Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Демотон - Т
Торговое название
Демотон – Т
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мл
Состав
10 мл раствора содержит
активные вещества: пиридоксина гидрохлорид 25 мг
тиаминагидрохлорид 75 мг
цианокобаламин0,75 мг
ретинолапальмитат 4,50 (15000 МЕ)
рибофлавин 10 мг
никотинамид 125 мг
декспантенол 30 мг
эргокальциферолв полисорбате 80 0,025 мг (1000 МЕ)
dl-альфа-токоферолаацетат 10,00 (10 МЕ),
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, этаноламид кислотыгентизиновой, полисорбат 80, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор оранжево-желтоватого цвета со специфическимзапахом.
Фармакотерапевтическая группа
Поливитамины.
Код АТС А11BA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пиридоксина гидрохлорид после внутримышечной инъекции быстроабсорбируется в кровяное русло ираспределяется в организме. Около 80% витамина связывается с белками плазмыкрови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту иобнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени. Выводится с мочой. Периодвыведения составляет от 15 до 20 дней.
Тиамин метаболизируется в печени, метаболиты выводятся смочой. Тиамин проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры,обнаруживается в материнском молоке. В случае передозировки тиамином, препаратвыводится с мочой и потом в неизмененном виде.
Цианокобаламин связывается с белками плазмы и 90%накапливается в печени. Период выведения составляет около 6 часов. Максимальная концентрация в сывороткекрови достигается через час после введения препарата. Препарат метаболизируетсяв печени и выводиться с желчью. Избыток цианокобаламина в неизмененном видевыводиться с мочой.
Ретинола пальмитат всасывается почти полностью.Распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество находится впечени и сетчатке, меньшее — в почках, сердце, жировых депо, легких,лактирующей молочной железе, в надпочечниках и других железах внутренней секреции.В процессе метаболизма образуются ретинилпальмитат, ретинол, ретиналь иретиноевая кислота. Метаболиты выделяются гепатоцитами в составе желчи, смочой. С калом выделяется не более 10% от введенного количества.
Рибофлавин быстро всасывается и выделяется в мочу частично вкачестве метаболитов. При увеличении дозы, большая часть препарата внеизмененном виде выводится с мочой.
Никотинамид быстро распределяется во все ткани. Проникаетчерез плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется в печени собразованием никотинамида-N-метилникотинамида. Выводится почками.
Биодоступность декспантенола высокая. Связывается с белкамиплазмы, главным образом с бета-глобулином и альбумином.
Выводится в неизмененном виде: с мочей - 70%, с каловыми массами - 30%.
Эргокальциферол подвергается метаболизму, превращаясь вактивные метаболиты: в печени - в кальцидол, в почках - из кальцидола вкальцитриол. В большом количестве накапливается в костях, в меньшем - в печени,мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой ткани.Эргокальциферол и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество- почками.
В процессе всасывания dl-α-токоферола ацетат образует комплекс с липопротеидами. Дляабсорбции необходимо наличие желчных кислот. Связывается с альфа1- ибета-липопротеидами, частично - с сывороточным альбумином. При нарушении обменабелков транспорт затрудняется. Cmax достигается через 4 ч. Депонируется внадпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах,печени. Более 90% выводится с желчью, 6% - почками.
Фармакодинамика
Препарат Демотон - T является отличной комбинациейжирорастворимых и водорастворимых витаминов в водном растворе.
Препарат демонстрирует более высокий фармакологическийэффект, чем прием данных витаминов по отдельности. Нейротропные витамины группыВ оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративныезаболевания нервной системы и двигательного аппарата, в высоких дозах обладаютанальгетическим свойством, способствуют усилению кровотока и нормализуют работунервной системы и процесс кроветворения.
Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) в организме человека врезультате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, котораяявляется коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 оказывает влияние на проведение нервного импульса в синапсах.
Витамин В6 (пиридоксин)играет важную роль в обмене веществ и необходим для нормального функционирования центральной и периферическойнервной системы.
Витамин В12 (цианокобаламин) участвует в процессахтрансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновыхкислот, холина, креатина. Витамин В12 оказывает благоприятное влияние нафункцию нервной системы, улучшает работу мозга, участвует в образованиифермента, необходимого для продукции липопротеида в миелиновой ткани.
Ретинола пальмитат восполняет дефицит витамина А. Вследствиебольшого количества ненасыщенных связей активируетокислительно-восстановительные процессы, стимулирует синтез пуриновых ипиримидиновых оснований, участвует в энергообеспечении метаболизма, создаваяблагоприятные условия для синтеза АТФ. Повышает синтез белка в хрящевой икостной ткани, что определяет рост костей и хрящей. Стимулирует эпителизацию ипредотвращает избыточное ороговение эпителия (гиперкератоз). Регулируетнормальную функцию плоского эпителия, выполняющего барьерную роль, повышаетрезистентность организма к инфекции. Усиливает образование антител и активируетфагоцитоз.
Витамин В2 (рибофлавин) действует в организме как коферментв форме флавинадениндинуклеотида и флавинмононуклеотида, которые играют важнуюроль в метаболизме тканей дыхательной системы. Недостаток витаминов группы Вприводит к снижению сопротивляемости организма в инфекциям.
