Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Вентолин®
Торговое название
Вентолин®
Международное непатентованное название
Сальбутамол
Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз
Состав
1 доза содержит
активное вещество - сальбутамола сульфат 120.5 мкг (эквивалентно100 мкг сальбутамола),
вспомогательное вещество - 1,1,1,2-тетрафторэтан(пропеллент HFA-134a), озонобезопасный.
Описание
Гомогенная суспензия белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательныхпутей. Симпатомиметики ингаляционные. Бета2- адреностимуляторы селективные.
Код АТС R03AC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При применении аэрозоля от 10 до 20% принятой дозы достигаетнижних дыхательных путей, где адсорбируется легочной тканью и проникает всосуды легких, но не подвергается здесь метаболизму. Связывание с белками плазмы составляет 10%.
Метаболизируется при первом прохождении через печень и, всвязи с заглатыванием небольших количеств в процессе ингаляции, в стенкекишечника; основной метаболит – неактивный сульфатный конъюгат. Т½ сальбутамоласоставляет 2-7 часов. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде метаболитов инеизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом.
Фармакодинамика
Вентолин® - бета-адреномиметик с преимущественным влияниемна β2-адренорецепторы (локализующиеся, в частности, в бронхах, миометрии,кровеносных сосудах). Предупреждает и купирует бронхоспазм, снижаетсопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких.Предотвращает выделение гистамина медленно реагирующей субстанции из тучныхклеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов.
По сравнению с другими препаратами этой группы оказываетменее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. Вызываетрасширение коронарных артерий, практически не снижает артериальное давление.Сальбутамол имеет короткую продолжительность действия (от 4 до 6 часов) ибыстрое начало действия (около 5 мин с момента применения).
Показания к применению
- купирование приступов бронхиальной астмы (включаяобострение
бронхиальной астмытяжелого течения)
- профилактика приступов удушья перед физическимиупражнениями
у пациентов с формой астмы, зависящей отфизических нагрузок, а
также до предполагаемого контакта саллергенами, вызывающими
обычно приступыудушья
- применение в качестве одного из компонентов при длительной
поддерживающей терапии бронхиальной астмы
- купирование бронхоспазма при хронической обструктивной болезни
легких (ХОБЛ), сопровождающейсяобратимой обструкцией
дыхательных путей(включая хронический бронхит и эмфизему
легких)
Способ применения и дозы
Вентолин® применяется только для ингаляций.Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов 4-6 ч. Лица, имеющиетрудности с координацией вдоха и высвобождения лекарства из ингалятора, могутприменять Вентолин® в аэрозоле изингаляционной камеры Volumatic.
Купирование острого приступа бронхоспазма
Взрослые: от 100 мкг до 200 мкг Вентолина® (1-2 ингаляции) однократно.
Дети: 100 мкг однократно. В случае необходимости дозу можноувеличить до 200 мкг (2 ингаляции).
Предупреждение приступов бронхиальной астмы
Взрослые: за 10-15 мин до физической нагрузки или ожидаемогоконтакта с аллергеном необходимо принять две ингаляции (2 раза по 100 мкг Вентолина®).
Дети: за 10-15 мин до физической нагрузки или ожидаемогоконтакта с аллергеном необходимо принять 100 мкг. В случае необходимости дозуможно увеличить до 200 мкг.
Длительная поддерживающая терапия
Взрослым и детям 100-200 мкг препарата 4 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяет лечащий врач.
Суточная доза не должна превышать 800 мкг Вентолина®.
Дети младше 5 лет могут применять Вентолин® аэрозоль изингаляционной камеры Babyhaler.
Инструкция по использованию ингалятора
Действие препарата может быть ослаблено, если ингаляторхолодный. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластиковогокорпуса и согреть руками в течение нескольких минут. Баллончик нельзяразбирать, прокалывать и бросать в огонь, даже если он пустой.
Проверка исправности ингалятора
Осторожно снять крышку с мундштука, энергично встряхнутьингалятор и распылить две дозы препарата в воздух. Если ингалятор неиспользовался в течение нескольких дней, хорошо встряхнуть и распылить однудозу препарата в воздух, чтобы убедиться в исправности.
Применение ингалятора
1. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора. Проверитьчистый и сухой ли мундштук.
2. Энергично встряхнуть ингалятор.
3. Поместить ингалятор вертикально между большим иуказательным пальцами, разместив большой палец на основании, ниже мундштука.
4. Сделать глубокий (насколько возможно) выдох. Затемпоместить мундштук между зубами (не прикусывая его) и плотно обхватить губами.
5. Сделать глубокий вдох через рот. Продолжая делатьглубокий вдох, нажать на верхнюю часть ингалятора.
6. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убратьуказательный палец с верхней части ингалятора. Продолжать сдерживать дыханиенасколько это возможно.
7. Если необходимо продолжить ингаляции, следует подождатьприблизительно полминуты, держа ингалятор вертикально, а затем повторить этапысо 2-го по 6-ой. После ингаляции надеть на мундштук пылезащитный колпачок.
Внимание
Не торопитесь при выполнении действий, указанных в пункте 4,5 и 6. Важно, чтобы нажатие ингаляторанаступало в начале спокойного, глубокого вдоха. Чтобы быть уверенным, чтоингаляция выполнена правильно, необходимо для начала контролировать способприема лекарства перед зеркалом. Появляющаяся во время ингаляции из ингалятора,губ или носа «дымка» указывает на неправильную технику ингаляции и необходимоснова, начиная с пункта 2, поупражняться в применении ингалятора.
Лекарство необходимо применять по назначению врача иинформировать врача о любых трудностях, связанных с приемом препарата.
