Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ВЕРОШПИРОН®
Торговое название
ВЕРОШПИРОН®
Международное непатентованное название
Спиронолактон
Лекарственная форма
Капсулы 50 мг, 100 мг
Состав
Одна капсула 50 мг или 100 мг содержит
активное вещество - спиронолактона 50 мг или 100 мг
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, магниястеарат, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Состав капсулы 50 мг: верхняя часть капсулы: красительхинолиновый желтый (Е 104, Цв. инд. 47005), титана диоксид (Е 171, Цв. инд.77891), желатин. Нижняя часть капсулы: титана диоксид (Е 171, Цв. инд. 77891),желатин.
Состав капсулы 100 мг: верхняя часть капсулы: красительоранжевого цвета (Е 110, Цв. инд. 15985), титана диоксид (Е 171, Цв. инд.77891), желатин.
Нижняя часть капсулы: краситель оранжевого цвета (Е 110, Цв.инд. 15985), титана диоксид (Е 171, Цв. инд. 77891), краситель хинолиновыйжелтый (Е 104, Цв. инд. 47005), желатин.
Описание
Капсулы 50 мг: содержимое капсулы: белая или почти белого цвета,мелкозернистая гранулированная порошкообразная смесь.
Капсула: твердая желатиновая размером № 3; верхняя часть:непрозрачная, желтого цвета; нижняя часть: непрозрачная, белого цвета.
Капсула 100 мг: содержимое капсулы: белая или почти белого цветамелкозернистая, гранулированная порошкообразная смесь.
Капсула: твердая желатиновая размером № 0; верхняячасть: непрозрачная, оранжевого цвета; нижняя часть: непрозрачная, желтогоцвета.
Фармакотерапевтическая группа
Калийсберегающие диуретики. Антагонисты альдостерона
Код АТС С03DА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.Около 90% связывается с белками плазмы. Время достижения максимальной концентрации составляет 2.6часов. Быстро метаболизируется с образованием фармакологически активныхметаболитов: 7α-тиометилспиронолактона и канренона. Период полувыведениясоставляет 13 – 24 часа. Метаболиты выводятся, главным образом, с мочой и внебольшом количестве - с желчью. Спиронолактон и его метаболиты плохо проникаютв органы и ткани, но проникают через плаценту и в грудное молоко.
Фармакодинамика
Калийсберегающий диуретик, диуретический эффект которогообусловлен антагонизмом с альдостероном — гормономкоры надпочечников, обладающим минералокортикоидной функцией. Альдостеронспособствует обратному всасыванию ионов натрия в почечных канальцахи усиливает выделение ионов калия. Спиронолактон является конкурентнымантагонистом альдостерона по влиянию на дистальные отделы нефрона,он повышает выделение натрия и уменьшает выделение калияи мочевины, понижает титруемую кислотность мочи. Натрийуретическоедействие обусловливает усиление диуреза; спиронолактон может вызватьгипотензивный эффект. Оказывает умеренный диуретический эффект, проявляющийсяна 2-5 день лечения.
Показания к применению
- первичный альдостеронизм для короткого, предоперационногокурса лечения
альдостеронпродуцирующая аденома надпочечников длядлительного применения при противопоказании оперативного лечения или вслучае отказе больного от операции
- отечный синдром,связанный со вторичным гиперальдостеронизом, при хронической сердечнойнедостаточности и циррозе печени, при неэффектив-ности или непереносимостидругого лечения, либо при необходимости в повышении эффективности другихдиуретиков; нефротическом синдроме (при неэффективности лечения основногозаболевания, применения диуретиков иограничения потребления соли в пище)
- эссенциальная гипертензия (в составе комбинированнойтерапии)
- гипокалиемия (в качестве вспомогательного средства для еепрофилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения другихспособов коррекции уровня калия).
Во время лечения дигиталисом для профилактики гипокалиемии,когда прочие способы лечения неприемлемы.
Способ применения и дозы
Первичный альдостеронизм: после установления диагноза100-400 мг/день в качестве подготовки к операционному вмешательству.
В случае невозможности оперативного лечения можно проводитьдлительную терапию наименьшей действенной дозой, подобранной в индивидуальномпорядке. В таких случаях, каждые 14 дней начальная доза подлежит снижению дотех пор, пока не будет достигнута наименьшая действенная доза. При длительномлечении целесообразно комбинировать препарат с другими диуретиками во избежаниеразвития побочных реакций.
Отёчный синдром при хронической сердечной недостаточности,циррозе печени, нефротическом синдроме: начальная доза для взрослых составляет100 мг/день (25-200мг/день), распределённая на 2 приёма. При назначении болеевысоких доз целесообразно назначение в комбинации с диуретиками, действующимина проксимальные отделы почечных канальцев, при этом доза Верошпирона остаётсянеизменной.
