Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Зентел
Торговое название
Зентел
Международное непатентованное название
Албендазол
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь 4%, 10 мл
Состав
100 мл препарата содержат
активное вещество - албендазол 4.0 г,
вспомогательные вещества: магния алюмосиликат, натриякарбоксиметилцеллюлоза, глицерин, полисорбат 80, сорбитан монолаурат, калия сорбат,кислота бензойная, кислота сорбиновая, антифоам силикон 1510, натрия сахарин, ароматизаторапельсиновый, ароматизатор ванильный, ароматизатор интенсивно фруктовый, водаочищенная.
Описание
Суспензия от белого до кремового цвета с запахом апельсина иванили.
Фармакотерапевтическая группа
Противогельминтные препараты. Производные бензимидазола.
Код АТС Р02СА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема албендазол плохо адсорбируется изЖКТ (меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме крови,биодоступность - низкая.
Системное фармакологическое действие увеличивается, еслидоза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальнуюконцентрацию в плазме (Сmax) в 5 раз. Время достижения Сmax албендазоласульфоксида составляет 2-5 ч. Связывание с белками плазмы -70%, проникает взначительных количествах в желчь, печень, спиномозговую жидкость, мочу, стенкуи жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичногометаболита альбендазола сульфоксид, обладающего антигельминтной активностью. Албендазоласульфоксид метаболизируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) идругие окисленные продукты.
После приема разовой дозы 400 мг фармакологически активныйметаболит, сульфоксид албендазола, достигает плазменных концентраций от 1,6 до6,0 микромоль/л. Период полувыведения албендазола сульфоксида составляет 8,5 ч.Выводится с желчью через кишечник в виде албендазола сульфоксида и лишьнезначительная часть его количества выводится с мочой.
При поражении печени биодоступность повышается, при этом Сmaxальбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведенияудлиняется. Индуцирует цитохром Р450 IA в клетках печени человека.
Фармакодинамика
Зентел – противопротозойный и антигельминтный препаратширокого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.
Зентел нарушает процессы транспорта глюкозы, вызываетрасстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, чтоприводит к его гибели и выведению из организма человека.
Препарат активен против паразитов, вызывающих кишечныеинфекции и кожный синдром Larva Migrans (синдром блуждающих личинок) включая:
- Нематоды: Ascaris lumbricoides (круглый червь), Trichuristrichiura (власоглав), Enterobius vermicularis (острица), Ancylostoma duodenale(анкилостома), Necator americanus (нематода), Strongyloides stercoralis.
- Цестоды: Hymenolepsis nana (карликовый солитер), Taeniasolium (свиной солитер), Taenia saginata (бычий солитер).
- Трематоды: Opisthorchis viverrini и Clonorchis sinensis.
- Протозоа: Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).
Зентел активен против паразитов тканей, включая кистозный иальвеолярный эхинококкозы, вызываемые инвазией Echinococcus granulosus иEchinococcus multilocularis. Зентел эффективен при лечении нейроцистициркоза,вызванного личиночной инвазией Taenia solium, гепатиколеза, вызванногоCapilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostomaspinigerum, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis.
Показания к применению
- энтеробиоз
- анкилостомидоз и некатороз
- гименолепидоз
- тениоз
- стронгилоидоз
- аскаридоз
- трихоцефалёз
- клонорхоз
- опистархоз
- кожный синдром Larva Migrans
- лямблиоз у детей
- кистозный эхинококкоз
- альвеолярный эхинококкоз
- нейроцистициркоз
- гепатиколез
- гнатостомоз
- трихинеллез
- токсокароз
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь вместе с приемом пищи. Предпочтителенприем в одно и то же время суток. Если не наступает выздоровления через тринедели, прописывается второй курс лечения.
Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans
Инфекция
Возраст
Продолжительность приема
Энтеробиоз, анкилостомидоз, некаториоз,
аскаридоз, острицы,
трихоцефалёз
Взрослые и дети старше 2 лет
400 мг 1 раз/сут (10 мл суспензии) однократно
Дети от 1 до 2 лет
200 мг 1 раз/сут (5 мл суспензии) однократно
Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз
Взрослые и дети старше 2 лет
400 мг 1 раз/сут (10 мл суспензии) в течение 3 дней.
