Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЗИНОКСИМ
Торговое название
Зиноксим
Международное непатентованное название
Цефуроксим
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций 750 мг и 1,5 г
Состав
активное вещество - цефуроксим 750 мг или 1,5 г
Описание
Белый или почти белый порошок
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие.Цефалоспорины второго поколения.
Код АТС J01DС02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутримышечного (в/м) введения в дозе 750 мг Cmaxсоздается через 15-60 мин и составляет около 27 мкг/мл. При внутривенном (в/в)введении 750 мг и 1,5 гчерез 15 мин уровни в плазме равны 50 и 100 мкг/мл соответственно,терапевтическая концентрация сохраняется 5,3 и 8 ч соответственно. Т 1/2 прив/в и в/м введении составляет около 80 мин (у новорожденных может быть в 3-5раз выше). Связывается с белками плазмы крови на 50%. Около 89% дозыэкскретируется почками в течение 8 ч в неизмененном виде (создает высокуюконцентрацию в моче), через 24 ч выводится полностью: 50% секретируется впочечных канальцах, 50% - фильтруется в клубочках. Терапевтические концентрациирегистрируются в плевральной и синовиальной жидкостях, желчи, мокроте, костнойткани, спинномозговой жидкости (при воспалении мозговых оболочек), водянистойвлаге, миокарде, коже и мягких тканях. Проходит через плаценту и проникает вгрудное молоко.
Фармакодинамика
Зиноксим – цефалоспориновый антибиотик II поколения. Оказывает бактерицидное действие на микробную клетку. Угнетаеттранспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенкимикроорганизмов.
Имеет широкий спектр действия, стабилен в присутствии большинствабета-лактамаз, действует на штаммы, устойчивые к ампициллину и амоксициллину.Активен в отношении аэробных грамположительных (Staphylococcus aureus,Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes идр. стрептококков) и грамотрицательных (Enterobacter spp., Escherichia coli,Haemophilus influenzae, включая штаммы, вырабатывающие пенициллиназу,Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., например, Klebsiella pneumoniae,Moraxella catarrhalis, в т.ч. ампициллино- и цефалоспоринорезистентные штаммы,Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, в т.ч.пенициллиназопродуцирующие штаммы, Proteus mirabilis. Proteus rettgeri,некоторые штаммы Citrobacter spp., Salmonella spp., Providencia spp., Shigella spp.)микроорганизмов, анаэробов (Clostridium spp., Peptococcus и Peptostreptococcusspp., Bacteroides, Fusobacterium spp.).
Показания к применению
- инфекции дыхательных путей
- инфекции уха, носа и горла
- инфекции кожи имягких тканей
- инфекции мочевых путей
- акушерские и гинекологические инфекции
- менингит
- гонорея
- септицемия
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно и внутривенно.
Для внутримышечной инъекции 750 мг препарата растворяют в 3мл воды для инъекций.
Для внутривенной инъекции 750 мг препарата растворяют в 6мл воды для инъекций или 1,5 г препарата растворяют в15 мл воды для инъекций.
Вводят медленно в течение 3-5 минут.
Взрослым при инфекциях умеренной тяжестиназначают
750 мг три раза в день в/м или в/в
При тяжелых инфекциях, доза может быть увеличена до 1.5 г три раза в день в/в. Частота в/м и в /винъекций может быть увеличена до четырех раз, при суточной дозе 3,0 - 6,0 г.
Дети грудного и более старшего возраста: доза 30-100 мг/кг массы тела в сутки, разделеннойна три или четыре введения.
Новорождённые — 30мг/кг массы тела в сутки на 2-3 введения.
Побочные действия
аллергические реакции: крапивница, лихорадка, отёк Квинке, эозинофилия, анафилактический шок,бронхоспазм, многоформная эритема, интерстициальный нефрит, синдром Стивенса -Джонсона
гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения
временное повышениеактивности ферментов печени (трансаминаз), билирубина
тошнота, рвота, болив эпигастрии, диарея, кандидоз
Редко:
псевдомембранозный колит
инфильтрат при внутримышечном введении, болезненность в месте инъекции
флебит, тромбофлебит при внутривенном введении
нарушение слуха, судороги
положительный тест Кумбса
Противопоказания
- гиперчувствительностьк классу цефалоспориновых антибиотиков
Лекарственные взаимодействия
Диуретики и нефротоксичные антибиотики при совместномназначении с Зиноксимом повышают риск поражения почек, нестероидныепротивовоспалительные средства - кровотечений. Пробенецид снижает канальцевуюсекрецию, уменьшает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме крови,увеличивает период выведения Зиноксима и токсичность.
Особые указания
Перед назначением инъекции Зиноксима, должна быть определеначувствительность пациента к цефалоспоринам. При появлении признаковаллергической реакции лечение должнобыть остановлено. С осторожностью назначать пациентам с известной аллергией на пенициллины.
Доза Зиноксима должна быть уменьшена, если имеется нарушение функции почек. Это так же относится к пациентам, которые принимают мочегонные средства, поскольку эта комбинация может оказать негативноевлияние на функцию почек.
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и в периодлактации возможно только в том случае,если предполагаемая польза для матери превышает возможные негативные действия наплод.
Применение в педиатрии
У новорожденных возможно увеличение периода полувыведенияцефуроксима в связи с замедленной почечной экскрецией.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные и токсические реакции препарата (головокружение, судороги идр.) пациенты должны быть предупреждены о соблюдении осторожности приуправлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.
Лечение: гемодиализ и перитонеальный диализ.
Форма выпуска иупаковка
Флаконы, содержащие 750 мг или 1,5 г порошка цефуроксимавместе с инструкцией по применению вложены в картонные коробки
Условия хранения
Хранить при температуре 15-30о С
Открытый флакон илираствор может храниться в течение 24 часов при комнатной температуре (15 - 30°C) и 48 часов в холодильнике (2-8°C).
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска
из аптек
По рецепту