Никотинамид используется организмом как источник ниацина.Этот важный витамин играет важную роль в метаболизме липидов, тканейдыхательной системы и гликогенолизе.
В общем, данный комплекс витаминов оказывает каталитическое действиена обмен углеводородов и необходим для нормального функционирования центральнойнервной системы, щитовидной железы, печени и органов кроветворения, желудочно-кишечноготракта.
Витамин Е (dl-α-токоферола ацетат) обладаетантиокислительными свойствами, защищает компоненты клеток от окисления ипредотвращает формирование токсических продуктов окисления; сохраняетцелостность стенок красных клеток крови и защищает их против гемолиза.
Витамин D (эргокальциферол) жирорастворимый витамин.Регулирует обмен кальция и фосфора в организме. Его активные метаболиты легко проникают через клеточные мембраны исвязываются в клетках органов-мишеней со специальными рецепторами, чтоспособствует активации синтеза кальцийсвязывающих белков, облегчению всасываниякальция и фосфора, а также увеличению захвата костной тканью и предотвращениюрезорбции их из костной ткани.
Декспантенол это спиртовый аналог D-пантотеновой кислоты,которая является составляющей частью кофермента ацетил-КоА, который выполняетважную роль в метаболизме всех клеток.
Оказывает выраженное влияние на образование и функциюэпителиальной ткани, обладает некоторой противовоспалительной активностью.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
пред- ипослеоперационный период
заболевания желудочно-кишечноготракта, язвенный колит
полиневриты, невралгии
период реконвалесценции после инфекционных заболеваний сцелью повышения иммунитета
лечение и профилактика гиповитаминоза, повышенная потребность в витаминах (гипертиреоз, хронический алкоголизм, нарушения питания)
в гериатрии -престарелым больным людям (назначают как препарат выбора)
Способ применения и дозы
Только для внутривенных инфузий!
Вводимая ежедневная доза зависит от возраста пациента:
от 3 до 6-ти лет - 2мл препарата разведенного в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворедекстрозы.
от 6 до 12 лет – 5 мл препарата разведенного в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5%растворе декстрозы.
от 12 до 16 лет – 10 мл (одна ампула) препарата разведенного в 500 мл 0,9% растворанатрия хлорида или 5% растворе декстрозы.
от 16 лет и старше 10 мл – 20 мл (одна – две ампулы) препарата разведенного в не менее 500 мл 0,9%раствора натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.
Длительность инфузии должна составлять не менее 30 мин. Продолжительностькурса лечения зависит от оценки клинического статуса пациента. Рекомендуемый курслечения проводится в течение двух недель. При необходимости курс лечения можетбыть продлен на срок не более трех недель.
Побочные действия
- аллергические реакции
Редко
- потливость
- тахикардия
- появление угревой сыпи, кожные реакции в виде зуда,крапивницы,
анафилактический шок
- головокружение, аритмия, судороги (при очень быстром введении препарата)
Возможны
- гипервитаминоз А и Д (при применении в высоких дозах)
Противопоказания
- гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата
- декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелыенарушения
сердечнойпроводимости
- гипервитаминоз одного из витаминов, содержащихся в препарате
- активный компонент препарата декспантенол противопоказанбольным, в
случаях гемофилии инепроходимости подвздошной кишки, вызванной
механическимпрепятствием
- детский возраст до 3-х лет
Лекарственные взаимодействия
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащихсульфиты.
При парентеральном применении лидокаина, в случаедополнительного использования норадреналина, возможно усиление побочногодействия на сердце. Антациды снижают всасывание витамина В1.
Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами,хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой,железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, бензил-пенициллином,глюкозой и метабисульфитом. Медь ускоряет распад тиамина; кроме того, тиаминутрачивает свое действие при увеличении значений рН (рН >3).
Пиридоксин снижает на 50% терапевтический эффектфенобарбитала и фенитоина.
Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6.Также может происходить взаимодействие витамина В6 с циклосерином, Д-пеницилламином,эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина.
Изониазид, циклосерин, пеницилламин, гидралазин иантикоагулянты увеличивают потребность организма в витамине В6.
Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с солями тяжелыхметаллов.
Никотинамид усиливает эффект противогипертоническихлекарственных средств и является агонистом изониазида.
Особые указания
В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнутьсистемные реакции (головокружение, аритмия, судороги), которые могут бытьи результатом передозировки.
Если при смешивании препарата с инфузионными растворамивозникают видимые изменения, например, изменения окраски, помутнение иливыпадение осадка, смесь для применения непригодна.
Беременность и период лактации
Применение препарата при беременности возможно только вслучаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный рискдля плода. Нет особых доказательств о прекращении грудного вскармливания приназначении препарата в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность куправлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Данные о воздействии на способность к управлениюавтотранспортом и потенциально опасными механизмами отсутствуют.
Передозировка
Симптомы - возможноусиление проявлений описанных в разделе «Побочные действия». При употреблениибольших доз, существует вероятность возникновения гипервитаминоза витаминов А иD, симптомов сенсорной невропатии, атаксии.
Лечение - симптоматическое.
Форма выпуска иупаковка
По 10 мл в ампулы из прозрачного темного стекла, с меткойдля вскрытия.
По 1 ампуле помещенной в пластиковую ячейку вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от светаместе.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
18 месяцев
Не применять послеистечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