При гименолепидоз рекомендуется повторный курс лечения продолжительностью от 10 дней до 21 дня.
Клонорхоз, опистархоз
Взрослые и дети старше 2 лет
10 мл суспензии 2 раза в сутки в течение 3 дней.
Кожный синдром Larva Migrans
Взрослые и дети старше 2 лет
10 мл суспензии 1 раз в сутки. Продолжительность приема от 1 дня до 3 дней.
Лямблиоз
Только дети от 2 до 12 лет
10 мл суспензии 1 раз в сутки в течение 5 дней.
Системные гельминтные инфекции
(продолжительное лечение более высокими дозами).
Детям до 6 лет назначение препарата высокими дозами нерекомендуется. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости отвозраста, массы тела, а также от степени тяжести инфекции.
Доза для пациентов при массе тела больше 60 кг составляет400 мг 2 раза в сутки. При весе меньше 60 кг препарат назначается из расчета 15мг/кг/ в сутки. Эта доза должна быть разделенная на 2 приема. Максимальнаясуточная доза составляет 800 мг.
Инфекция
Продолжительность приема
Кистозный эхинококкоз
28 дней. При неоперабельной форме рекомендуется три 28- дневных цикла лечения, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата.
Перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Если дооперационный курс меньше 14 дней или найдены жизнеспособные кисты, то после операции проводят два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата.
Альвеолярный
эхинококкоз
28 дней. Второй 28- дневный курс повторяют после двухнедельного перерыва в приеме препарата. Лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев или лет.
Нейроцистициркоз
Продолжительность приема от 7 дней до 31 дня. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата.
Инфекция
Продолжительность приема
Гепатиколез
400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней
Гнатостомоз
400 мг 1 раз в сутки в течение 10-20 дней
Трихинеллез, Токсокароз
400 мг 2 раза в сутки течение 5-10 дней
Побочные действия
- реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд икрапивницу
- головная боль и головокружение
- боль в животе, тошнота, рвота и диарея
- повышение уровня печеночных энзимов, гепатит
- эритемы различного генеза, синдром Стивенсона-Джонсона,обратимая
алопеция (поредениеи умеренная потеря волос)
- лейкопения, панцитопения
- лихорадка
- повышение АД
- нарушения функции почек.
Противопоказания
- гиперчувствительность к албендазолу и другим компонентам
лекарственногосредств
- патология сетчатки глаза
- беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Циметедин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменныеуровни метаболита албендазола, ответственного за системную эффективностьпродукта.
Особые указания
Чтобы избежать приема Зентела в течение ранней беременности,женщины детородного возраста должны проводить лечение в первую неделю послеменструации или после отрицательного теста на беременность. Следует принимать надёжныеметоды контрацепции во время и в пределах одного месяца после завершения приемапрепарата при системной инфекции.
Суспензия содержит бензойную кислоту, которая являетсяслабым раздражителем для кожи, глаз и слизистой оболочки. Это может повыситьриск желтухи у новорожденных младенцев.
Возможно слабое или умеренное повышение уровня печеночныхэнзимов, которые нормализируется после прекращения приема Зентела. Определениепоказателей функции печени должно проводиться перед началом каждого циклалечения и каждые две недели в течение лечения. Если показатели трансаминазыувеличиваются в два и больше раза, Зентел нужно отменить. Лечение повторяют,когда показатели функции печени возвратятся к норме.
Зентел может вызвать обратимое умеренное понижение общегоколичества лейкоцитов. Анализы крови должны выполняться в начале и каждые двенедели в течение каждого 28-дневного цикла. При развитии лейкопении препаратследует отменить.
Пациенты, лечащиеся от нейроцистициркоза, могут испытыватьголовные
боли, связанные с повышением внутричерепного давления в связис гибелью
паразитов. В этих случаях соответствующая терапия стероидамии
антикольвульсантами должна быть начата незамедлительно.
Применение в педиатрической практике
Препарат не показан детям в возрасте до 1 года.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Побочные действия, влияющие на способность вождениятранспортных средств и обслуживание механического оборудования в движении, ненаблюдались.
Передозировка
Симптомы не описаны.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл в пластиковые бутылки с металлическими крышками.
По 1 пластиковой бутылке вместе с инструкцией по применениюна государственном и русском языках помещаю в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Защищать от прямых солнечных лучей.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