Чистка ингалятора
Ингалятор следует чистить не менее одного раза в неделю.
1. Извлечь металлический контейнер из пластикового корпусаингалятора и снять крышку мундштука
2. Промыть распылитель теплой проточной водой
3. Тщательно просушить распылитель изнутри и снаружи
4. Поместить обратно на место контейнер и крышку мундштука.
НЕ ОПУСКАЙТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ КОНТЕЙНЕР В ВОДУ.
Побочные действия
- реакции гиперчувствительности, включая аллергическиереакции,
крапивницу, отек Квинке, ангионевротическийотек, бронхоспазм,
гипотонию, коллапс
- гипокалиемия
- молочный ацидоз
- тремор, головная боль, повышенная двигательная активность,
сонливость, усталость
- изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота
- тахикардия, нарушение сердечного ритма, сердечная аритмия,
включаямерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию
и экстрасистолию
- дискомфорт и боль в груди
- расширение периферических сосудов
- парадоксальный бронхоспазм
- раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки
- спазм мышц
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому компоненту, входящему всостав
препарата
- преждевременные роды
- угрожающий аборт
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется одновременно применять Вентолин® инеселективные блокаторы β-адренонорецепторов, такие как пропранолол.
Вентолин® не противопоказан пациентам, которые получаютингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).
При одновременном применении производных ксантина,гликокортикостероидов, диуретиков, возможно усиление гипокалиемии.
Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков,например галотана, фторотана, трихлорэтилена или энфлурана, сенсибилизируютмиокард к действию Вентолина®, что способствует развитию аритмии.
Вентолин® усиливаетдействие стимуляторов ЦНС. Возможно развитие экстрасистолии при одновременномприеме сердечных гликозидов.
При одновременном применении с Вентолином® теофиллин и другиексантины повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционнойанестезии, леводопа – тяжелых желудочковых аритмий.
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, усиливаядействие Вентолина®, могут привести к резкому снижению АД.
Одновременное применение с м-холиноблокаторами (в т.ч.ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.
Особые указания
Лечение астмы обычно проводится поэтапно, при этом реакциюпациента следует контролировать клинически и по функциональным легочным тестам.Потребность в частом применении максимальных доз свидетельствует об ухудшениитечения заболевания.
При внезапном и прогрессирующем ухудшении состояния следуетрешить вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. В этихслучаях рекомендуется ежедневно контролировать пиковую скорость выхода.
С осторожностью применяют препарат у пациентов стиреотоксикозом, тахиаритмией, тяжелой хронической сердечной недостаточностью,артериальной гипертензией, феохромоцитомой.
Терапия агонистами β2-адренонорецепторов, особенно при ихвведении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить кгипокалиемии.
Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечениитяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемияможет усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина,глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких случаяхнеобходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Если действие обычной дозы Вентолина® становится менееэффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться неменее 3 часов), следует заново оценить клиническую ситуацию.
При возникновении парадоксального бронхоспазма требуетсянемедленное его купирование с помощью быстродействующего ингаляционногобронходилататора из другой фармакологической группы. Следует немедленнопрекратить лечение Вентолином®, оценить состояние пациента, и скорректироватьпроводимую терапию.
Частое применение Вентолина® может привести к усилениюбронхоспазма, внезапной смерти, в связи с чем между приемами очередных дозпрепарата необходимо делать перерывы в несколько часов (6 ч). Сокращение этихинтервалов может иметь место только в исключительных случаях.
При применении дозированного аэрозоля необходимо четкоевыполнение следующих инструкций: встряхивание баллончика с аэрозолем передкаждым использованием, четкая синхронизация вдоха и задержка дыхания послеингаляции препарата на 10 с. Пациентам (в т.ч. детям младшего возраста),которым трудно выполнить правильно дыхательный маневр, рекомендуетсяиспользовать для ингаляции препарата специальное приспособление (спейсер),увеличивающий дыхательный объем и сглаживающий неточности асинхронного вдоха.
Применение в педиатрической практике
Нет ограничений по применению препарата у детей
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности и лактацииоправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает рискдля плода/младенца.
Строго контролируемых клинических исследований по изучениютератогенности Вентолина® не проведено. В отдельных исследованиях выявленаполидактилия у детей на фоне приема матерями во время беременности сальбутамола(однозначной причинной связи ее возникновения с приемом препарата не установлено).В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффектасальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11.5-115 раз превышающиемаксимально рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалосьразвитие волчьей пасти; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 разпревышающие максимальные для ингаляционного введения) – незаращение костейчерепа.
Адренергические бронходилятаторы могут применяться при беременности, поскольку потенциальныйриск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальнойастмы значительно превышает риск, связанный с их применением. Однако при ихприменении во время беременности следует соблюдать осторожность, поскольку онимогут вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличиисахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовойдеятельности, снижение АД, острую недостаточность кровообращения и отек легких.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных.
Передозировка
Симптомы: тошнота, беспокойство и головокружение, дрожаниерук, гипокалиемия, рост систолического и снижение диастолического артериальногодавления, нарушение сердечного ритма.
Лечение: при передозировке сальбутамола может быть назначенонепродолжительное лечение кардиоселективными β-адреноблокаторами пациентам с тахиаритмиями.Однако блокаторы β-адренорецепторов необходимо применять с осторожностью упациентов с приступами бронхоспазма в анамнезе. Применение больших дозсальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому при подозрении напередозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Форма выпуска и упаковка
Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз.
По 200 доз помещают в алюминиевый баллон, снабженныйдозирующим клапаном, распылительной насадкой и защитным колпачком. По 1 баллонувместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русскомязыках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30ºС.
Защищать от света и переохлаждения.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