Эссенциальная гипертензия, назначается в комбинации сдругими диуретиками, обычная начальная доза составляет 50-100 мг/день ираспределяется на 2 приёма. Лечение следует продолжать не менее 2 недель, таккак максимальный гипотензивный эффект наблюдается по истечении этого срока. Дальнейшеедозирование индивидуально
Гипокалиемия, 25-100 мг/день, если пероральный способвосполнения калия или другой калийсберегающий способ не достаточно эффективны.
Препарат следует принимать после еды.
Побочные действия
Побочные реакции связаны с блокированием усиленноговыведения калия альдостероном и андрогенным эффектом спиронолактона.
- со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота,диарея, желудочные боли, язва, желудочное кровотечение, диарея или запор
- со стороны нервной системы: атаксия, заторможенность,головокружение, головная боль, сонливость, мышечный спазм, судороги икроножныхмышц
со стороны кожи: гиперемия; крапивница; единичные случаианулярной эритемы, волчаночноподобных изменений кожи, алопеции
- со стороны системы кроветворения: редко тромбоцитопения,агранулоцитоз, эозинофилия на фоне цирроза печени
- со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия(часто, особенно, при снижении почечной функции), гипонатриемия,гиперхлоремический метаболический ацидоз
- со стороны эндокринной системы: часто гинекомастия;дозозависимая аменорея, отёчность грудных желёз, изменение менструаций;гирсутизм, импотенция, изменение тембра голоса у женщин
- со стороны опорнодвигательного аппарата: остеомаляция(отдельный случай)
- со стороны печени:гепатит (отдельный случай)
- со стороны сердечно-сосудистой системы: нежелательноеснижение артериального давления
Обычно, при прекращении приёма препарата побочные реакцииисчезают.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо из ингредиентовпрепарата
- анурия, острая почечная недостаточность
- почечная недостаточность (гломерулярная фильтрация <10 мл/мин)
- гиперкалиемия, гипонатриемия
- беременность
- период лактации
- болезнь Аддисона
- детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении с:
- салицилатами (снижение диуретического эффекта)
- прочими диуретиками (усиление диуреза)
- антигипертензивными средствами, особенно, сганглиоблокаторами (усиление гипотензивного эффекта)
- калием и с калийсберегающими диуретиками (возрастает риск гиперкали-емии)
- нестероидными противовоспалительными средствами(возрастает опасность
гиперкалиемии)
- блокаторами ангиотензин-превращающего энзима (возрастаетопасность
гиперкалиемии)
- глюкокортикостероидами (парадоксальное усиление выведениякалия)
- дигоксином (увеличивается период полувыведения дигоксина)
- карбеноксолом (снижение действия карбеноксола)
- неомицином (снижается всасываемость спиронолактона)
- хлоридом аммония (возрастает опасность развития ацидоза)
- митотаном (снижает эффективность митотана)
- производными кумарина (снижает их эффективность)
- трипторелином, бузерелином, гонадорелином (усиливает ихдействие)
Особые указания
Соблюдение особой осторожности необходимо при наличиизаболеваний, предрасполагающих к развитию ацидоза и/или гиперкалиемии; при печеночной недостаточности.
При сниженной почечной функции и гиперкалиемии возможнотранзиторное повышение уровня азота мочевины в крови. Возможен обратимыйгиперхлоремический метаболический ацидоз.
При заболеваниях почек, печени, в пожилом возрастенеобходимо контролировать электролиты крови и состояние почечной функции.
Спиронолактон увеличивает концентрацию дигоксина, кортизолаи эпинефрина в крови.
Запрещается употребление алкоголя во время лечения спиронолактоном.
При наличии непереносимости лактозы следует учесть, чтокапсулы 50 мг содержат моногидрата лактозы– 127,5 мг; капсулы 100 мг – 255 мг.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период грудноговскармливания. При необходимости в назначении препарата следует прекратитьгрудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В начальном периоде, продолжительность которогоиндивидуальна, запрещается управлять автомобилем и рабочими механизмами, работана которых сопряжена с повышенным риском травматизма.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, сонливость,спутанность сознания, нарушение водноэлектро-литного баланса, гиперкалиемия,гипонатриемия, гиперкальциемия.
Лечение симптоматическое, специфического антидота нет.Необходимо обеспечить водно-электролитное и кислотно-щелочное равновесие,применение калийвыводящих диуретиков, парентеральное введение глюкозы синсулином, в тяжёлых случаях - проведение гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы 50 мг и 100 мг
10 капсул в блистере из Al/ПВХ. 3 блистера в картоннойкоробке с приложенной инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре от +15 C до +30 C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
После истечения срока годности препарат не использовать.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
