Халықаралық патенттелмеген атауы | Диклофенак |
Қосымша белсенді ингредиенттер | - |
Категория | Қуырылған дәрілерге қарсы дәрі-дәрмектер |
Дәрілік форма | жақпа |
Доза | 1% |
Саны | 30 гр |
Дәріханада шығарылады |
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ДИКЛОФЕНАК
Торговое название
Диклофенак
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Мазь 1%
Состав
100 г мази содержат
активное вещество – диклофенак натрия 1,0 г,
вспомогательные вещества: димексид, полиэтиленоксид-400, полиэтиленоксид-4000,1,2-пропиленгликоль, нипагин, нипазол.
Описание
Мазь белого или почти белого цвета, со слабым специфическимзапахом.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местногоприменения
Код АТС М02АА15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении частично всасывается через кожу,биодоступность – 6 %. Связь с белками плазмы – 99,7 %. Выводится почками. Убольных полиартритом, которые получают местную терапию (в области воспаленногосустава), концентрация в синовиальной жидкости выше, чем концентрация в плазмекрови.
Фармакодинамика
Активный компонент препарата диклофенак – нестероидныйпротивовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими(обезболивающими) и противовоспалительными свойствами. Не избирательно угнетаяциклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтезапростагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
Мазь Диклофенака 1 % используется для устранения болевого синдромаи уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местномприменении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и придвижении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуетувеличению объема движений.
Показания к применению
- посттравматическое воспаление мягких тканей, напримервследствие растяжений, перенапряжений и ушибов
- ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит,бурсит, поражение периартикулярных тканей)
- болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниямимышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас,мышечные боли ревматического и неревматического происхождения)
Способ применения и дозы
Наружно! Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят накожу по 2-4 г2-3 раза в день тонким слоем и слегка втирают. Необходимое количество препаратазависит от размера болезненной зоны. Максимальная суточная доза мази не должнапревышать 8 г.Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раза в день, разовая доза препарата до 3 г (около 6 см при полностью открытойгорловине тубы).
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмеченногоэффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироватьсяс врачом.
Побочные действия
- редко: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит(зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы,шелушение)
-иногда: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции(крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к диклофенаку или другимкомпонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП
- анамнестические данные о приступе бронхообструкции,ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП
- беременность (III триместр), период лактации
- детский возраст до 6 лет
- нарушение целостности кожных покровов
Лекарственные взаимодействия
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающихфотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другимилекарственными препаратами не описано. Перед применением препарата следуетпроконсультироваться с врачом, если вы применяете другие НПВП.
Особые указания
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение),эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушенияфункции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальнаяастма, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение временикровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст.
Мазь следует наносить только на неповрежденную кожу, избегаяпопадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионнуюповязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
При длительном использовании больших количеств препаратанельзя исключать появление побочных эффектов, характерных для НПВП.
При совместном использовании с иными лекарственными формамидиклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу этого лекарственногосредства.
Беременность
Применение Диклофенака в I и II триместрах возможно толькопосле консультации с врачом.
Особенности влияния лекарственных средств на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не описаны.
Передозировка
Симптомы: крайне низкая системная абсорбция активныхкомпонентов препарата при наружном применении делает передозировку практическиневозможной.
Лечение: необходимо прекратить применение мази и обратитьсяк врачу.
Форма выпуска и упаковка
Мазь для наружного применения по 30 г в тубах алюминиевых.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают впачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре от + 8 до + 15 °С.Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.