация бикарбоната (отрицательнозаряженный избыток основания) регулирует выведение цитрата. Отрицательно заряженныйизбыток основания индуцирует (стимулирует) алкалоз путем изменениявнутриклеточного рН. Алкалоз угнетает тубулярный метаболизм цитрата в почках,что приводит к снижению всасывания цитрата и повышению его выведения.
В то же время алкалоз оказывает влияние на избыточноевыделение кальция и уменьшает выведение кальция с мочой. Подщелачивание мочиповышает выведение цитрата и уменьшает выведение кальция, что приводит кснижению образования кальция оксалата, поскольку цитрат в слабой щелочной средеобразует стойкие комплексы с кальцием. Поэтому ион цитрата — наиболееэффективный физиологический ингибитор кристаллизации кальция оксалата, кальцияфосфата и агрегации этих кристаллов.
Показания к применению
- для растворения мочекислых камней
- для предотвращения (профилактики рецидивов) образованиякальцийсодержащих и мочекислых камней, а также смешанных камней – кальцияоксалат/мочевая кислота или кальция оксалат/кальция фосфат.
Препарат следует назначать в составе комплексной терапии.
Способ применения и дозы
Гранулы следует растворить в стакане воды и выпить.
Для растворения и предотвращения рецидива образованиямочекислых камней.
Как правило, принимают по 4 мерные ложки (10 г гранул, что эквивалентно88 ммоль щелочи) в день, разделенные на три приема, после еды. Одну мерную ложкупринимают утром, 1 мерную ложку – днем, и 2 мерные ложки вечером.
Уровень рН свежей мочи должен находится в диапазоне 6,2-6,8.
Если значение рН находится ниже рекомендуемого диапазона, следуетувеличить суточную дозу на половину мерной ложки (11 ммоль щелочи), добавив еек вечернему приему препарата.
Если значение рН выше рекомендуемого диапазона, суточнаядоза должна быть уменьшена на половину мерной ложки (11 ммоль щелочи) за счетуменьшения вечерней дозы.
Доза будет считаться правильно подобранной, когда рН свежеймочи перед приемом Уралита-У будет находиться в пределах рекомендуемогодиапазона.
Для предотвращения образования мочекислых камнейрекомендуется регулярная проверка рН мочи.
Для предотвращения образования кальцийсодержащих камней впочках.
Суточная доза составляет 2-3 мерные ложки (5-7,5 г гранул, чтоэквивалентно 44-66 ммоль щелочи) однократно вечером. При слишком низкомзначении рН мочи следует принимать 3-4,5 мерные ложки (7,5-11,25 г гранул, чтоэквивалентно 66-99 ммоль щелочи) в 2-3 приема в течение дня после еды.
Следует стремиться поддерживать рН мочи на уровне 7,0.Уровень рН не должен опускаться ниже 6,2 или повышаться 7,4.
Необходимо регулярно контролировать уровни цитратов и/или рНмочи и соответствующим образом корректировать индивидуальную дозу, как указановыше.
Изменения рН мочи.
Непосредственно перед каждым приемом препарата берутиндикаторную бумажную полоску, которая находится в упаковке, и, удерживая еезажимом (так же прилагается), смачивают свежей мочой. Затем сравнивают цветвлажной полоски с цветовой диаграммой и отмечают значения рН, которыенапечатано под соответствующим цветом. Это значение рН и количество принятыхмерных ложек с гранулами, записывают в контрольный календарь.
Пациент должен брать контрольный календарь с собой прикаждом посещении врача.
Побочные действия
- часто: выраженные боли в животе
- редко: диарея итошнота
- аллергические реакции
Противопоказания
- острая или хроническая почечная недостаточность
- метаболический алкалоз
- наследственная адинамия
- хронические инфекции мочевыводящих путей, вызванныебактериями, расщепляющими мочевину (опасность образования струвитных камней)
- диета с низкимсодержанием натрия (поваренной соли)
- наличие в анамнезе аллергических реакций на компонентыпрепарата
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Любое повышение концентрации внеклеточного калия будетослаблять эффект сердечных гликозидов, в то время как любое снижение –усиливать аритмогенный эффект сердечных гликозидов. Антагонисты альдостерона, калийсберегающиедиуретики, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные средства ианальгетики уменьшают почечную экскрецию калия. Следует помнить, что 1,0 г препарата содержит 0,172 г или 4,4 ммолькалия.
При соблюдении диеты с низким содержанием натрия, необходимоучитывать, что 1,0 гУралита-У содержит 0,1 гили 4,4 ммоль натрия, что эквивалентно 0,26 г натрия хлорида.
Препараты, содержащие цитраты, при одновременном приеме спрепаратами, содержащими алюминий, могут усиливать всасывание алюминия. Еслинеобходим приём таких препаратов, интервал между приёмами каждого из них долженсоставлять, по крайне мере, 2 часа.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо провести обследования, направленныена выявления всех случаев сопутствующих заболеваний, способствующих образованиюкамней в почках, с целью их исключения. Это относится и к случаям специфическойтерапии (аденома паращитовидных желез, злокачественные опухоли генерирующиеобразование мочекислых камней и т.д.).
Перед первым приёмом необходимо определить уровеньэлектролитов в сыворотке и проверить функцию почек. Кроме того, при подозрениина почечный канальцевый ацидоз (ПКА) следует проверить кислотно-щелочнойстатус.
У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени препаратУралит-У следует применять с осторожностью.
Уралит-У содержит краситель желто-оранжевый (Е 110), которыйможет вызывать аллергические реакции, включая астму у сенсибилизированных лиц.Аллергические реакции более часто наблюдаются у людей с гиперчувствительностьюк ацетилсалициловой кислоте.
Профилактика цистинурии и образования цистиновых камней:подщелачивание мочи повышает растворимость цистина, рН мочи должно достигатьзначений 7,5–8,5;
Лечение цитостатиками: сдвиг реакции мочи в щелочную сторонус целью повышения элиминации мочевой кислоты показан в период леченияцитостатиками (профилактика образования мочекислых камней). Кроме того,подтверждёно профилактическое действие щелочной реакции мочи путем снижения отрицательноговоздействия метаболитов цитостатиков (например оксазафосфорные цитостатики) иповышения растворимости цитостатиков и их метаболитов (метотрексата)соответственно; рН мочи следует поддерживать на уровне 7;
При поздней порфирии кожи наблюдается недостаточностьдекарбоксилазы уропорфириногена, которая метаболизирует уропорфириноген вкопропорфириноген. Цель метаболического подщелачивания — предотвратить обратнуюдиффузию копропорфирина через почечные канальцы с целью повышения клиренсакопропорфирина. Вследствие повышенной экскреции копропорфириногена повышаетсясинтез копропорфириногена из уропорфириногена, что сопровождается снижениемциркуляции уропорфирина; рН мочи должно быть 7,2–7,5.
Беременность и лактация
Клинических данных о применении Уралита-У у беременныхженщин недостаточно. Поскольку активный ингредиент является комбинациейвеществ, присутствующих в организме в норме, препарат можно применять прибеременности и в период лактации согласно указанным рекомендациям по дозироаке.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет
Передозировка
При нормальной функции почек вероятность нежелательноговоздействия на показатели метаболизма отсутствует даже после приема доз, превышающихрекомендованные, поскольку выведение избыточного количества щелочи почкамиявляется естественным механизмом регуляции, который обеспечиваеткислотно-щелочной баланс.
Повышение рН мочи выше рекомендованного диапазона не должнопродолжаться дольше нескольких дней, поскольку при высоком уровнерН повышается риск кристаллизации фосфатов и может возникнутьсостояние метаболического алкалоза, что в любом случае нежелательно.
Передозировку купируют снижением дозы; при необходимостипроводят коррекцию метаболического алкалоза.
Форма выпуска и упаковка
По 280 ггранул помещают в полипропиленовый контейнер с полипропиленовой прокладкой инавинчиваемой полипропилено-вой крышкой
По 1 контейнеру вместе с полистироловой мерной ложкой,зажимом, индикаторной бумагой и контрольным календарем помещают вполиэтиленовый пакет. Пакет вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска
из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
